Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vegetabilsk indtagelseseffekt på heterocyklisk aminmetabolisme

18. april 2023 opdateret af: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Effekt af grøntsagsindtagelse på heterocyklisk aminmetabolisme hos mennesker

Dette er et randomiseret forsøg med crossover-design, hvor hver deltager vil gennemgå fire undersøgelsesfaser med et forskelligt testmåltid i slutningen af ​​hver fase. Hver fase vil bestå af forsøgspersoner, der i seks dage indtager deres normale kost, undtagen korsblomstrede og apiske grøntsager, alkohol og koffein. Deltagerne vil afholde sig fra kødprodukter i 24 timer før prøvemåltidet. På dag syv i hver fase og efter en faste natten over, vil forsøgspersonerne blive tilfældigt tildelt et af fire måltider:

  1. grillet hamburger uden grøntsager
  2. grillet hamburger med dampet broccoli og rosenkål
  3. grillet hamburger med dampet pastinak, frisk persille og selleristænger
  4. grillet hamburger med dampet broccoli, rosenkål og pastinak plus frisk persille og selleristænger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyktarmskræft er den tredjehyppigste kræft i USA. Overbevisende beviser tyder på, at højt indtag af rødt kød øger risikoen for tyktarmskræft, ifølge 2007 AICR/WCRF Second Expert Report. De sandsynligvis ansvarlige mutagener er heterocykliske aromatiske aminer (HAA), som dannes naturligt under tilberedning af kød, fjerkræ og fisk ved høje temperaturer. Bioaktivering af HAA til kræftfremkaldende metabolitter medieres primært af fase I biotransformationsenzymer. Beviser tyder på, at aktiviteten af ​​mange af disse enzymer kan moduleres af bestanddele i apiaceous grøntsager (pastinak, selleri osv.) og korsblomstrede grøntsager (broccoli, kål osv.)

I dette forsøg sammenligner forskere virkningerne af at spise korsblomstrede grøntsager, apiaceous grøntsager eller begge grupper kombineret på HAA metabolisme efter at have spist grillet hamburger sammen i et enkelt måltid. De sigter mod at definere optimale kostmønstre og fødevarekombinationer, der maksimerer den sikre udskillelse af diætkræftfremkaldende stoffer gennem dette forsøg. Dette bidrag er væsentligt, fordi den opnåede viden vil være anvendelig til forebyggelse af tyktarmskræft såvel som yderligere kræftformer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55108
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Sund og rask
  • Ikke ryger

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen historie med gastrointestinale, lever- eller nyrelidelser
  • Tager ikke i øjeblikket nogen receptpligtig eller håndkøbsmedicin
  • Tager ikke urte-/vitamintilskud i øjeblikket
  • Ikke gravid eller ammende
  • Ingen allergier eller intolerancer over for de fødevarer, der vil blive brugt i undersøgelsen (pastinak, persille, selleri, broccoli, rosenkål og hamburger)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testmåltid 1 - grillet hamburger (7 oz) uden grøntsager
Tilfældigt tildelte deltagere får grillet hamburger (7 oz) uden grøntsager
Andet: grillet hamburger (7 oz) uden grøntsager
Testmåltid 1: grillet hamburger (7 oz) uden grøntsager
Eksperimentel: Testmåltid 2 - grillet hamburger med dampet broccoli og rosenkål
Tilfældigt tildelte deltagere får grillet hamburger med dampet broccoli og rosenkål (3g/kg kropsvægt kombineret)
Andet: grillet hamburger (7 oz) med dampet broccoli og rosenkål (3 g/kg kropsvægt kombineret)
Testmåltid 2: grillet hamburger (7 oz) med dampet broccoli og rosenkål (3 g/kg kropsvægt kombineret)
Eksperimentel: Testmåltid 3 - grillet hamburger med dampet pastinak, frisk persille og selleristænger
Tilfældigt tildelte deltagere får grillet hamburger (7 oz) med dampet pastinak, frisk persille og selleristænger (3 g/kg kropsvægt kombineret)
Andet: grillet hamburger (7 oz) med dampet pastinak, frisk persille og selleristænger (3 g/kg kropsvægt kombineret)
Testmåltid 3: grillet hamburger (7 oz) med dampet pastinak, frisk persille og selleristænger (3 g/kg kropsvægt kombineret)
Eksperimentel: Testmåltid 4- grillet hamburger med broccoli, rosenkål, pastinak, persille og selleristænger
Tilfældigt tildelte deltagere får grillet hamburger (7 oz) med dampet broccoli, rosenkål og pastinak plus frisk persille og selleristænger (6 g/kg kropsvægt kombineret).
Andet: grillet hamburger (7 oz) med dampet broccoli, rosenkål og pastinak plus frisk persille og selleristænger (6 g/kg kropsvægt kombineret).
Testmåltid 4: grillet hamburger (7 oz) med dampet broccoli, rosenkål og pastinak plus frisk persille og selleristænger (6 g/kg kropsvægt kombineret).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hydroxyleret PhlP-profil med korsblomstrede grøntsager
Tidsramme: 24 timer
Kvantificer Hydroxyleret PhlP i ng per ml urin vil blive målt ved hjælp af LC-MS metabolomics tilgang.
24 timer
Hydroxyleret PhlP-profil med apiace-grøntsager
Tidsramme: 24 timer
Kvantificer Hydroxyleret PhlP i ng per ml urin vil blive målt ved hjælp af LC-MS metabolomics tilgang.
24 timer
Hydroxyleret PhlP-profil med både korsblomstrede og apiace-grøntsager
Tidsramme: 24 timer
Kvantificer Hydroxyleret PhlP i ng per ml urin vil blive målt ved hjælp af LC-MS metabolomics tilgang.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013NTLS067

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner