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一项比较两种胰岛素的研究，一种新的每周胰岛素，Icodec 胰岛素和一种可用的每日胰岛素，甘精胰岛素，两者都与进餐时间胰岛素联合使用，用于使用每日胰岛素和进餐时间胰岛素的 2 型糖尿病患者（ONWARDS 4） (ONWARDS 4)

2025年11月27日 更新者：Novo Nordisk A/S

一项为期 26 周的试验，比较每周一次 Icodec 胰岛素和每日一次甘精胰岛素 100 单位/mL，两者与推注胰岛素联合使用或不使用非胰岛素抗糖尿病药物，在 2 型糖尿病患者中的效果和安全性基础推注方案

这项研究比较了 2 型糖尿病患者的 icodec 胰岛素（一种每周服用一次的新胰岛素）和甘精胰岛素（一种每天服用一次的胰岛素，已经上市）。

该研究将研究与每天服用的甘精胰岛素相比，每周服用 icodec 胰岛素对血糖的控制效果如何。

参与者将获得参与者必须每周在一周的同一天注射一次的胰岛素 icodec 或参与者必须每天在同一时间每天注射一次的甘精胰岛素。 参与者将获得哪种治疗是随机决定的。 参与者还将获得进餐时的胰岛素。胰岛素是用针头注射到大腿、上臂或胃部的皮肤褶皱处。

该研究将持续约8个月。 参与者将与研究医生进行 17 次门诊就诊和 13 通电话。在 8 次门诊就诊时，参与者将采集血样。 在 4 次门诊就诊时，参与者在就诊前 8 小时不能进食或喝水（水除外）。 在研究期间，参与者将被要求佩戴一个传感器，该传感器分 3 个周期始终测量他们的血糖，总共 13 周（约 3 个月）。

怀孕、哺乳或计划在研究期间怀孕的女性不能参加。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

582

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 俄罗斯
      • Arkhangelsk、俄罗斯、163045
        • Arkhangelsk Regional Clinical Hospital
      • Barnaul、俄罗斯、656045
        • City Hospital #5
      • Kazan'、俄罗斯、420010
        • KSFMU, Inrereginal Clinical Diagnostic center
      • Kirov、俄罗斯、610014
        • Kirov Clinical Hospital #7
      • Kursk、俄罗斯、305016
        • Limited Liability Company "AriVa-Med"
      • Moscow、俄罗斯、123182
        • City Clinical Hospital №52
      • Moscow、俄罗斯、125008
        • LLC "Centr Targetnoy Terapii"
      • Novosibirsk、俄罗斯、630099
        • Limited Law Company "Healthy Family" Medicine Center"
      • Saint Petersburg、俄罗斯、191119
        • SPb SBHI City Outpatient clinic #37
      • Saratov、俄罗斯、410039
        • Regional clinical cardiology dispensary
    • Russia
      • Tyumen、Russia、俄罗斯、625023
        • Tumen State Medical University
  • 印度
    • Andhra Pradesh
      • Kurnool、Andhra Pradesh、印度、518002
        • Kurnool Medical Collage
    • Haryana
      • Gurgaon、Haryana、印度、122001
        • Medanta - The Medicity Multi-Speciality Hospital, Gurugram
    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、印度、560043
        • Bangalore Clinisearch
      • Bangalore、Karnataka、印度、560092
        • Lifecare Hospital and Research Centre
      • Bangalore、Karnataka、印度、560034
        • St.John's Hospital
      • Belagavi、Karnataka、印度、590001
        • Belgaum Diabetes Centre
      • Bengaluru、Karnataka、印度、560 024
        • Manipal Hospital, Hebbal, Bengaluru
    • Kerala
      • Kochi、Kerala、印度、682025
        • Renai Medicity
    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、印度、400010
        • Prince Aly Khan Hospital
      • Mumbai、Maharashtra、印度、400058
        • BSES MG Hospital
      • Pune、Maharashtra、印度、411001
        • Grant Medical Foundation
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi、National Capital Territory of Delhi、印度、110017
        • Max Super Speciality Hospital, Saket
      • New Delhi、National Capital Territory of Delhi、印度、110088
        • Fortis Hospital, Shalimar Bagh, New Delhi
    • New Delhi
      • Delhi、New Delhi、印度、110002
        • Maulana Azad Medical College
      • New Dehli、New Delhi、印度、110029
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Odisha
      • Cuttack、Odisha、印度、753007
        • S.C.B. Medical College
    • Rajasthan
      • Jaipur、Rajasthan、印度、302006
        • Diabetes, Thyroid and Endocrine Centre
  • 墨西哥
    • Jalisco
      • Zapopan、Jalisco、墨西哥、45116
        • Centro de Investigacion Medica de Occidente S.C.
    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64460
        • Unidad Biomédica Avanzada Monterrey
      • Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64460
        • Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González_Monterrey
  • 意大利
      • Bologna、意大利、40138
        • A.O.Universitaria S.ORSOLA-MALPIGHI - U.O.Endocrinologia e Cura
      • Chieti、意大利、66100
        • Università degli Studi G. D'Annunzio
      • Roma、意大利、00161
        • Universita Degli Studi Di Roma La Sapienza - Policlinico Umberto I Medicina Sperimentale
    • Campania
      • Napoli、Campania、意大利、80138
        • A.O.U. Università Studi della Campania "Luigi Vanvitelli"
    • Cz
      • Catanzaro、Cz、意大利、88100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
    • MI
      • Milan、MI、意大利、20132
        • Istituto Scientifico San Raffaele
  • 日本
      • Fukuoka-shi, Fukuoka、日本、819-0006
        • Futata Tetsuhiro Clinic Meinohama_Internal medicine
      • Hokkaido、日本、062-0007
        • Sasaki Internal Medicine
      • Ibaraki、日本、311-0113
        • Naka Kinen Clinic_Internal medicine
      • Kitakyusyu-shi, Fukuoka、日本、800-0222
        • Sugimoto Clinic,Internal Medicine
      • Saitama、日本、336-0967
        • Shimizu Clinic Fusa
      • Tochigi、日本、323-0022
        • Oyama East Clinic_Internal Medicine
      • Tokyo、日本、105-8471
        • The Jikei University Hospital Dept of Diabetes, Metabolic
      • Ushiku-shi, Ibaraki、日本、300-1207
        • Noritake Clinic
    • Kanagawa, Japan
      • Chigasaki-shi、Kanagawa, Japan、日本、253-0044
        • Hayashi Diabetes Clinic_Internal Medicine and Diabetes Medicine
  • 比利时
      • Bonheiden、比利时、2820
        • Imeldaziekenhuis - Bonheiden - Department of Endocrinology
      • Boussu、比利时、7300
        • CHU Helora - Site Warquignies
      • Brussels、比利时、1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc - Serv Endocrinologie - Diabétologie
      • Edegem、比利时、2650
        • UZA - UZ Antwerpen - Department of Endocrinology
      • Leuven、比利时、3000
        • UZ Leuven - Endocrinology
  • 罗马尼亚
      • Brasov、罗马尼亚、500101
        • Mariodiab Clinic SRL
      • Buzău、罗马尼亚、120203
        • S.C. Medcon S.R.L
      • Galati、罗马尼亚、800578
        • Clinical Emergency Sf. Apostol Andrei Hospital
    • Bucurestii
      • Bucharest、Bucurestii、罗马尼亚、020475
        • Institutul National De Diabet Nutritie Si Boli Metabolice Prof.Dr.N.Paulescu Bucuresti- Ion Movila
    • Dâmbovița County
      • Târgovişte、Dâmbovița County、罗马尼亚、130083
        • Spitalul Judetean de Urgenta Targoviste
    • Mureș County
      • Târgu Mureş、Mureș County、罗马尼亚、540142
        • Sc Mediab Srl
  • 美国
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72204
        • Lynn Institute of the Ozarks
    • California
      • Anaheim、California、美国、92801
        • Anaheim Clinical Trials
      • Concord、California、美国、94520
        • John Muir Physicians Network
      • Fresno、California、美国、93720
        • Valley Research
      • Huntington Beach、California、美国、92648
        • Diabetes/Lipid Mgmt & Res Ctr
      • Northridge、California、美国、91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Sacramento、California、美国、95821
        • Clinical Trials Research_Sacramento_0
      • Tustin、California、美国、92780
        • Diabetes Research Center
      • Ventura、California、美国、93003
        • Coastal Metabolic Research Center
      • Walnut Creek、California、美国、94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Connecticut
      • Waterbury、Connecticut、美国、06708
        • Chase Medical Research LLC
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
        • MedStar Diabetes Institute
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32216
        • Jacksonville Ctr for Clin Res
      • Plantation、Florida、美国、33324
        • Clinical Trial Res Assoc,Inc
      • West Palm Beach、Florida、美国、33401
        • Metabolic Research Institute Inc
    • Georgia
      • Decatur、Georgia、美国、30033
        • Atlanta VA Medical Center
      • Lawrenceville、Georgia、美国、30046
        • Physicians Research Assoc. LLC
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96814
        • East West Med Res Inst
    • Idaho
      • Nampa、Idaho、美国、83686-6011
        • Saltzer Medical Group Research
    • Indiana
      • Valparaiso、Indiana、美国、46383
        • Velocity Clin. Res Valparaiso
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Brigham & Women's Hospital
      • Waltham、Massachusetts、美国、02453
        • MassResearch, LLC
    • Missouri
      • Jefferson City、Missouri、美国、65109
        • Jefferson City Medical Group, PC
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68105
        • VA NEB - Western IA Health Stm
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • Methodist Physicians Clin
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89148
        • Palm Research Center Inc-Vegas
    • New York
      • Albany、New York、美国、12206
        • AMC Community Endocrinology
      • Northport、New York、美国、11768
        • Northport VA Medical Center_Northport_0
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • SUNY Upstate Medical University
      • West Seneca、New York、美国、14224
        • Southgate Medical Group, LLP
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国、28803
        • Mountain Diabetes & Endocrine Center
      • Greenville、North Carolina、美国、27834
        • Physician's East Endocrinology
    • Ohio
      • Mentor、Ohio、美国、44060
        • Your Diabetes Endocrine Nutrition Group, Inc.
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Oregon Health & Science University_Portland_0
    • Pennsylvania
      • Indiana、Pennsylvania、美国、15701
        • Indiana-Armstrong Endocrinology Associates
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29605-4254
        • Prisma Health-Upstate
    • Tennessee
      • Bartlett、Tennessee、美国、38133
        • AM Diabetes And Endocrinology Center
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37421
        • WR-ClinSearch, LLC
      • Kingsport、Tennessee、美国、37660
        • Holston Medical Group
      • Nashville、Tennessee、美国、37212
        • Vanderbilt Diab Obes Clin Tri
    • Texas
      • Amarillo、Texas、美国、79106
        • Amarillo Med Spec LLP
      • Austin、Texas、美国、78749
        • Texas Diabetes & Endocrinology
      • Austin、Texas、美国、78731
        • Texas Diab & Endo, P.A.
      • Corpus Christi、Texas、美国、78414
        • Osvaldo A. Brusco MD PA
      • Dallas、Texas、美国、75231
        • North Texas Endocrine Center
      • Dallas、Texas、美国、75230
        • Velocity Clinical Res-Dallas
      • Dallas、Texas、美国、75390-9302
        • UT Southwestern Med Cntr
      • Dallas、Texas、美国、75226
        • Baylr Sctt White Rs Inst, Endo
      • Fort Worth、Texas、美国、76113
        • Protenium Clinical Research_Hurst
      • Longview、Texas、美国、75605
        • DCOL Ctr for Clin Res
    • Washington
      • Olympia、Washington、美国、98502
        • Capital Clin Res Ctr,LLC
  • 荷兰
      • Apeldoorn、荷兰、7334 DZ
        • Gelre Ziekenhuizen Apeldoorn
      • Arnhem、荷兰、6815 AD
        • Rijnstate Ziekenhuis
      • Eindhoven、荷兰、5631 BM
        • Maxima Medisch Centrum
      • Hoogeveen、荷兰、7909 AA
        • Bethesda Diabetes Research Center en Bethesda ziekenhuis
      • Maastricht、荷兰、6229 HX
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum
      • Rotterdam、荷兰、3083 AN
        • Ikazia Ziekenhuis
      • Utrecht、荷兰、3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 签署知情同意书时年满 18 岁的男性或女性。
  • 在筛查日之前大于或等于 180 天被诊断患有 2 型糖尿病 (T2D)。
  • 糖化血红蛋白 (HbA1c) 7.0-10.0% (53.0 85.8 mmol/mol) 两者均包含在由中央实验室分析确认的筛选中。
  • 每日一次基础胰岛素（中性鱼精蛋白 hagedorn 胰岛素、德谷胰岛素、地特胰岛素、甘精胰岛素 100 单位/mL 或甘精胰岛素 300 单位/mL）和每日 2-4 次推注胰岛素类似物（门冬胰岛素、速效胰岛素）治疗天门冬胰岛素、赖脯胰岛素、谷赖胰岛素）在筛选前 90 天以上，使用或不使用以下任何抗糖尿病药物/方案，且在筛选前使用稳定剂量大于或等于 90 天：

二甲双胍/磺脲类/格列奈类（格列奈类）/DPP-4 抑制剂/SGLT2 抑制剂/噻唑烷二酮类/α-葡萄糖苷酶抑制剂/口服组合产品（针对允许的个别口服抗糖尿病药物）/口服或注射 GLP-1 受体激动剂

  • 体重指数 (BMI) 低于或等于 40.0 kg/m^2。

排除标准：

  • 筛选前 90 天内糖尿病酮症酸中毒的任何发作（由受试者声明或在医疗记录中）。
  • 筛选前 180 天内心肌梗塞、中风、不稳定型心绞痛住院或短暂性脑缺血发作。
  • 慢性心力衰竭在筛选时被归类为纽约心脏协会 IV 级。
  • 预期开始或改变已知会影响体重或葡萄糖代谢（例如 用奥利司他、甲状腺激素或皮质类固醇治疗）。
  • 不受控制且可能不稳定的糖尿病性视网膜病变或黄斑病变。 通过在筛选前 90 天内或筛选和随机化之间的期间内进行的眼底检查进行验证。 药理学散瞳是一项要求，除非使用指定用于非散瞳检查的数字眼底摄影相机。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：胰岛素 icodec + 门冬胰岛素
参与者将每周注射一次，同时每天注射 2-4 次门冬胰岛素
药品：胰岛素解码器
参与者将每周接受一次皮下 (s.c.) 胰岛素 icodec 注射，持续 26 周
药品：门冬胰岛素
参与者将接受皮下 (s.c.) 门冬胰岛素注射，每天 2-4 次，持续 26 周
有源比较器：甘精胰岛素+门冬胰岛素
参与者将每天注射一次，同时每天注射 2-4 次门冬胰岛素
药品：门冬胰岛素
参与者将接受皮下 (s.c.) 门冬胰岛素注射，每天 2-4 次，持续 26 周
药品：甘精胰岛素
参与者将接受皮下 (s.c.) 甘精胰岛素注射，每天一次，持续 26 周

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖化血红蛋白（HBA1C）的变化
大体时间：基线（第0周），第26周
HBA1C从基线（第0周）更改为第26周。 根据试验观察期评估结果数据。 在随机化的过程中开始进行观察期，并在最后一次直接参与者接触的日期结束，撤回了撤回知情同意的参与者，这是研究人员定义的最后一次参与者对访问者的联系，这些参与者为参与者而言，他们丢失了随访的参与者（即可能是未经经常的电话访问）的参与者，以及死亡的参与者以及死亡的人死亡。
基线（第0周），第26周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
更改禁食等离子体葡萄糖（FPG）
大体时间：基线（第0周），第26周
FPG从基线（第0周）更改为第26周。 根据试验观察期评估结果数据。 在随机化的过程中开始进行观察期，并在最后一次直接参与者接触的日期结束，撤回了撤回知情同意的参与者，这是研究人员定义的最后一次参与者对访问者的联系，这些参与者为参与者而言，他们丢失了随访的参与者（即可能是未经经常的电话访问）的参与者，以及死亡的参与者以及死亡的人死亡。
基线（第0周），第26周
目标范围3.9-10.0 mmol/L（70-180 mg/dl）的时间百分比使用连续葡萄糖监测（CGM）系统
大体时间：从第22周到第26周
目标范围3.9-10.0的时间百分比 使用连续的葡萄糖监测（CGM）系统（第22周至第26周），MMOL/L（每分解符[mg/dl] 70-180毫克[mg/dl]）提出。 目标范围内的时间定义为100倍，是血糖目标范围3.9-10.0中记录的测量数量的数量。 MMOL/L（70-180 mg/dl），均包括记录的测量总数。 根据试验观察期评估结果数据。 在随机化的过程中开始进行观察期，并在最后一次直接参与者接触的日期结束，撤回了撤回知情同意的参与者，这是研究人员定义的最后一次参与者对访问者的联系，这些参与者为参与者而言，他们丢失了随访的参与者（即可能是未经经常的电话访问）的参与者，以及死亡的参与者以及死亡的人死亡。
从第22周到第26周
严重降血糖发作的数量（第3级）
大体时间：从基线（第0周）到第31周
严重的低血糖发作（第3级）被定义为与严重认知障碍有关的发作，需要恢复外部援助。 根据对治疗观察期评估结果数据。 在电子案例报告表（ECRF）中记录的初次剂量的试用产品的观察观察期开始于以下任何一项的第一个日期，并在以下任何一个日期结束：试用访问结束，试用产品的最后一个日期 +一次每天胰岛素的最后一个日期 +一次 + 6周的胰岛素和每周一次胰岛素 + 6周（对应于次数的5周），并在两次次数的范围内进行了次数的次数，并在次数上进行了次数的次数，并进行了次数的次数。
从基线（第0周）到第31周
临床上显着的降血糖发作的数量（级别2）（<3.0 mmol/L（54 mg/dl）通过血糖（BG）仪表证实
大体时间：从基线（第0周）到第31周
临床意义的降血糖发作（2级）被定义为足够低的发作，以表明血浆葡萄糖值小于（<）3.0 mmol/l（54 mg/dl）的严重，临床上重要的低血糖症。 根据对治疗观察期评估结果数据。 在电子案例报告表（ECRF）中记录的初次剂量的试用产品的观察观察期开始于以下任何一项的第一个日期，并在以下任何一个日期结束：试用访问结束，试用产品的最后一个日期 +一次每天胰岛素的最后一个日期 +一次 + 6周的胰岛素和每周一次胰岛素 + 6周（对应于次数的5周），并在两次次数的范围内进行了次数的次数，并在次数上进行了次数的次数，并进行了次数的次数。
从基线（第0周）到第31周
临床上显着的降血糖发作的数量（2级）（<3.0 mmol/L（54 mg/dl），通过BG仪表确认）或严重的降血糖发作（第3级）
大体时间：从基线（第0周）到第31周
临床意义的降血糖发作（2级）被定义为足够低的发作，以表明血浆葡萄糖值小于（<）3.0 mmol/l（54 mg/dl）的严重，临床上重要的低血糖症。 严重的低血糖发作（第3级）被定义为与严重认知障碍有关的发作，需要恢复外部援助。 根据试验观察期评估结果数据。 在电子案例报告表（ECRF）中记录的初次剂量的试用产品的观察观察期开始于以下任何一项的第一个日期，并在以下任何一个日期结束：试用访问结束，试用产品的最后一个日期 +一次每天胰岛素的最后一个日期 +一次 + 6周的胰岛素和每周一次胰岛素 + 6周（对应于次数的5周），并在两次次数的范围内进行了次数的次数，并在次数上进行了次数的次数，并进行了次数的次数。
从基线（第0周）到第31周
使用连续葡萄糖监测（CGM）系统，所花费的时间比例低于3.0 mmol/L（54 mg/dl）
大体时间：从第22周到第26周
从第22周到第26周，使用CGM系统花费的时间少于（<）3.0 mmol/L（54 mg/dl）。 根据试验观察期评估结果数据。 在随机化的过程中开始进行观察期，并在最后一次直接参与者接触的日期结束，撤回了撤回知情同意的参与者，这是研究人员定义的最后一次参与者对访问者的联系，这些参与者为参与者而言，他们丢失了随访的参与者（即可能是未经经常的电话访问）的参与者，以及死亡的参与者以及死亡的人死亡。
从第22周到第26周
使用连续的葡萄糖监测（CGM）系统所花费的时间百分比超过10 mmol/L（180 mg/dl）
大体时间：从第22周到第26周
从第22周到第26周，使用CGM系统花费的时间> 10 mmol/L（180 mg/dl）。 根据试验观察期评估结果数据。 在随机化的过程中开始进行观察期，并在最后一次直接参与者接触的日期结束，撤回了撤回知情同意的参与者，这是研究人员定义的最后一次参与者对访问者的联系，这些参与者为参与者而言，他们丢失了随访的参与者（即可能是未经经常的电话访问）的参与者，以及死亡的参与者以及死亡的人死亡。
从第22周到第26周
平均每周胰岛素剂量
大体时间：从第24周到第26周
在治疗的最后2周（从第24周至第26周）中，估计平均每周胰岛素剂量。 根据对治疗观察期评估结果数据。 在电子案例报告表（ECRF）中记录的初次剂量的试用产品的观察观察期开始于以下任何一项的第一个日期，并在以下任何一个日期结束：试用访问结束，试用产品的最后一个日期 +一次每天胰岛素的最后一个日期 +一次 + 6周的胰岛素和每周一次胰岛素 + 6周（对应于次数的5周），并在两次次数的范围内进行了次数的次数，并在次数上进行了次数的次数，并进行了次数的次数。
从第24周到第26周
体重变化
大体时间：基线（第0周），第26周
体重从基线（第0周）变为第26周。 根据试验观察期评估结果数据。 在随机化的过程中开始进行观察期，并在最后一次直接参与者接触的日期结束，撤回了撤回知情同意的参与者，这是研究人员定义的最后一次参与者对访问者的联系，这些参与者为参与者而言，他们丢失了随访的参与者（即可能是未经经常的电话访问）的参与者，以及死亡的参与者以及死亡的人死亡。
基线（第0周），第26周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Novo Nordisk A/S

调查人员

  • 研究主任：Clinical Transparency (dept. 1452)、Novo Nordisk A/S

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月14日

初级完成 (实际的)

2022年6月16日

研究完成 (实际的)

2022年6月16日

研究注册日期

首次提交

2021年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月6日

首次发布 (实际的)

2021年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月27日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NN1436-4480
  • U1111-1247-5269 (其他标识符：World Health Organization (WHO))
  • 2020-000474-16 (EudraCT编号)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

根据诺和诺德在novonordisk-trials.com上的披露承诺

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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