Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv příjmu zeleniny na metabolismus heterocyklických aminů

18. dubna 2023 aktualizováno: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Vliv příjmu zeleniny na metabolismus heterocyklických aminů u lidí

Toto je randomizovaná studie s crossover designem, kde každý účastník podstoupí čtyři fáze studie s jiným testovacím jídlem na konci každé fáze. Každá fáze se bude skládat ze subjektů konzumujících po dobu šesti dnů svou normální stravu s výjimkou brukvovité a včelí zeleniny, alkoholu a kofeinu. Účastníci se zdrží masných výrobků po dobu 24 hodin před testovacím jídlem. Sedmý den každé fáze a po celonočním hladovění budou subjekty náhodně rozděleny tak, aby jedly jedno ze čtyř jídel:

  1. grilovaný hamburger bez zeleniny
  2. grilovaný hamburger s dušenou brokolicí a růžičkovou kapustou
  3. grilovaný hamburger s dušeným pastinákem, čerstvou petrželkou a celerovými tyčinkami
  4. grilovaný hamburger s dušenou brokolicí, růžičkovou kapustou a pastinákem plus čerstvé petrželové a celerové tyčinky.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina tlustého střeva je třetí nejčastější rakovinou v USA. Podle druhé zprávy AICR/WCRF z roku 2007 přesvědčivé důkazy naznačují, že vysoký příjem červeného masa zvyšuje riziko rakoviny tlustého střeva. Pravděpodobně odpovědnými mutageny jsou heterocyklické aromatické aminy (HAA), které se přirozeně tvoří během vaření masa, drůbeže a ryb při vysokých teplotách. Bioaktivace HAA na karcinogenní metabolity je primárně zprostředkována biotransformačními enzymy fáze I. Důkazy naznačují, že aktivita mnoha z těchto enzymů může být modulována složkami ve včelí zelenině (pastrňák, celer atd.) a brukvovité zelenině (brokolice, zelí atd.)

V této studii výzkumníci porovnávají účinky konzumace brukvovité zeleniny, včelí zeleniny nebo obou skupin na metabolismus HAA po společné konzumaci grilovaného hamburgeru v jednom jídle. Jejich cílem je definovat optimální dietní vzorce a kombinace potravin, které maximalizují bezpečné vylučování dietních karcinogenů prostřednictvím této studie. Tento přínos je významný, protože získané poznatky budou využitelné při prevenci rakoviny tlustého střeva i dalších rakovin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55108
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Zdravý
  • Nekuřák

Kritéria vyloučení:

  • Žádná anamnéza gastrointestinálních, jaterních nebo ledvinových poruch
  • V současné době neužívám žádné léky na předpis ani volně prodejné léky
  • V současné době neužíváte žádné bylinné/vitamínové doplňky
  • Není těhotná ani kojící
  • Žádné alergie nebo intolerance na potraviny, které budou použity ve studii (pastrňák, petržel, celer, brokolice, růžičková kapusta a hamburger)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovací jídlo 1 - grilovaný hamburger (7 uncí) bez zeleniny
Náhodně přidělení účastníci dostanou grilovaný hamburger (7 uncí) bez zeleniny
Jiný: grilovaný hamburger (7 uncí) bez zeleniny
Testovací jídlo 1: grilovaný hamburger (7 uncí) bez zeleniny
Experimentální: Testovací jídlo 2 - grilovaný hamburger s dušenou brokolicí a růžičkovou kapustou
Náhodně přidělení účastníci dostanou grilovaný hamburger s dušenou brokolicí a růžičkovou kapustou (3 g/kg tělesné hmotnosti dohromady)
Jiný: grilovaný hamburger (7 oz) s dušenou brokolicí a růžičkovou kapustou (3 g/kg tělesné hmotnosti dohromady)
Testovací jídlo 2: grilovaný hamburger (7 uncí) s dušenou brokolicí a růžičkovou kapustou (3 g/kg tělesné hmotnosti dohromady)
Experimentální: Testovací jídlo 3 – grilovaný hamburger s dušeným pastinákem, čerstvou petrželkou a celerovými tyčinkami
Náhodně přidělení účastníci dostanou grilovaný hamburger (7 uncí) s dušeným pastinákem, čerstvou petrželkou a celerovými tyčinkami (3 g/kg tělesné hmotnosti dohromady).
Jiný: grilovaný hamburger (7 oz) s dušeným pastinákem, čerstvou petrželkou a celerovými tyčinkami (3 g/kg tělesné hmotnosti dohromady)
Testovací jídlo 3: grilovaný hamburger (7 uncí) s dušeným pastinákem, čerstvou petrželkou a celerovými tyčinkami (3 g/kg tělesné hmotnosti dohromady)
Experimentální: Testovací jídlo 4- grilovaný hamburger s brokolicí, růžičkovou kapustou, pastinákem, petrželkou a celerovými tyčinkami
Náhodně přidělení účastníci dostanou grilovaný hamburger (7 uncí) s dušenou brokolicí, růžičkovou kapustou a pastinákem plus čerstvé petrželové a celerové tyčinky (6 g/kg tělesné hmotnosti dohromady).
Jiný: grilovaný hamburger (7 oz) s dušenou brokolicí, růžičkovou kapustou a pastinákem plus čerstvé petrželové a celerové tyčinky (6 g/kg tělesné hmotnosti dohromady).
Testovací jídlo 4: grilovaný hamburger (7 uncí) s dušenou brokolicí, růžičkovou kapustou a pastinákem plus čerstvé petrželové a celerové tyčinky (6 g/kg tělesné hmotnosti dohromady).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hydroxylovaný profil PhlP s brukvovitou zeleninou
Časové okno: 24 hodin
Kvantifikujte hydroxylované PhlP v ng na ml moči bude měřeno pomocí metabolomického přístupu LC-MS.
24 hodin
Hydroxylovaný profil PhlP s včelími druhy zeleniny
Časové okno: 24 hodin
Kvantifikujte hydroxylované PhlP v ng na ml moči bude měřeno pomocí metabolomického přístupu LC-MS.
24 hodin
Hydroxylovaný profil PhlP s brukvovitými i včelími druhy zeleniny
Časové okno: 24 hodin
Kvantifikujte hydroxylované PhlP v ng na ml moči bude měřeno pomocí metabolomického přístupu LC-MS.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013NTLS067

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit