複素環アミン代謝に対する野菜摂取の影響
ヒトの複素環アミン代謝に対する野菜摂取の影響
これはクロスオーバー デザインの無作為化試験であり、各参加者は各フェーズの終わりに異なる試験食で 4 つの研究フェーズを受けます。 各フェーズは、アブラナ科野菜、セリ科野菜、アルコール、カフェインを除く通常の食事を 6 日間摂取する被験者で構成されます。 参加者は、試験食の 24 時間前から肉製品を控えます。 各フェーズの 7 日目と一晩絶食した後、被験者は次の 4 つの食事のいずれかを食べるようにランダムに割り当てられます。
- 野菜なしグリルハンバーグ
- ブロッコリーと芽キャベツの蒸し焼きハンバーグ
- 蒸しパースニップ、新鮮なパセリ、セロリ スティックを添えたグリル ハンバーグ
- 蒸しブロッコリー、芽キャベツ、パースニップ、新鮮なパセリとセロリのスティックを添えたグリル ハンバーガー。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
結腸癌は、米国で 3 番目に多い癌です。2007 年の AICR/WCRF Second Expert Report によると、赤身肉の摂取量が多いと結腸癌のリスクが高まるという説得力のある証拠があります。 原因と思われる変異原物質は、肉、鶏肉、魚を高温で調理する際に自然に形成される複素環式芳香族アミン (HAA) です。 発がん性代謝物への HAA の生物活性化は、主にフェーズ I 生物変換酵素によって媒介されます。 これらの酵素の多くの活性は、セリ科の野菜 (パースニップ、セロリなど) やアブラナ科の野菜 (ブロッコリー、キャベツなど) の成分によって調節できることを示す証拠があります。
この試験では、研究者は、グリルしたハンバーガーを 1 回の食事で一緒に食べた後、アブラナ科の野菜、セリ科の野菜、または両方のグループを組み合わせて食べた場合の HAA 代謝への影響を比較しています。 彼らは、この試験を通じて、食事性発がん物質の安全な排泄を最大化する最適な食事パターンと食品の組み合わせを定義することを目指しています. 得られた知識は結腸がんだけでなく他のがんの予防にも適用できるため、この貢献は重要です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55108
- University of Minnesota
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 健康
- 非喫煙者
除外基準:
- -胃腸、肝臓、または腎臓障害の病歴がない
- 現在、処方薬や市販薬を服用していない
- 現在、ハーブ/ビタミンのサプリメントを摂取していません
- 妊娠中または授乳中ではない
- -研究で使用される食品（パースニップ、パセリ、セロリ、ブロッコリー、芽キャベツ、およびハンバーガー）に対するアレルギーまたは不耐性はありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テストミール 1 - 焼きハンバーグ (7 オンス) 野菜なし
無作為に割り当てられた参加者には、野菜なしのグリル ハンバーガー (7 オンス) が提供されます。
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試験食 1: 焼きハンバーグ (7 オンス) 野菜なし
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実験的：試食２ 蒸しブロッコリーと芽キャベツのグリルハンバーグ
無作為に割り当てられた参加者には、ブロッコリーと芽キャベツを蒸したグリル ハンバーグが与えられます (合計 3 g/kg 体重)
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試験食 2: 蒸したブロッコリーと芽キャベツを添えたグリル ハンバーグ (7 オンス) (合計 3 g/kg 体重)
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実験的：試験食 3 - 蒸しパースニップ、新鮮なパセリ、セロリ スティックを添えたグリル ハンバーグ
無作為に割り当てられた参加者には、蒸したパースニップ、新鮮なパセリ、セロリ スティック (合計 3g/kg 体重) を添えたグリル ハンバーガー (7 オンス) が与えられます。
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試験食 3: グリルしたハンバーグ (7 オンス)、蒸したパースニップ、新鮮なパセリ、セロリ スティック (合計 3g/kg 体重)
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実験的：テスト食 4- ブロッコリー、芽キャベツ、パースニップ、パセリ、セロリ スティックのグリル ハンバーグ
無作為に割り当てられた参加者には、蒸したブロッコリー、芽キャベツ、パースニップ、新鮮なパセリとセロリのスティック (合計 6 g/kg 体重) を添えたグリル ハンバーガー (7 オンス) が与えられます。
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試験食 4: グリルしたハンバーガー (7 オンス) に、蒸したブロッコリー、芽キャベツ、パースニップ、新鮮なパセリとセロリのスティック (合計 6 g/kg 体重) を添えたもの。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アブラナ科野菜の水酸化PhlPプロファイル
時間枠：24時間
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LC-MS メタボロミクス手法を使用して、尿 1 ml あたりの ng でヒドロキシル化された PhlP を定量化します。
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24時間
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セリ科野菜の水酸化PhlPプロファイル
時間枠：24時間
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LC-MS メタボロミクス手法を使用して、尿 1 ml あたりの ng でヒドロキシル化された PhlP を定量化します。
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24時間
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アブラナ科野菜とセリ科野菜の両方のヒドロキシル化 PhlP プロファイル
時間枠：24時間
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LC-MS メタボロミクス手法を使用して、尿 1 ml あたりの ng でヒドロキシル化された PhlP を定量化します。
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24時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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