Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vegetabiliskt intagseffekt på heterocyklisk aminmetabolism

18 april 2023 uppdaterad av: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Effekt av grönsaksintag på heterocyklisk aminmetabolism hos människor

Detta är en randomiserad studie med crossover-design, där varje deltagare kommer att genomgå fyra studiefaser med olika testmåltider i slutet av varje fas. Varje fas kommer att bestå av försökspersoner som konsumerar sin normala kost under sex dagar, exklusive grönsaker från korsblommiga och apiacea, alkohol och koffein. Deltagarna kommer att avstå från köttprodukter i 24 timmar före testmåltiden. På dag sju i varje fas och efter en fasta över natten kommer försökspersonerna att slumpmässigt tilldelas en av fyra måltider:

  1. grillad hamburgare utan grönsaker
  2. grillad hamburgare med ångad broccoli och brysselkål
  3. grillad hamburgare med ångad palsternacka, färsk persilja och selleristavar
  4. grillad hamburgare med ångad broccoli, brysselkål och palsternacka plus färsk persilja och selleri.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Koloncancer är den tredje vanligaste cancerformen i USA. Övertygande bevis tyder på att högt intag av rött kött ökar risken för tjocktarmscancer, enligt 2007 AICR/WCRF Second Expert Report. De sannolikt ansvariga mutagenerna är heterocykliska aromatiska aminer (HAA), som bildas naturligt under tillagning av kött, fågel och fisk vid höga temperaturer. Bioaktivering av HAA till cancerframkallande metaboliter förmedlas primärt av fas I-biotransformationsenzymer. Bevis tyder på att aktiviteten hos många av dessa enzymer kan moduleras av beståndsdelar i apiaceous grönsaker (palsternacka, selleri, etc.) och cruciferous grönsaker (broccoli, kål, etc.)

I denna studie jämför forskare effekterna av att äta korsblommiga grönsaker, apiacea grönsaker eller båda grupperna kombinerat på HAA-metabolismen efter att ha ätit grillad hamburgare tillsammans i en enda måltid. De syftar till att definiera optimala kostmönster och matkombinationer som maximerar den säkra utsöndringen av cancerframkallande ämnen i kosten genom denna studie. Detta bidrag är betydelsefullt eftersom den kunskap som erhållits kommer att vara tillämpbar för att förebygga tjocktarmscancer såväl som ytterligare cancerformer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55108
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Friska
  • Icke rökare

Exklusions kriterier:

  • Ingen historia av gastrointestinala, lever- eller njursjukdomar
  • Tar inte för närvarande några receptbelagda eller receptfria läkemedel
  • Tar för närvarande inte några växtbaserade/vitamintillskott
  • Inte gravid eller ammande
  • Inga allergier eller intoleranser mot de livsmedel som kommer att användas i studien (palsternacka, persilja, selleri, broccoli, brysselkål och hamburgare)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Testmål 1 - grillad hamburgare (7 oz) utan grönsaker
Slumpmässigt tilldelade deltagare får grillad hamburgare (7 oz) utan grönsaker
Övrig: grillad hamburgare (7 oz) utan grönsaker
Testmål 1: grillad hamburgare (7 oz) utan grönsaker
Experimentell: Testmål 2 - grillad hamburgare med ångad broccoli och brysselkål
Slumpmässigt tilldelade deltagare får grillad hamburgare med ångad broccoli och brysselkål (3g/kg kroppsvikt kombinerat)
Övrig: grillad hamburgare (7 oz) med ångad broccoli och brysselkål (3 g/kg kroppsvikt tillsammans)
Testmål 2: grillad hamburgare (7 oz) med ångad broccoli och brysselkål (3 g/kg kroppsvikt kombinerat)
Experimentell: Testmål 3 - grillad hamburgare med ångad palsternacka, färsk persilja och selleristavar
Slumpmässigt tilldelade deltagare får grillad hamburgare (7 oz) med ångad palsternacka, färsk persilja och selleristavar (3 g/kg kroppsvikt tillsammans)
Övrig: grillad hamburgare (7 oz) med ångad palsternacka, färsk persilja och selleristavar (3 g/kg kroppsvikt tillsammans)
Testmål 3: grillad hamburgare (7 oz) med ångad palsternacka, färsk persilja och selleristavar (3 g/kg kroppsvikt tillsammans)
Experimentell: Testmåltid 4- grillad hamburgare med broccoli, brysselkål, palsternacka, persilja och selleristavar
Slumpmässigt tilldelade deltagare får grillad hamburgare (7 oz) med ångad broccoli, brysselkål och palsternacka plus färsk persilja och selleristavar (6 g/kg kroppsvikt kombinerat).
Övrig: grillad hamburgare (7 oz) med ångad broccoli, brysselkål och palsternacka plus färsk persilja och selleristavar (6 g/kg kroppsvikt kombinerat).
Testmål 4: grillad hamburgare (7 oz) med ångad broccoli, brysselkål och palsternacka plus färsk persilja och selleristavar (6 g/kg kroppsvikt tillsammans).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hydroxylerad PhlP-profil med korsblommiga grönsaker
Tidsram: 24 timmar
Kvantifiera Hydroxylerat PhlP i ng per ml urin kommer att mätas med hjälp av LC-MS metabolomics metod.
24 timmar
Hydroxylerad PhlP-profil med apiacea grönsaker
Tidsram: 24 timmar
Kvantifiera Hydroxylerat PhlP i ng per ml urin kommer att mätas med hjälp av LC-MS metabolomics metod.
24 timmar
Hydroxylerad PhlP-profil med både korsblommiga och apiacea grönsaker
Tidsram: 24 timmar
Kvantifiera Hydroxylerat PhlP i ng per ml urin kommer att mätas med hjälp av LC-MS metabolomics metod.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2021

Första postat (Faktisk)

12 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013NTLS067

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera