- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04882423
Vihannesten saannin vaikutus heterosyklisten amiinien aineenvaihduntaan
Vihannesten saannin vaikutus heterosyklisten amiinien aineenvaihduntaan ihmisillä
Tämä on satunnaistettu koe, jossa on crossover-suunnittelu, jossa jokainen osallistuja käy läpi neljä tutkimusvaihetta eri testiaterioilla kunkin vaiheen lopussa. Jokainen vaihe koostuu koehenkilöistä, jotka nauttivat kuuden päivän ajan normaalia ruokavaliotaan, lukuun ottamatta ristikukkaisia ja apiaceisia vihanneksia, alkoholia ja kofeiinia. Osallistujat pidättäytyvät lihatuotteista 24 tuntia ennen testiateriaa. Kunkin vaiheen seitsemäntenä päivänä ja yön yli paaston jälkeen koehenkilöt jaetaan satunnaisesti syömään yksi neljästä ateriasta:
- grillattu hampurilainen ilman vihanneksia
- grillattu hampurilainen höyrytetyllä parsakaalilla ja ruusukaalilla
- grillattu hampurilainen höyrytetyllä palsternakalla, tuoreella persiljalla ja selleritikuilla
- grillattu hampurilainen, jossa on höyrytettyä parsakaalia, ruusukaalia ja palsternakkaa sekä tuoretta persiljaa ja selleritikkuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: grillattu hampurilainen (7 unssia) ilman vihanneksia
- Muut: grillattua hampurilaista (7 unssia) höyrytetyllä parsakaalilla ja ruusukaalilla (3g/kg yhteensä)
- Muut: grillattua hampurilaista (7 unssia) höyrytetyllä palsternakalla, tuoreella persiljalla ja selleritikuilla (3g/kg yhteensä)
- Muut: grillattu hampurilainen (7 unssia), jossa on höyrytettyä parsakaalia, ruusukaalia ja palsternakkaa sekä tuoretta persiljaa ja selleritikkuja (6 g/kg yhteensä).
Yksityiskohtainen kuvaus
Paksusuolisyöpä on kolmanneksi yleisin syöpä Yhdysvalloissa Vakuuttavat todisteet viittaavat siihen, että runsas punaisen lihan saanti lisää paksusuolen syövän riskiä vuoden 2007 AICR/WCRF:n toisen asiantuntijaraportin mukaan. Todennäköisiä vastuullisia mutageeneja ovat heterosykliset aromaattiset amiinit (HAA), joita muodostuu luonnollisesti lihan, siipikarjan ja kalan kypsennyksen aikana korkeissa lämpötiloissa. HAA:n bioaktivaatio karsinogeenisiksi metaboliiteiksi välittyy ensisijaisesti faasin I biotransformaatioentsyymien kautta. Todisteet viittaavat siihen, että monien näistä entsyymeistä aktiivisuutta voivat moduloida kasvisten (pasternakka, selleri jne.) ja ristikukkaisten vihannesten (parsakaali, kaali jne.) ainesosat.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat ristikukkaisten vihannesten, apiace-vihanneksien tai molempien ryhmien syömisen vaikutuksia HAA-aineenvaihduntaan sen jälkeen, kun on syöty grillattua hampurilaista yhdessä yhdellä aterialla. He pyrkivät määrittelemään optimaaliset ruokavaliotavat ja ruokayhdistelmät, jotka maksimoivat syöpää aiheuttavien aineiden turvallisen erittymisen tämän tutkimuksen avulla. Tämä panos on merkittävä, koska saatua tietoa voidaan soveltaa paksusuolen syövän ja muiden syöpien ehkäisyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55108
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- Terve
- Tupakoimaton
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aiemmin ollut maha-suolikanavan, maksan tai munuaisten häiriöitä
- En käytä tällä hetkellä resepti- tai käsikauppalääkkeitä
- Et käytä tällä hetkellä mitään yrtti-/vitamiinilisäaineita
- Ei raskaana tai imetä
- Ei allergioita tai intoleransseja tutkimuksessa käytettäville elintarvikkeille (palsternakka, persilja, selleri, parsakaali, ruusukaali ja hampurilainen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testiateria 1 - grillattu hampurilainen (7 unssia) ilman vihanneksia
Satunnaisesti määrätyille osallistujille annetaan grillattua hampurilaista (7 unssia) ilman vihanneksia
|
Testiateria 1: grillattu hampurilainen (7 unssia) ilman vihanneksia
|
|
Kokeellinen: Koeateria 2 - grillattu hampurilainen höyrytetyllä parsakaalilla ja ruusukaalilla
Satunnaisesti määrätyille osallistujille annetaan grillattua hampurilaista, jossa on höyrytettyä parsakaalia ja ruusukaalia (3g/kg yhteensä)
|
Koeateria 2: grillattu hampurilainen (7 unssia) höyrytetyllä parsakaalilla ja ruusukaalilla (3g/kg yhteensä)
|
|
Kokeellinen: Koeateria 3 - grillattu hampurilainen höyrytetyllä palsternakalla, tuoreella persiljalla ja selleritangoilla
Satunnaisesti määrätyille osallistujille annetaan grillattua hampurilaista (7 unssia), jossa on höyrytettyjä palsternakkoja, tuoretta persiljaa ja selleritikkuja (3g/kg yhteensä)
|
Koeateria 3: grillattu hampurilainen (7 unssia) höyrytetyllä palsternakalla, tuoreella persiljalla ja selleritangolla (3g/kg yhteensä)
|
|
Kokeellinen: Koeateria 4 - grillattu hampurilainen parsakaalilla, ruusukaalilla, palsternakalla, persiljalla ja selleritangolla
Satunnaisesti määrätyille osallistujille annetaan grillattua hampurilaista (7 unssia), jossa on höyrytettyä parsakaalia, ruusukaalia ja palsternakkaa sekä tuoretta persiljaa ja selleritangot (6 g/kg yhteensä).
|
Koeateria 4: grillattu hampurilainen (7 unssia), jossa on höyrytettyä parsakaalia, ruusukaalia ja palsternakkaa sekä tuoretta persiljaa ja selleritangot (6 g/kg yhteensä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hydroksyloitu PhlP-profiili ristikukkaisilla vihanneksilla
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kvantifioi hydroksyloitu PhlP ng/ml virtsaa mitataan käyttämällä LC-MS-metabolomiikan lähestymistapaa.
|
24 tuntia
|
|
Hydroksyloitu PhlP-profiili apiaceous vihannesten kanssa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kvantifioi hydroksyloitu PhlP ng/ml virtsaa mitataan käyttämällä LC-MS-metabolomiikan lähestymistapaa.
|
24 tuntia
|
|
Hydroksyloitu PhlP-profiili sekä ristikukkaisilla että apiace-vihanneksilla
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kvantifioi hydroksyloitu PhlP ng/ml virtsaa mitataan käyttämällä LC-MS-metabolomiikan lähestymistapaa.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013NTLS067
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .