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Effetto dell'assunzione di verdure sul metabolismo delle ammine eterocicliche

18 aprile 2023 aggiornato da: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Effetto dell'assunzione di verdure sul metabolismo delle ammine eterocicliche negli esseri umani

Si tratta di uno studio randomizzato con disegno incrociato, in cui ogni partecipante sarà sottoposto a quattro fasi di studio con un pasto di prova diverso alla fine di ciascuna fase. Ogni fase consisterà in soggetti che consumano per sei giorni la loro dieta normale escludendo verdure crocifere e apiacee, alcol e caffeina. I partecipanti si asterranno dai prodotti a base di carne per 24 ore prima del pasto di prova. Il settimo giorno di ogni fase e dopo un digiuno notturno, i soggetti verranno assegnati in modo casuale a mangiare uno dei quattro pasti:

  1. hamburger alla griglia senza verdure
  2. hamburger alla griglia con broccoli al vapore e cavoletti di Bruxelles
  3. hamburger alla griglia con pastinaca al vapore, prezzemolo fresco e gambi di sedano
  4. hamburger alla griglia con broccoli al vapore, cavoletti di Bruxelles e pastinaca più prezzemolo fresco e gambi di sedano.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro del colon è il terzo tumore più comune negli Stati Uniti. Prove convincenti suggeriscono che un'elevata assunzione di carne rossa aumenta il rischio di cancro al colon, secondo il secondo rapporto di esperti AICR/WCRF del 2007. I probabili mutageni responsabili sono le ammine aromatiche eterocicliche (HAA), che si formano naturalmente durante la cottura di carne, pollame e pesce ad alte temperature. La bioattivazione dell'HAA nei metaboliti cancerogeni è principalmente mediata dagli enzimi di biotrasformazione di fase I. L'evidenza suggerisce che l'attività di molti di questi enzimi può essere modulata dai costituenti delle verdure apiacee (pastinaca, sedano, ecc.) e delle crucifere (broccoli, cavoli, ecc.)

In questo studio i ricercatori stanno confrontando gli effetti del consumo di verdure crocifere, verdure apiacee o entrambi i gruppi combinati sul metabolismo HAA dopo aver mangiato hamburger alla griglia insieme in un unico pasto. Mirano a definire modelli dietetici e combinazioni alimentari ottimali che massimizzino l'escrezione sicura di cancerogeni alimentari attraverso questo studio. Questo contributo è significativo perché le conoscenze acquisite saranno applicabili alla prevenzione del cancro del colon e di altri tipi di cancro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55108
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Salutare
  • Non fumatore

Criteri di esclusione:

  • Nessuna storia di disturbi gastrointestinali, epatici o renali
  • Al momento non assume farmaci da prescrizione o da banco
  • Attualmente non assumo integratori a base di erbe/vitamine
  • Non incinta o in allattamento
  • Nessuna allergia o intolleranza agli alimenti che verranno utilizzati nello studio (pastinaca, prezzemolo, sedano, broccoli, cavoletti di Bruxelles e hamburger)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pasto di prova 1 - hamburger alla griglia (7 oz) senza verdure
Ai partecipanti assegnati in modo casuale viene dato un hamburger alla griglia (7 once) senza verdure
Altro: hamburger alla griglia (7 once) senza verdure
Pasto di prova 1: hamburger alla griglia (7 once) senza verdure
Sperimentale: Pasto di prova 2 - hamburger alla griglia con broccoli al vapore e cavoletti di Bruxelles
Ai partecipanti assegnati in modo casuale viene dato un hamburger alla griglia con broccoli al vapore e cavoletti di Bruxelles (3 g/kg di peso corporeo insieme)
Altro: hamburger alla griglia (7 oz) con broccoli al vapore e cavoletti di Bruxelles (3 g/kg di peso corporeo insieme)
Pasto di prova 2: hamburger alla griglia (7 oz) con broccoli al vapore e cavoletti di Bruxelles (3 g/kg di peso corporeo insieme)
Sperimentale: Pasto di prova 3: hamburger alla griglia con pastinaca al vapore, prezzemolo fresco e gambi di sedano
Ai partecipanti assegnati in modo casuale viene dato un hamburger alla griglia (7 oz) con pastinache al vapore, prezzemolo fresco e gambi di sedano (3 g/kg di peso corporeo insieme)
Altro: hamburger alla griglia (7 oz) con pastinaca al vapore, prezzemolo fresco e gambi di sedano (3 g/kg di peso corporeo insieme)
Pasto di prova 3: hamburger alla griglia (7 oz) con pastinaca al vapore, prezzemolo fresco e gambi di sedano (3 g/kg di peso corporeo insieme)
Sperimentale: Pasto di prova 4- hamburger alla griglia con broccoli, cavolini di Bruxelles, pastinaca, prezzemolo e gambi di sedano
Ai partecipanti assegnati in modo casuale viene dato un hamburger alla griglia (7 once) con broccoli al vapore, cavoletti di Bruxelles e pastinaca più prezzemolo fresco e gambi di sedano (6 g/kg di peso corporeo insieme).
Altro: hamburger alla griglia (7 oz) con broccoli al vapore, cavoletti di Bruxelles e pastinaca più prezzemolo fresco e gambi di sedano (6 g/kg di peso corporeo insieme).
Pasto di prova 4: hamburger alla griglia (7 oz) con broccoli al vapore, cavoletti di Bruxelles e pastinaca più prezzemolo fresco e gambi di sedano (6 g/kg di peso corporeo insieme).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo PhlP idrossilato con verdure crocifere
Lasso di tempo: 24 ore
La quantificazione del PhlP idrossilato in ng per ml di urina sarà misurata utilizzando l'approccio metabolomico LC-MS.
24 ore
Profilo PhlP idrossilato con verdure apiacee
Lasso di tempo: 24 ore
La quantificazione del PhlP idrossilato in ng per ml di urina sarà misurata utilizzando l'approccio metabolomico LC-MS.
24 ore
Profilo PhlP idrossilato con verdure crocifere e apiacee
Lasso di tempo: 24 ore
La quantificazione del PhlP idrossilato in ng per ml di urina sarà misurata utilizzando l'approccio metabolomico LC-MS.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013NTLS067

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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