连续测量肌肉病理学患者和对照受试者的活动。 ActiSLA 部分。
2025年12月1日 更新者：Laurent Servais、Centre Hospitalier Universitaire de Liege
连续测量肌肉病理患者和对照受试者的活动
ActiSEP 是一项单中心学术研究。 肌萎缩侧索硬化症患者可以自愿参与。 研究人员计划纳入一组大约 45 名 ALS 患者。
研究人员计划在一年内每三个月对患者进行一次评估。 每次访问时，参与者将接受 MRC 总分和 Ashworth 分数的临床检查。
他们将进行一些测试（6 分钟步行测试 (6MWT)、测力测量、肌电图、爱丁堡认知和行为 ALS 筛查）并将回答一些问卷（吞咽障碍量表，ALS-SFR-r）。
每次访问后，参与者将每天佩戴 Actimyo 一个月。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laurie MEDARD
- 电话号码：0032 43218222
- 邮箱：Laurie.Medard@citadelle.be
学习地点
-
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Liège
-
Liège、Liège、比利时、4000
- 招聘中
- CHR Citadelle
-
接触：
- Laurie MEDARD
- 电话号码：0032 43218222
- 邮箱：Laurie.Medard@citadelle.be
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据用 Awaji 的电诊断算法修订的 El Escorial 标准，ALS 的临床定义或可能诊断。
- 18岁以上。
- 签署知情同意书
- 如果患者服用利鲁唑，剂量应稳定 1 个月并在整个研究期间持续。
排除标准：
- 患有过度认知障碍、限制对任务的理解或明显的沟通困难阻碍数据收集的患者。
- 对运动功能有影响的任何其他先前或现在的病理。
- 最近的上肢或下肢手术或外伤（少于 6 个月）。
- 入组前三周内有神经、内分泌、感染、过敏或慢性或急性炎症病理学病史。
- 参与介入临床试验的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肌萎缩侧索硬化症患者
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Actimyo° 是一款旨在用于家庭环境的创新设备。
它由两个类似手表的传感器组成，每个传感器包含一个磁惯性传感器，记录运动各个方向的线加速度、角速度、磁场。这两款手表可以作为手表佩戴，也可以放在脚踝附近.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步速的第 95 个百分位数
大体时间：1年
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在现实生活中使用磁惯性传感器 (Actimyo°) 获得的第 95 个百分位步速（米每秒）。
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1年
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步速的第 50 个百分位
大体时间：1年
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在现实生活中使用磁惯性传感器 (Actimyo°) 获得的第 50 个百分位步速（米每秒）。
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1年
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步长的第 95 个百分位数
大体时间：1年
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在现实生活中使用磁惯性传感器 (Actimyo°) 获得的第 95 个百分位步幅（米）。
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1年
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步幅的第 50 个百分位
大体时间：1年
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在现实生活中（米）使用磁惯性传感器 (Actimyo°) 获得的第 50 个百分位步幅。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ALS 患者上肢功能的演变
大体时间：1年
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在现实生活中使用磁惯性传感器 (Actimyo°) 评估上肢功能。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Margaux Poleur, MD、CHR Citadelle-CHU liège
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月25日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月11日
首次发布 (实际的)
2021年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月1日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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