A növényi bevitel hatása a heterociklusos amin anyagcserére
A növényi bevitel hatása a heterociklusos amin metabolizmusára emberekben
Ez egy randomizált, keresztezett vizsgálat, amelyben minden résztvevő négy vizsgálati fázison megy keresztül, mindegyik fázis végén különböző tesztétkezéssel. Minden fázis abból áll majd, hogy az alanyok hat napig fogyasztják a szokásos étrendjüket, kivéve a keresztes és apiaci zöldségeket, az alkoholt és a koffeint. A résztvevők a próbaétkezés előtt 24 órával tartózkodni fognak a húskészítményektől. Minden fázis hetedik napján és egy éjszakai böjt után az alanyokat véletlenszerűen beosztják, hogy egyenek a négy étkezés közül:
- grillezett hamburger zöldség nélkül
- grillezett hamburger párolt brokkolival és kelbimbóval
- grillezett hamburger párolt paszternákkal, friss petrezselyemmel és zellerrudakkal
- grillezett hamburger párolt brokkolival, kelbimbóval és paszternákkal, valamint friss petrezselyemmel és zellerrudakkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Egyéb: grillezett hamburger (7 oz) zöldség nélkül
- Egyéb: grillezett hamburger (7 oz) párolt brokkolival és kelbimbóval (3 g/testsúlykilogramm együttesen)
- Egyéb: grillezett hamburger (7 oz) párolt paszternákkal, friss petrezselyemmel és zellerrudakkal (3g/kg testsúly együtt)
- Egyéb: grillezett hamburger (7 uncia) párolt brokkolival, kelbimbóval és paszternákkal, valamint friss petrezselyemmel és zellerrudakkal (6 g/kg testtömeg).
Részletes leírás
Az AICR/WCRF 2007-es második szakértői jelentése szerint a vastagbélrák a harmadik leggyakoribb rák az Egyesült Államokban. Meggyőző bizonyítékok arra utalnak, hogy a nagy mennyiségű vörös hús növeli a vastagbélrák kockázatát. A valószínűleg felelős mutagének a heterociklusos aromás aminok (HAA), amelyek természetesen keletkeznek a hús, baromfi és hal magas hőmérsékleten történő főzésekor. A HAA rákkeltő metabolitokká történő bioaktiválását elsősorban az I. fázisú biotranszformációs enzimek közvetítik. A bizonyítékok azt sugallják, hogy ezen enzimek közül sok aktivitását módosítani tudják az apiaci zöldségek (paszternák, zeller stb.) és a keresztes virágú zöldségek (brokkoli, káposzta stb.) összetevői.
Ebben a kísérletben a kutatók összehasonlítják a keresztes virágú zöldségek, az apiaci zöldségek vagy mindkét csoport együttes fogyasztásának hatásait a HAA-anyagcserére, miután egy étkezésben együtt grillezett hamburgert fogyasztottak el. Céljuk az optimális táplálkozási minták és élelmiszer-kombinációk meghatározása, amelyek maximalizálják az étrendből származó rákkeltő anyagok biztonságos kiválasztódását ezen a kísérleten keresztül. Ez a hozzájárulás azért jelentős, mert a megszerzett ismeretek alkalmazhatók lesznek a vastagbélrák, valamint a további daganatos betegségek megelőzésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55108
- University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Egészséges
- Nemdohányzó
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek emésztőrendszeri, máj- vagy vesebetegségek
- Jelenleg nem szed vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszert
- Jelenleg nem szed semmilyen gyógynövény-/vitamin-kiegészítőt
- Nem terhes vagy szoptató
- Nincs allergia vagy intolerancia a vizsgálatban felhasznált élelmiszerekkel szemben (paszternák, petrezselyem, zeller, brokkoli, kelbimbó és hamburger)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tesztétkezés 1 – grillezett hamburger (7 uncia) zöldség nélkül
A véletlenszerűen kiválasztott résztvevők grillezett hamburgert (7 uncia) kapnak zöldség nélkül
|
1. tesztétel: grillezett hamburger (7 uncia) zöldség nélkül
|
|
Kísérleti: 2. tesztétel – grillezett hamburger párolt brokkolival és kelbimbóval
A véletlenszerűen kiválasztott résztvevők grillezett hamburgert kapnak párolt brokkolival és kelbimbóval (3 g/testsúlykilogramm együttesen)
|
2. tesztétel: grillezett hamburger (7 uncia) párolt brokkolival és kelbimbóval (3 g/testsúlykilogramm együttesen)
|
|
Kísérleti: 3. próbaétel – grillezett hamburger párolt paszternákkal, friss petrezselyemmel és zellerrudakkal
A véletlenszerűen kiválasztott résztvevők grillezett hamburgert (7 uncia) kapnak párolt paszternákkal, friss petrezselyemmel és zellerrudakkal (3 g/testsúlykilogramm együttesen)
|
3. tesztétel: grillezett hamburger (7 uncia) párolt paszternákkal, friss petrezselyemmel és zellerrudakkal (3 g/kg testtömeg együttesen)
|
|
Kísérleti: Tesztétel 4 - grillezett hamburger brokkolival, kelbimbóval, paszternákkal, petrezselyemmel és zellerrudakkal
A véletlenszerűen kiválasztott résztvevők grillezett hamburgert (7 uncia) kapnak párolt brokkolival, kelbimbóval és paszternákkal, valamint friss petrezselyem- és zellerrudakkal (6 g/kg testtömeg).
|
4. tesztétkezés: grillezett hamburger (7 uncia) párolt brokkolival, kelbimbóval és paszternákkal, valamint friss petrezselyemmel és zellerrudakkal (6 g/kg testtömeg).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hidroxilált PhlP profil keresztes virágú zöldségekkel
Időkeret: 24 óra
|
A hidroxilezett PhlP mennyiségi meghatározása ng/ml vizeletben LC-MS metabolomikai módszerrel mérjük.
|
24 óra
|
|
Hidroxilezett PhlP profil apiaci zöldségekkel
Időkeret: 24 óra
|
A hidroxilezett PhlP mennyiségi meghatározása ng/ml vizeletben LC-MS metabolomikai módszerrel mérjük.
|
24 óra
|
|
Hidroxilezett PhlP profil keresztes és apiaci zöldségekkel egyaránt
Időkeret: 24 óra
|
A hidroxilezett PhlP mennyiségi meghatározása ng/ml vizeletben LC-MS metabolomikai módszerrel mérjük.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013NTLS067
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .