Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vegetabilsk inntakseffekt på heterosyklisk aminmetabolisme

18. april 2023 oppdatert av: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Effekt av grønnsaksinntak på heterosyklisk aminmetabolisme hos mennesker

Dette er en randomisert studie med crossover-design, hvor hver deltaker vil gjennomgå fire studiefaser med et annet testmåltid på slutten av hver fase. Hver fase vil bestå av forsøkspersoner som spiser sitt vanlige kosthold i seks dager, unntatt korsblomst- og apiace-grønnsaker, alkohol og koffein. Deltakerne vil avstå fra kjøttprodukter i 24 timer før testmåltidet. På dag sju i hver fase og etter en faste over natten, vil forsøkspersonene bli tilfeldig tildelt ett av fire måltider:

  1. grillet hamburger uten grønnsaker
  2. grillet hamburger med dampet brokkoli og rosenkål
  3. grillet hamburger med dampet pastinakk, fersk persille og stangselleri
  4. grillet hamburger med dampet brokkoli, rosenkål og pastinakk pluss fersk persille og stangselleri.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tykktarmskreft er den tredje vanligste kreftformen i USA. Overbevisende bevis tyder på at høyt inntak av rødt kjøtt øker risikoen for tykktarmskreft, ifølge AICR/WCRF Second Expert Report fra 2007. De sannsynlige ansvarlige mutagenene er heterosykliske aromatiske aminer (HAA), som dannes naturlig under tilberedning av kjøtt, fjærfe og fisk ved høye temperaturer. Bioaktivering av HAA til kreftfremkallende metabolitter er primært mediert av fase I biotransformasjonsenzymer. Bevis tyder på at aktiviteten til mange av disse enzymene kan moduleres av bestanddeler i apiaceous grønnsaker (pastinakk, selleri, etc.) og cruciferous grønnsaker (brokkoli, kål, etc.)

I denne studien sammenligner forskere effekten av å spise korsblomstrede grønnsaker, apiaceous grønnsaker eller begge grupper kombinert på HAA metabolisme etter å ha spist grillet hamburger sammen i et enkelt måltid. De tar sikte på å definere optimale kostholdsmønstre og matkombinasjoner som maksimerer sikker utskillelse av kreftfremkallende stoffer i kosten gjennom denne studien. Dette bidraget er betydelig fordi kunnskapen som er oppnådd vil være anvendelig for forebygging av tykktarmskreft så vel som andre kreftformer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55108
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Sunn
  • Ikke-røyker

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen historie med gastrointestinale, lever- eller nyresykdommer
  • Tar for øyeblikket ikke reseptbelagte eller reseptfrie medisiner
  • Tar ikke noen urte-/vitamintilskudd for øyeblikket
  • Ikke gravid eller ammende
  • Ingen allergier eller intoleranser mot matvarene som skal brukes i studien (pastinakk, persille, selleri, brokkoli, rosenkål og hamburger)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testmåltid 1 - grillet hamburger (7 oz) uten grønnsaker
Tilfeldig tildelte deltakere får grillet hamburger (7 oz) uten grønnsaker
Annen: grillet hamburger (7 oz) uten grønnsaker
Testmåltid 1: grillet hamburger (7 oz) uten grønnsaker
Eksperimentell: Testmåltid 2 - grillet hamburger med dampet brokkoli og rosenkål
Tilfeldig tildelte deltakere får grillet hamburger med dampet brokkoli og rosenkål (3g/kg kroppsvekt kombinert)
Annen: grillet hamburger (7 oz) med dampet brokkoli og rosenkål (3 g/kg kroppsvekt kombinert)
Testmåltid 2: grillet hamburger (7 oz) med dampet brokkoli og rosenkål (3 g/kg kroppsvekt kombinert)
Eksperimentell: Testmåltid 3 - grillet hamburger med dampet pastinakk, fersk persille og stangselleri
Tilfeldig tildelte deltakere får grillet hamburger (7 oz) med dampet pastinakk, fersk persille og stangselleri (3 g/kg kroppsvekt kombinert)
Annen: grillet hamburger (7 oz) med dampet pastinakk, fersk persille og stangselleri (3g/kg kroppsvekt kombinert)
Testmåltid 3: grillet hamburger (7 oz) med dampet pastinakk, fersk persille og stangselleri (3 g/kg kroppsvekt kombinert)
Eksperimentell: Testmåltid 4- grillet hamburger med brokkoli, rosenkål, pastinakk, persille og stangselleri
Tilfeldig tildelte deltakere får grillet hamburger (7 oz) med dampet brokkoli, rosenkål og pastinakk pluss fersk persille og selleristaver (6 g/kg kroppsvekt kombinert).
Annen: grillet hamburger (7 oz) med dampet brokkoli, rosenkål og pastinakk pluss fersk persille og selleristaver (6 g/kg kroppsvekt kombinert).
Testmåltid 4: grillet hamburger (7 oz) med dampet brokkoli, rosenkål og pastinakk pluss fersk persille og selleristaver (6 g/kg kroppsvekt kombinert).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hydroksylert PhlP-profil med korsblomstrede grønnsaker
Tidsramme: 24 timer
Kvantifiser Hydroksylert PhlP i ng per ml urin vil bli målt ved hjelp av LC-MS metabolomics-tilnærming.
24 timer
Hydroksylert PhlP-profil med apiaceous grønnsaker
Tidsramme: 24 timer
Kvantifiser Hydroksylert PhlP i ng per ml urin vil bli målt ved hjelp av LC-MS metabolomics-tilnærming.
24 timer
Hydroksylert PhlP-profil med både korsblomstrede og apiace-grønnsaker
Tidsramme: 24 timer
Kvantifiser Hydroksylert PhlP i ng per ml urin vil bli målt ved hjelp av LC-MS metabolomics-tilnærming.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013NTLS067

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere