Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plantaardig inname-effect op heterocyclisch aminemetabolisme

18 april 2023 bijgewerkt door: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Effect van plantaardige inname op heterocyclisch aminemetabolisme bij mensen

Dit is een gerandomiseerde studie met een crossover-ontwerp, waarbij elke deelnemer vier studiefasen doorloopt met aan het einde van elke fase een andere testmaaltijd. Elke fase bestaat uit proefpersonen die gedurende zes dagen hun normale dieet consumeren, met uitzondering van kruisbloemige en bladhoudende groenten, alcohol en cafeïne. De deelnemers onthouden zich 24 uur voorafgaand aan de proefmaaltijd van vleesproducten. Op dag zeven van elke fase en na een nacht vasten, krijgen proefpersonen willekeurig toegewezen om een ​​van de vier maaltijden te eten:

  1. gegrilde hamburger zonder groenten
  2. gegrilde hamburger met gestoomde broccoli en spruitjes
  3. gegrilde hamburger met gestoomde pastinaak, verse peterselie en stengels bleekselderij
  4. gegrilde hamburger met gestoomde broccoli, spruitjes en pastinaak plus verse peterselie en stengels bleekselderij.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Darmkanker is de op twee na meest voorkomende vorm van kanker in de VS. Overtuigend bewijs suggereert dat een hoge inname van rood vlees het risico op darmkanker verhoogt, volgens het AICR/WCRF Second Expert Report uit 2007. De waarschijnlijk verantwoordelijke mutagenen zijn heterocyclische aromatische amines (HAA), die van nature ontstaan ​​tijdens het koken van vlees, gevogelte en vis bij hoge temperaturen. Bioactivering van HAA tot carcinogene metabolieten wordt voornamelijk gemedieerd door fase I biotransformatie-enzymen. Er zijn aanwijzingen dat de activiteit van veel van deze enzymen kan worden gemoduleerd door bestanddelen in bladgroenten (pastinaak, selderij, enz.) en kruisbloemige groenten (broccoli, kool, enz.)

In deze proef vergelijken onderzoekers de effecten van het eten van kruisbloemige groenten, apiaceae of beide groepen gecombineerd op het HAA-metabolisme na het samen eten van gegrilde hamburger in een enkele maaltijd. Ze streven ernaar om via deze proef optimale voedingspatronen en voedselcombinaties te definiëren die de veilige uitscheiding van kankerverwekkende stoffen in de voeding maximaliseren. Deze bijdrage is significant omdat de opgedane kennis toepasbaar zal zijn bij de preventie van zowel darmkanker als bijkomende kankers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55108
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Gezond
  • Niet-roker

Uitsluitingscriteria:

  • Geen voorgeschiedenis van gastro-intestinale, lever- of nieraandoeningen
  • Neem momenteel geen medicijnen op recept of vrij verkrijgbare medicijnen
  • Neem momenteel geen kruiden-/vitaminesupplementen
  • Niet zwanger of borstvoeding gevend
  • Geen allergieën of intoleranties voor het voedsel dat in het onderzoek zal worden gebruikt (pastinaak, peterselie, selderij, broccoli, spruitjes en hamburger)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Testmaaltijd 1 - gegrilde hamburger (7 oz) zonder groenten
Willekeurig toegewezen deelnemers krijgen gegrilde hamburger (7 oz) zonder groenten
Testmaaltijd 1: gegrilde hamburger (7 oz) zonder groenten
Experimenteel: Proefmaaltijd 2 - gegrilde hamburger met gestoomde broccoli en spruitjes
Willekeurig toegewezen deelnemers krijgen gegrilde hamburger met gestoomde broccoli en spruitjes (3g/kg lichaamsgewicht gecombineerd)
Testmaaltijd 2: gegrilde hamburger (7 oz) met gestoomde broccoli en spruitjes (3g/kg lichaamsgewicht gecombineerd)
Experimenteel: Testmaaltijd 3 - gegrilde hamburger met gestoomde pastinaak, verse peterselie en stengels bleekselderij
Willekeurig toegewezen deelnemers krijgen gegrilde hamburger (7 oz) met gestoomde pastinaak, verse peterselie en stengels bleekselderij (3g/kg lichaamsgewicht gecombineerd)
Testmaaltijd 3: gegrilde hamburger (7 oz) met gestoomde pastinaak, verse peterselie en stengels bleekselderij (3g/kg lichaamsgewicht samen)
Experimenteel: Proefmaaltijd 4 - gegrilde hamburger met broccoli, spruitjes, pastinaak, peterselie en stengels bleekselderij
Willekeurig toegewezen deelnemers krijgen gegrilde hamburger (7 oz) met gestoomde broccoli, spruitjes en pastinaak plus verse peterselie en stengels bleekselderij (6g/kg lichaamsgewicht samen).
Testmaaltijd 4: gegrilde hamburger (7 oz) met gestoomde broccoli, spruitjes en pastinaak plus verse peterselie en stengels bleekselderij (6g/kg lichaamsgewicht samen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gehydroxyleerd PhlP-profiel met kruisbloemige groenten
Tijdsspanne: 24 uur
Kwantificeer gehydroxyleerd PhlP in ng per ml urine zal worden gemeten met behulp van de LC-MS metabolomics-benadering.
24 uur
Gehydroxyleerd PhlP-profiel met bladgroenten
Tijdsspanne: 24 uur
Kwantificeer gehydroxyleerd PhlP in ng per ml urine zal worden gemeten met behulp van de LC-MS metabolomics-benadering.
24 uur
Gehydroxyleerd PhlP profiel met zowel kruisbloemige als bladhoudende groenten
Tijdsspanne: 24 uur
Kwantificeer gehydroxyleerd PhlP in ng per ml urine zal worden gemeten met behulp van de LC-MS metabolomics-benadering.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren