Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia warzyw na metabolizm amin heterocyklicznych

18 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Wpływ spożycia warzyw na metabolizm amin heterocyklicznych u ludzi

Jest to randomizowane badanie o układzie krzyżowym, w którym każdy uczestnik przejdzie cztery fazy badania z innym posiłkiem testowym na koniec każdej fazy. Każda faza będzie polegała na spożywaniu przez sześć dni normalnej diety z wyłączeniem warzyw krzyżowych i apiaceous, alkoholu i kofeiny. Uczestnicy powstrzymują się od produktów mięsnych na 24 godziny przed posiłkiem testowym. Siódmego dnia każdej fazy i po całonocnym poście badani zostaną losowo przydzieleni do zjedzenia jednego z czterech posiłków:

  1. grillowany hamburger bez warzyw
  2. grillowany hamburger z brokułami gotowanymi na parze i brukselką
  3. grillowany hamburger z gotowanym na parze pasternakiem, świeżą pietruszką i paluszkami selera
  4. grillowany hamburger z gotowanymi na parze brokułami, brukselką i pasternakiem oraz świeżą pietruszką i paluszkami selera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak okrężnicy jest trzecim najczęściej występującym nowotworem w Stanach Zjednoczonych. Zgodnie z drugim raportem ekspertów AICR/WCRF z 2007 r., przekonujące dowody sugerują, że wysokie spożycie czerwonego mięsa zwiększa ryzyko raka okrężnicy. Prawdopodobnymi odpowiedzialnymi mutagenami są heterocykliczne aminy aromatyczne (HAA), które powstają naturalnie podczas gotowania mięsa, drobiu i ryb w wysokich temperaturach. W bioaktywacji HAA do rakotwórczych metabolitów pośredniczą głównie enzymy biotransformacyjne fazy I. Dowody sugerują, że aktywność wielu z tych enzymów może być modulowana przez składniki warzyw apikowatych (pasternak, seler itp.) i warzyw krzyżowych (brokuły, kapusta itp.)

W tym badaniu naukowcy porównują wpływ jedzenia warzyw krzyżowych, warzyw apiaceous lub obu grup łącznie na metabolizm HAA po wspólnym zjedzeniu grillowanego hamburgera w jednym posiłku. Ich celem jest zdefiniowanie optymalnych wzorców żywieniowych i kombinacji żywności, które maksymalizują bezpieczne wydalanie czynników rakotwórczych z diety w ramach tej próby. Wkład ten jest znaczący, ponieważ zdobyta wiedza będzie miała zastosowanie w profilaktyce raka okrężnicy, a także innych nowotworów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55108
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Zdrowy
  • Niepalący

Kryteria wyłączenia:

  • Brak historii zaburzeń żołądkowo-jelitowych, wątroby lub nerek
  • Obecnie nie przyjmuje żadnych leków na receptę ani bez recepty
  • Obecnie nie przyjmuje żadnych suplementów ziołowych/witaminowych
  • Nie w ciąży ani w okresie laktacji
  • Brak alergii lub nietolerancji na pokarmy, które będą wykorzystywane w badaniu (pasternak, pietruszka, seler, brokuły, brukselka i hamburger)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Posiłek testowy 1 – grillowany hamburger (7 uncji) bez warzyw
Losowo przydzieleni uczestnicy otrzymują grillowanego hamburgera (7 uncji) bez warzyw
Inny: grillowany hamburger (7 uncji) bez warzyw
Posiłek testowy 1: grillowany hamburger (7 uncji) bez warzyw
Eksperymentalny: Posiłek testowy 2 - grillowany hamburger z brokułami gotowanymi na parze i brukselką
Losowo przydzieleni uczestnicy otrzymują grillowanego hamburgera z gotowanymi na parze brokułami i brukselką (łącznie 3 g/kg masy ciała)
Inny: grillowany hamburger (7 uncji) z gotowanymi na parze brokułami i brukselką (łącznie 3 g/kg masy ciała)
Posiłek testowy 2: grillowany hamburger (7 uncji) z gotowanymi na parze brokułami i brukselką (łącznie 3 g/kg masy ciała)
Eksperymentalny: Posiłek testowy 3 – grillowany hamburger z gotowanym na parze pasternakiem, świeżą pietruszką i paluszkami selera
Losowo przydzieleni uczestnicy otrzymują grillowanego hamburgera (7 uncji) z gotowanym na parze pasternakiem, świeżą pietruszką i paluszkami selera (łącznie 3 g/kg masy ciała)
Inny: grillowany hamburger (7 uncji) z gotowanym na parze pasternakiem, świeżą pietruszką i paluszkami selera (łącznie 3 g/kg masy ciała)
Posiłek testowy 3: grillowany hamburger (7 uncji) z pasternakiem gotowanym na parze, świeżą pietruszką i paluszkami selera (łącznie 3 g/kg masy ciała)
Eksperymentalny: Posiłek testowy 4- grillowany hamburger z brokułami, brukselką, pasternakiem, pietruszką i selerem naciowym
Losowo przydzieleni uczestnicy otrzymują grillowanego hamburgera (7 uncji) z gotowanymi na parze brokułami, brukselką i pasternakiem oraz świeżą pietruszką i paluszkami selera (łącznie 6 g/kg masy ciała).
Inny: grillowany hamburger (7 uncji) z gotowanymi na parze brokułami, brukselką i pasternakiem oraz świeżą pietruszką i paluszkami selera (łącznie 6 g/kg masy ciała).
Posiłek testowy 4: grillowany hamburger (7 uncji) z gotowanymi na parze brokułami, brukselką i pasternakiem oraz świeżą pietruszką i paluszkami selera (łącznie 6 g/kg masy ciała).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hydroksylowany profil PhlP z warzywami kapustnymi
Ramy czasowe: 24 godziny
Określenie ilościowe hydroksylowanego PhlP w ng na ml moczu zostanie zmierzone przy użyciu podejścia metabolomicznego LC-MS.
24 godziny
Hydroksylowany profil PhlP z warzywami apiaceous
Ramy czasowe: 24 godziny
Określenie ilościowe hydroksylowanego PhlP w ng na ml moczu zostanie zmierzone przy użyciu podejścia metabolomicznego LC-MS.
24 godziny
Hydroksylowany profil PhlP z warzywami krzyżowymi i apiaceous
Ramy czasowe: 24 godziny
Określenie ilościowe hydroksylowanego PhlP w ng na ml moczu zostanie zmierzone przy użyciu podejścia metabolomicznego LC-MS.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013NTLS067

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj