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Wirkung der pflanzlichen Aufnahme auf den Metabolismus von heterozyklischen Aminen

18. April 2023 aktualisiert von: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Wirkung der pflanzlichen Aufnahme auf den Metabolismus von heterozyklischen Aminen beim Menschen

Dies ist eine randomisierte Studie mit Crossover-Design, bei der jeder Teilnehmer vier Studienphasen mit einer anderen Testmahlzeit am Ende jeder Phase durchläuft. Jede Phase besteht aus Probanden, die sechs Tage lang ihre normale Ernährung ohne Kreuzblütler- und Apiaceengemüse, Alkohol und Koffein zu sich nehmen. Die Teilnehmer verzichten 24 Stunden vor der Testmahlzeit auf Fleischprodukte. Am siebten Tag jeder Phase und nach einem Fasten über Nacht werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Mahlzeiten zugeteilt:

  1. gegrillter Hamburger ohne Gemüse
  2. gegrillter Hamburger mit gedämpftem Brokkoli und Rosenkohl
  3. Gegrillter Hamburger mit gedämpften Pastinaken, frischer Petersilie und Selleriestangen
  4. Gegrillter Hamburger mit gedämpftem Brokkoli, Rosenkohl und Pastinaken sowie frischer Petersilie und Selleriestangen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dickdarmkrebs ist die dritthäufigste Krebsart in den USA Überzeugende Beweise deuten darauf hin, dass ein hoher Verzehr von rotem Fleisch das Dickdarmkrebsrisiko erhöht, so der zweite AICR/WCRF-Expertenbericht von 2007. Die wahrscheinlich verantwortlichen Mutagene sind heterozyklische aromatische Amine (HAA), die sich auf natürliche Weise beim Kochen von Fleisch, Geflügel und Fisch bei hohen Temperaturen bilden. Die Bioaktivierung von HAA zu karzinogenen Metaboliten wird hauptsächlich durch Phase-I-Biotransformationsenzyme vermittelt. Es gibt Hinweise darauf, dass die Aktivität vieler dieser Enzyme durch Bestandteile in Apiasengemüse (Pastinake, Sellerie usw.) und Kreuzblütlergemüse (Brokkoli, Kohl usw.) moduliert werden kann.

In dieser Studie vergleichen die Forscher die Auswirkungen des Verzehrs von Kreuzblütengemüse, Apiaceengemüse oder beiden Gruppen zusammen auf den HAA-Stoffwechsel nach dem gemeinsamen Verzehr von gegrillten Hamburgern in einer einzigen Mahlzeit. Sie zielen darauf ab, optimale Ernährungsmuster und Lebensmittelkombinationen zu definieren, die die sichere Ausscheidung von ernährungsbedingten Karzinogenen durch diese Studie maximieren. Dieser Beitrag ist bedeutsam, da die gewonnenen Erkenntnisse auf die Prävention von Dickdarmkrebs sowie auf weitere Krebsarten anwendbar sein werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55108
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Gesund
  • Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • Keine Vorgeschichte von Magen-Darm-, Leber- oder Nierenerkrankungen
  • Nehmen Sie derzeit keine verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Medikamente ein
  • Derzeit keine Einnahme von Kräuter- / Vitaminpräparaten
  • Nicht schwanger oder stillend
  • Keine Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber den in der Studie verwendeten Lebensmitteln (Pastinake, Petersilie, Sellerie, Brokkoli, Rosenkohl und Hamburger)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Testmahlzeit 1 – gegrillter Hamburger (7 oz) ohne Gemüse
Zufällig zugewiesene Teilnehmer erhalten gegrillte Hamburger (7 oz) ohne Gemüse
Sonstiges: gegrillter Hamburger (7 oz) ohne Gemüse
Testmahlzeit 1: gegrillter Hamburger (7 oz) ohne Gemüse
Experimental: Testmahlzeit 2 – gegrillter Hamburger mit gedämpftem Brokkoli und Rosenkohl
Zufällig zugewiesene Teilnehmer erhalten gegrillten Hamburger mit gedämpftem Brokkoli und Rosenkohl (3 g/kg Körpergewicht kombiniert)
Sonstiges: gegrillter Hamburger (7 oz) mit gedämpftem Brokkoli und Rosenkohl (3 g/kg Körpergewicht kombiniert)
Testmahlzeit 2: gegrillter Hamburger (7 oz) mit gedämpftem Brokkoli und Rosenkohl (3 g/kg Körpergewicht kombiniert)
Experimental: Testmahlzeit 3 ​​– gegrillter Hamburger mit gedämpften Pastinaken, frischer Petersilie und Selleriestangen
Zufällig zugewiesene Teilnehmer erhalten gegrillten Hamburger (7 oz) mit gedämpften Pastinaken, frischer Petersilie und Selleriestangen (3 g/kg Körpergewicht kombiniert)
Sonstiges: gegrillter Hamburger (7 oz) mit gedämpften Pastinaken, frischer Petersilie und Selleriestangen (3 g/kg Körpergewicht kombiniert)
Testmahlzeit 3: gegrillter Hamburger (7 oz) mit gedämpften Pastinaken, frischer Petersilie und Selleriestangen (3 g/kg Körpergewicht kombiniert)
Experimental: Testmahlzeit 4 – Gegrillter Hamburger mit Brokkoli, Rosenkohl, Pastinaken, Petersilie und Selleriestangen
Zufällig zugewiesene Teilnehmer erhalten gegrillten Hamburger (7 oz) mit gedämpftem Brokkoli, Rosenkohl und Pastinaken sowie frische Petersilie und Selleriestangen (6 g/kg Körpergewicht zusammen).
Sonstiges: gegrillter Hamburger (7 oz) mit gedünstetem Brokkoli, Rosenkohl und Pastinaken sowie frischer Petersilie und Selleriestangen (6 g/kg Körpergewicht kombiniert).
Testmahlzeit 4: gegrillter Hamburger (7 oz) mit gedämpftem Brokkoli, Rosenkohl und Pastinaken plus frischer Petersilie und Selleriestangen (6 g/kg Körpergewicht kombiniert).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hydroxyliertes PhlP-Profil mit Kreuzblütlern
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Quantifizierung von hydroxyliertem PhlP in ng pro ml Urin wird unter Verwendung des LC-MS-Metabolomics-Ansatzes gemessen.
24 Stunden
Hydroxyliertes PhlP-Profil mit Apiasengemüse
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Quantifizierung von hydroxyliertem PhlP in ng pro ml Urin wird unter Verwendung des LC-MS-Metabolomics-Ansatzes gemessen.
24 Stunden
Hydroxyliertes PhlP-Profil mit sowohl Kreuzblütlern als auch Apiaceengemüse
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Quantifizierung von hydroxyliertem PhlP in ng pro ml Urin wird unter Verwendung des LC-MS-Metabolomics-Ansatzes gemessen.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013NTLS067

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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