Efecto de la ingesta de vegetales sobre el metabolismo de las aminas heterocíclicas
Efecto de la ingesta de vegetales sobre el metabolismo de las aminas heterocíclicas en humanos
Este es un ensayo aleatorizado con diseño cruzado, donde cada participante se someterá a cuatro fases de estudio con una comida de prueba diferente al final de cada fase. Cada fase consistirá en que los sujetos consuman durante seis días su dieta normal excluyendo vegetales crucíferos y apiáceos, alcohol y cafeína. Los participantes se abstendrán de consumir productos cárnicos durante las 24 horas previas a la comida de prueba. En el día siete de cada fase y después de un ayuno nocturno, los sujetos serán asignados al azar para comer una de cuatro comidas:
- hamburguesa a la parrilla sin verdura
- hamburguesa a la parrilla con brócoli al vapor y coles de Bruselas
- hamburguesa a la parrilla con chirivías al vapor, perejil fresco y palitos de apio
- hamburguesa a la parrilla con brócoli al vapor, coles de Bruselas y chirivías, además de perejil fresco y palitos de apio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: hamburguesa a la parrilla (7 oz) sin vegetales
- Otro: hamburguesa a la parrilla (7 oz) con brócoli al vapor y coles de Bruselas (3 g/kg de peso corporal combinado)
- Otro: hamburguesa a la parrilla (7 oz) con chirivías al vapor, perejil fresco y palitos de apio (3 g/kg de peso corporal combinado)
- Otro: hamburguesa a la parrilla (7 oz) con brócoli al vapor, coles de Bruselas y chirivías, además de perejil fresco y palitos de apio (6 g/kg de peso corporal combinado).
Descripción detallada
El cáncer de colon es el tercer cáncer más común en los EE. UU. Evidencia convincente sugiere que el alto consumo de carne roja aumenta el riesgo de cáncer de colon, según el segundo informe de expertos de AICR/WCRF de 2007. Los mutágenos probablemente responsables son las aminas aromáticas heterocíclicas (HAA), que se forman naturalmente durante la cocción de carnes, aves y pescados a altas temperaturas. La bioactivación de HAA a metabolitos cancerígenos está mediada principalmente por enzimas de biotransformación de fase I. La evidencia sugiere que la actividad de muchas de estas enzimas puede ser modulada por componentes en vegetales apiáceos (chirivía, apio, etc.) y vegetales crucíferos (brócoli, repollo, etc.)
En este ensayo, los investigadores están comparando los efectos de comer vegetales crucíferos, vegetales apiáceos o ambos grupos combinados en el metabolismo de HAA después de comer hamburguesas a la parrilla juntas en una sola comida. Su objetivo es definir patrones dietéticos óptimos y combinaciones de alimentos que maximicen la excreción segura de carcinógenos dietéticos a través de este ensayo. Esta contribución es significativa porque el conocimiento obtenido será aplicable a la prevención del cáncer de colon y otros tipos de cáncer.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55108
- University of Minnesota
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Saludable
- No fumador
Criterio de exclusión:
- Sin antecedentes de trastornos gastrointestinales, hepáticos o renales
- Actualmente no toma ningún medicamento recetado o de venta libre
- Actualmente no toma suplementos de hierbas/vitaminas
- No embarazada ni lactando
- Ausencia de alergias o intolerancias a los alimentos que se utilizarán en el estudio (chirivía, perejil, apio, brócoli, coles de Bruselas y hamburguesa)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comida de prueba 1: hamburguesa a la parrilla (7 oz) sin vegetales
Los participantes asignados al azar reciben una hamburguesa a la parrilla (7 oz) sin vegetales
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Comida de prueba 1: hamburguesa a la parrilla (7 oz) sin vegetales
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Experimental: Comida de prueba 2: hamburguesa a la parrilla con brócoli al vapor y coles de Bruselas
Los participantes asignados al azar reciben una hamburguesa a la parrilla con brócoli al vapor y coles de Bruselas (3 g/kg de peso corporal combinado)
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Comida de prueba 2: hamburguesa a la parrilla (7 oz) con brócoli al vapor y coles de Bruselas (3 g/kg de peso corporal combinado)
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Experimental: Comida de prueba 3: hamburguesa a la parrilla con chirivías al vapor, perejil fresco y palitos de apio
Los participantes asignados al azar reciben una hamburguesa a la parrilla (7 oz) con chirivías al vapor, perejil fresco y palitos de apio (3 g/kg de peso corporal combinado)
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Comida de prueba 3: hamburguesa a la parrilla (7 oz) con chirivías al vapor, perejil fresco y palitos de apio (3 g/kg de peso corporal combinado)
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Experimental: Comida de prueba 4: hamburguesa a la parrilla con brócoli, coles de Bruselas, chirivías, perejil y palitos de apio
Los participantes asignados al azar reciben una hamburguesa a la parrilla (7 oz) con brócoli al vapor, coles de Bruselas y chirivías, además de perejil fresco y palitos de apio (6 g/kg de peso corporal combinado).
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Comida de prueba 4: hamburguesa a la parrilla (7 oz) con brócoli al vapor, coles de Bruselas y chirivías, además de perejil fresco y palitos de apio (6 g/kg de peso corporal combinado).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil PhlP hidroxilado con vegetales crucíferos
Periodo de tiempo: 24 horas
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La cuantificación de PhlP hidroxilado en ng por ml de orina se medirá mediante el enfoque de metabolómica LC-MS.
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24 horas
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Perfil PhlP hidroxilado con vegetales apiáceos
Periodo de tiempo: 24 horas
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La cuantificación de PhlP hidroxilado en ng por ml de orina se medirá mediante el enfoque de metabolómica LC-MS.
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24 horas
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Perfil PhlP hidroxilado con vegetales crucíferos y apiáceos
Periodo de tiempo: 24 horas
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La cuantificación de PhlP hidroxilado en ng por ml de orina se medirá mediante el enfoque de metabolómica LC-MS.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013NTLS067
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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