蔬菜摄入对杂环胺代谢的影响
2023年4月18日 更新者：Masonic Cancer Center, University of Minnesota
蔬菜摄入对人体杂环胺代谢的影响
这是一项采用交叉设计的随机试验，每位参与者将经历四个研究阶段，并在每个阶段结束时使用不同的测试餐。 每个阶段将包括受试者食用六天的正常饮食，不包括十字花科和芹菜类蔬菜、酒精和咖啡因。 参与者将在测试餐前 24 小时内避免食用肉类产品。 在每个阶段的第七天和禁食过夜后，受试者将被随机分配吃四餐中的一餐：
- 没有蔬菜的烤汉堡
- 烤汉堡配蒸西兰花和抱子甘蓝
- 烤汉堡配蒸防风草、新鲜欧芹和芹菜条
- 烤汉堡配蒸西兰花、抱子甘蓝、防风草以及新鲜欧芹和芹菜条。
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
结肠癌是美国第三大常见癌症。根据 2007 年 AICR/WCRF 第二专家报告，有令人信服的证据表明，大量摄入红肉会增加结肠癌风险。 可能的诱变剂是杂环芳香胺 (HAA)，它在肉类、家禽和鱼类的高温烹饪过程中自然形成。 HAA 对致癌代谢物的生物活化主要由 I 期生物转化酶介导。 有证据表明，许多这些酶的活性可以通过芹菜类蔬菜（防风草、芹菜等）和十字花科蔬菜（西兰花、卷心菜等）中的成分进行调节
在这项试验中，研究人员正在比较在单餐中同时食用烤汉堡包后食用十字花科蔬菜、芹菜类蔬菜或这两种蔬菜组合对 HAA 代谢的影响。 他们旨在通过该试验确定最佳饮食模式和食物组合，以最大限度地安全排泄膳食致癌物。 这一贡献意义重大，因为所获得的知识将适用于预防结肠癌以及其他癌症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Saint Paul、Minnesota、美国、55108
- University of Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 健康
- 非吸烟者
排除标准：
- 无胃肠道、肝脏或肾脏疾病史
- 目前没有服用任何处方药或非处方药
- 目前没有服用任何草药/维生素补充剂
- 未怀孕或哺乳
- 对将在研究中使用的食物（防风草、欧芹、芹菜、西兰花、球芽甘蓝和汉堡包）没有过敏或不耐受
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：测试餐 1 - 不含蔬菜的烤汉堡包（7 盎司）
随机分配的参与者会得到不含蔬菜的烤汉堡包（7 盎司）
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测试餐 1：不含蔬菜的烤汉堡包（7 盎司）
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实验性的：测试餐 2 - 烤汉堡配蒸西兰花和抱子甘蓝
随机分配的参与者会得到烤汉堡配蒸西兰花和抱子甘蓝（3 克/公斤体重加起来）
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测试餐 2：烤汉堡包（7 盎司）配蒸西兰花和球芽甘蓝（3 克/公斤体重加起来）
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实验性的：测试餐 3 - 烤汉堡配蒸欧洲防风草、新鲜欧芹和芹菜条
随机分配的参与者会得到烤汉堡包（7 盎司）和蒸欧洲防风草、新鲜欧芹和芹菜条（3 克/公斤体重合计）
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测试餐 3：烤汉堡包（7 盎司）配蒸防风草、新鲜欧芹和芹菜条（3 克/公斤体重加起来）
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实验性的：测试餐 4- 烤汉堡配西兰花、抱子甘蓝、防风草、欧芹和芹菜条
随机分配的参与者会得到烤汉堡包（7 盎司）、蒸西兰花、球芽甘蓝和欧洲防风草以及新鲜欧芹和芹菜条（6 克/公斤体重加起来）。
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测试餐 4：烤汉堡包（7 盎司）配蒸西兰花、球芽甘蓝和欧洲防风草以及新鲜欧芹和芹菜条（6 克/公斤体重）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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十字花科蔬菜的羟基化 PhlP 概况
大体时间：24小时
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将使用 LC-MS 代谢组学方法测量以每毫升尿液 ng 为单位的羟基化 PhlP 量化。
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24小时
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羟基化 PhlP 轮廓与芹菜类蔬菜
大体时间：24小时
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将使用 LC-MS 代谢组学方法测量以每毫升尿液 ng 为单位的羟基化 PhlP 量化。
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24小时
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十字花科和芹菜类蔬菜的羟基化 PhlP 概况
大体时间：24小时
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将使用 LC-MS 代谢组学方法测量以每毫升尿液 ng 为单位的羟基化 PhlP 量化。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年9月19日
初级完成 (实际的)
2015年8月31日
研究完成 (实际的)
2015年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月8日
首次发布 (实际的)
2021年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月18日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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