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Efeito da ingestão de vegetais no metabolismo de aminas heterocíclicas

18 de abril de 2023 atualizado por: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Efeito da ingestão de vegetais no metabolismo de aminas heterocíclicas em humanos

Trata-se de um estudo randomizado com desenho cruzado, onde cada participante passará por quatro fases do estudo com uma refeição teste diferente ao final de cada fase. Cada fase consistirá em indivíduos consumindo por seis dias sua dieta normal, excluindo vegetais crucíferos e apiáceos, álcool e cafeína. Os participantes se absterão de produtos à base de carne por 24 horas antes da refeição de teste. No sétimo dia de cada fase e após um jejum noturno, os participantes serão aleatoriamente designados para comer uma das quatro refeições:

  1. hambúrguer grelhado sem legumes
  2. hambúrguer grelhado com brócolis cozido no vapor e couve de Bruxelas
  3. hambúrguer grelhado com pastinaca cozida no vapor, salsa fresca e talos de aipo
  4. hambúrguer grelhado com brócolis cozido no vapor, couve de Bruxelas e pastinaca, além de salsa fresca e talos de aipo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O câncer de cólon é o terceiro tipo de câncer mais comum nos EUA. Evidências convincentes sugerem que o alto consumo de carne vermelha aumenta o risco de câncer de cólon, de acordo com o Segundo Relatório de Especialistas AICR/WCRF de 2007. Os prováveis ​​mutagênicos responsáveis ​​são as aminas aromáticas heterocíclicas (HAA), que se formam naturalmente durante o cozimento de carnes, aves e peixes em altas temperaturas. A bioativação de HAA para metabólitos carcinogênicos é mediada principalmente por enzimas de biotransformação de fase I. Evidências sugerem que a atividade de muitas dessas enzimas pode ser modulada por constituintes em vegetais apiáceos (pasnaga, aipo, etc.) e vegetais crucíferos (brócolis, repolho, etc.)

Neste estudo, os pesquisadores estão comparando os efeitos da ingestão de vegetais crucíferos, vegetais apiáceos ou ambos os grupos combinados no metabolismo de HAA após comer hambúrguer grelhado juntos em uma única refeição. Eles visam definir padrões dietéticos ideais e combinações de alimentos que maximizem a excreção segura de carcinógenos dietéticos por meio deste estudo. Essa contribuição é significativa porque o conhecimento adquirido será aplicável à prevenção do câncer de cólon, bem como de outros cânceres.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55108
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Saudável
  • Não fumante

Critério de exclusão:

  • Sem história de distúrbios gastrointestinais, hepáticos ou renais
  • Atualmente não está tomando nenhum medicamento prescrito ou de venda livre
  • Atualmente não está tomando nenhum suplemento de ervas/vitaminas
  • Não grávida ou lactante
  • Ausência de alergias ou intolerâncias aos alimentos que serão utilizados no estudo (pastinaga, salsa, aipo, brócolis, couve de bruxelas e hambúrguer)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Refeição de teste 1 - hambúrguer grelhado (7 onças) sem vegetais
Participantes designados aleatoriamente recebem hambúrguer grelhado (7 oz) sem vegetais
Refeição de teste 1: hambúrguer grelhado (7 onças) sem vegetais
Experimental: Refeição de teste 2 - hambúrguer grelhado com brócolis cozido no vapor e couve de Bruxelas
Participantes designados aleatoriamente recebem hambúrguer grelhado com brócolis cozido no vapor e couve de Bruxelas (3g/kg de peso corporal combinado)
Refeição de teste 2: hambúrguer grelhado (7 oz) com brócolis cozido no vapor e couve de Bruxelas (3g/kg de peso corporal combinado)
Experimental: Refeição de teste 3 - hambúrguer grelhado com pastinaca cozida no vapor, salsa fresca e talos de aipo
Participantes designados aleatoriamente recebem hambúrguer grelhado (7 oz) com pastinaca cozida no vapor, salsa fresca e talos de aipo (3g/kg de peso corporal combinados)
Refeição de teste 3: hambúrguer grelhado (7 oz) com pastinaca cozida no vapor, salsa fresca e talos de aipo (3g/kg de peso corporal combinados)
Experimental: Refeição de teste 4- Hambúrguer grelhado com brócolis, couve de Bruxelas, nabo, salsa e talos de aipo
Participantes designados aleatoriamente recebem hambúrguer grelhado (7 oz) com brócolis cozido no vapor, couve de Bruxelas e pastinaca, além de salsa fresca e palitos de aipo (6g/kg de peso corporal combinados).
Refeição de teste 4: hambúrguer grelhado (7 onças) com brócolis cozido no vapor, couve de Bruxelas e pastinaca mais salsa fresca e palitos de aipo (6 g/kg de peso corporal combinados).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil PhlP hidroxilado com vegetais crucíferos
Prazo: 24 horas
Quantificar PhlP hidroxilado em ng por ml de urina será medido usando a abordagem metabolômica de LC-MS.
24 horas
Perfil PhlP hidroxilado com vegetais apiáceos
Prazo: 24 horas
Quantificar PhlP hidroxilado em ng por ml de urina será medido usando a abordagem metabolômica de LC-MS.
24 horas
Perfil PhlP hidroxilado com vegetais crucíferos e apiáceos
Prazo: 24 horas
Quantificar PhlP hidroxilado em ng por ml de urina será medido usando a abordagem metabolômica de LC-MS.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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