Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребления овощей на метаболизм гетероциклических аминов

18 апреля 2023 г. обновлено: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Влияние потребления овощей на метаболизм гетероциклических аминов у человека

Это рандомизированное исследование с перекрестным дизайном, в котором каждый участник пройдет четыре фазы исследования с разным тестовым питанием в конце каждой фазы. Каждая фаза будет состоять из субъектов, потребляющих в течение шести дней свою обычную диету, исключающую крестоцветные и бобовые овощи, алкоголь и кофеин. Участники будут воздерживаться от мясных продуктов за 24 часа до тестового приема пищи. На седьмой день каждой фазы и после ночного голодания испытуемым случайным образом назначают один из четырех приемов пищи:

  1. гамбургер на гриле без овощей
  2. гамбургер на гриле с брокколи и брюссельской капустой на пару
  3. гамбургер на гриле с тушеным пастернаком, свежей петрушкой и палочками сельдерея
  4. гамбургер на гриле с приготовленной на пару брокколи, брюссельской капустой и пастернаком, а также свежей петрушкой и палочками сельдерея.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак толстой кишки является третьим наиболее распространенным видом рака в США. Убедительные данные свидетельствуют о том, что высокое потребление красного мяса увеличивает риск рака толстой кишки, согласно второму экспертному отчету AICR/WCRF 2007 года. Вероятными мутагенами, ответственными за это, являются гетероциклические ароматические амины (ГАА), которые естественным образом образуются при приготовлении мяса, птицы и рыбы при высоких температурах. Биоактивация HAA до канцерогенных метаболитов в первую очередь опосредована ферментами биотрансформации фазы I. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что активность многих из этих ферментов может регулироваться компонентами плодоовощных овощей (пастернак, сельдерей и т. д.) и крестоцветных овощей (брокколи, капуста и т. д.).

В этом испытании исследователи сравнивают влияние употребления крестоцветных овощей, плодоовощных овощей или обеих групп в сочетании на метаболизм HAA после совместного употребления жареных гамбургеров за один прием пищи. Они стремятся определить оптимальные схемы питания и комбинации продуктов, которые максимизируют безопасное выделение пищевых канцерогенов с помощью этого испытания. Этот вклад важен, потому что полученные знания будут применимы для профилактики рака толстой кишки, а также других видов рака.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Здоровый
  • Некурящий

Критерий исключения:

  • Отсутствие в анамнезе желудочно-кишечных, печеночных или почечных заболеваний
  • В настоящее время не принимает никаких рецептурных или безрецептурных лекарств
  • В настоящее время не принимает никаких травяных/витаминных добавок.
  • Не беременны и не кормите грудью
  • Отсутствие аллергии или непереносимости продуктов, которые будут использоваться в исследовании (пастернак, петрушка, сельдерей, брокколи, брюссельская капуста и гамбургер)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тестовый прием пищи 1 — гамбургер на гриле (7 унций) без овощей
Случайным образом назначенным участникам дают жареный гамбургер (7 унций) без овощей.
Другой: гамбургер на гриле (7 унций) без овощей
Тестовый прием пищи 1: гамбургер на гриле (7 унций) без овощей.
Экспериментальный: Пробный прием пищи 2 — гамбургер на гриле с брокколи на пару и брюссельской капустой
Участникам, выбранным случайным образом, дается гамбургер на гриле с брокколи на пару и брюссельской капустой (в сумме 3 г/кг массы тела).
Другой: гамбургер на гриле (7 унций) с приготовленными на пару брокколи и брюссельской капустой (3 г/кг массы тела в совокупности)
Пробный прием пищи 2: гамбургер на гриле (7 унций) с брокколи, приготовленной на пару, и брюссельской капустой (3 г/кг массы тела вместе взятых)
Экспериментальный: Тестовый прием пищи 3 — гамбургер на гриле с паровым пастернаком, свежей петрушкой и палочками сельдерея.
Случайным образом выбранным участникам давали жареный гамбургер (7 унций) с пастернаком на пару, свежей петрушкой и палочками сельдерея (3 г/кг массы тела в сумме).
Другой: гамбургер на гриле (7 унций) с тушеным пастернаком, свежей петрушкой и палочками сельдерея (3 г/кг массы тела вместе взятых)
Тестовый прием пищи 3: гамбургер на гриле (7 унций) с пастернаком на пару, свежей петрушкой и палочками сельдерея (3 г/кг массы тела вместе взятых)
Экспериментальный: Пробный прием пищи 4 – гамбургер на гриле с брокколи, брюссельской капустой, пастернаком, петрушкой и палочками сельдерея
Участникам, выбранным случайным образом, давали жареный гамбургер (7 унций) с приготовленными на пару брокколи, брюссельской капустой и пастернаком, а также свежей петрушкой и палочками сельдерея (6 г/кг массы тела в совокупности).
Другой: гамбургер на гриле (7 унций) с брокколи, брюссельской капустой и пастернаком, приготовленными на пару, а также свежей петрушкой и палочками сельдерея (6 г/кг массы тела в совокупности).
Тестовый прием пищи 4: гамбургер на гриле (7 унций) с приготовленными на пару брокколи, брюссельской капустой и пастернаком, а также свежей петрушкой и палочками сельдерея (6 г/кг массы тела в совокупности).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гидроксилированный профиль PhlP с крестоцветными овощами
Временное ограничение: 24 часа
Количественное определение гидроксилированного PhlP в нг на мл мочи будет измеряться с использованием метода метаболомики ЖХ-МС.
24 часа
Гидроксилированный профиль PhlP с плодоовощными культурами
Временное ограничение: 24 часа
Количественное определение гидроксилированного PhlP в нг на мл мочи будет измеряться с использованием метода метаболомики ЖХ-МС.
24 часа
Гидроксилированный профиль PhlP как для крестоцветных, так и для плодоовощных культур
Временное ограничение: 24 часа
Количественное определение гидроксилированного PhlP в нг на мл мочи будет измеряться с использованием метода метаболомики ЖХ-МС.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013NTLS067

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться