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Effet de l'apport végétal sur le métabolisme des amines hétérocycliques

18 avril 2023 mis à jour par: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Effet de la consommation de légumes sur le métabolisme des amines hétérocycliques chez l'homme

Il s'agit d'un essai randomisé avec une conception croisée, où chaque participant subira quatre phases d'étude avec un repas test différent à la fin de chaque phase. Chaque phase consistera en des sujets consommant pendant six jours leur alimentation normale à l'exclusion des légumes crucifères et apiacés, de l'alcool et de la caféine. Les participants s'abstiendront de produits à base de viande pendant 24 heures avant le repas test. Le septième jour de chaque phase et après une nuit de jeûne, les sujets seront assignés au hasard pour manger l'un des quatre repas :

  1. hamburger grillé sans légumes
  2. hamburger grillé avec brocoli cuit à la vapeur et choux de Bruxelles
  3. hamburger grillé avec panais cuits à la vapeur, persil frais et bâtonnets de céleri
  4. hamburger grillé avec brocoli cuit à la vapeur, choux de Bruxelles et panais, plus persil frais et bâtonnets de céleri.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer du côlon est le troisième cancer le plus courant aux États-Unis. Des preuves convaincantes suggèrent qu'une forte consommation de viande rouge augmente le risque de cancer du côlon, selon le deuxième rapport d'expert AICR/WCRF de 2007. Les mutagènes probablement responsables sont les amines aromatiques hétérocycliques (HAA), qui se forment naturellement lors de la cuisson de la viande, de la volaille et du poisson à des températures élevées. La bioactivation de l'AHA en métabolites cancérigènes est principalement médiée par les enzymes de biotransformation de phase I. Les preuves suggèrent que l'activité de bon nombre de ces enzymes peut être modulée par les constituants des légumes apiacés (panais, céleri, etc.) et des légumes crucifères (brocoli, chou, etc.)

Dans cet essai, les chercheurs comparent les effets de la consommation de légumes crucifères, de légumes apiacés ou des deux groupes combinés sur le métabolisme de l'AHA après avoir mangé ensemble un hamburger grillé en un seul repas. Ils visent à définir des schémas alimentaires optimaux et des combinaisons alimentaires qui maximisent l'excrétion sûre des carcinogènes alimentaires grâce à cet essai. Cette contribution est importante car les connaissances acquises seront applicables à la prévention du cancer du côlon ainsi qu'à d'autres cancers.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55108
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • En bonne santé
  • Non fumeur

Critère d'exclusion:

  • Aucun antécédent de troubles gastro-intestinaux, hépatiques ou rénaux
  • Ne pas prendre actuellement de médicaments sur ordonnance ou en vente libre
  • Ne pas prendre actuellement de suppléments à base de plantes/vitamines
  • Pas enceinte ou allaitante
  • Aucune allergie ou intolérance aux aliments qui seront utilisés dans l'étude (panais, persil, céleri, brocoli, choux de Bruxelles et hamburger)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Repas test 1 - hamburger grillé (7 oz) sans légumes
Les participants assignés au hasard reçoivent un hamburger grillé (7 oz) sans légumes
Autre: hamburger grillé (7 oz) sans légumes
Repas test 1 : hamburger grillé (7 oz) sans légumes
Expérimental: Repas test 2 - hamburger grillé avec brocoli cuit à la vapeur et choux de Bruxelles
Les participants assignés au hasard reçoivent un hamburger grillé avec du brocoli cuit à la vapeur et des choux de Bruxelles (3 g/kg de poids corporel combiné)
Autre: hamburger grillé (7 oz) avec brocoli cuit à la vapeur et choux de Bruxelles (3 g/kg de poids corporel combiné)
Repas test 2 : hamburger grillé (7 oz) avec brocoli cuit à la vapeur et choux de Bruxelles (3 g/kg de poids corporel combiné)
Expérimental: Repas test 3 - hamburger grillé avec panais cuits à la vapeur, persil frais et bâtonnets de céleri
Les participants assignés au hasard reçoivent un hamburger grillé (7 oz) avec des panais cuits à la vapeur, du persil frais et des bâtonnets de céleri (3 g/kg de poids corporel combiné)
Autre: hamburger grillé (7 oz) avec panais cuits à la vapeur, persil frais et bâtonnets de céleri (3 g/kg de poids corporel combiné)
Repas test 3 : hamburger grillé (7 oz) avec panais cuits à la vapeur, persil frais et bâtonnets de céleri (3 g/kg de poids corporel combiné)
Expérimental: Repas test 4- Hamburger grillé avec brocolis, choux de Bruxelles, panais, persil et bâtonnets de céleri
Les participants assignés au hasard reçoivent un hamburger grillé (7 oz) avec du brocoli cuit à la vapeur, des choux de Bruxelles et des panais ainsi que du persil frais et des bâtonnets de céleri (6 g/kg de poids corporel combiné).
Autre: hamburger grillé (7 oz) avec brocoli cuit à la vapeur, choux de Bruxelles et panais plus persil frais et bâtonnets de céleri (6 g/kg de poids corporel combiné).
Repas test 4 : hamburger grillé (7 oz) avec brocoli cuit à la vapeur, choux de Bruxelles et panais plus persil frais et bâtonnets de céleri (6 g/kg de poids corporel combiné).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil PhlP hydroxylé aux légumes crucifères
Délai: 24 heures
Quantifier la PhlP hydroxylée en ng par ml d'urine sera mesurée à l'aide de l'approche métabolomique LC-MS.
24 heures
Profil PhlP hydroxylé avec légumes apiacés
Délai: 24 heures
Quantifier la PhlP hydroxylée en ng par ml d'urine sera mesurée à l'aide de l'approche métabolomique LC-MS.
24 heures
Profil PhlP hydroxylé avec des légumes crucifères et apiacés
Délai: 24 heures
Quantifier la PhlP hydroxylée en ng par ml d'urine sera mesurée à l'aide de l'approche métabolomique LC-MS.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2021

Première publication (Réel)

12 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013NTLS067

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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