Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig måling af aktivitet hos patienter med muskelpatologi og hos kontrolpersoner. ActiSLA del.

1. december 2025 opdateret af: Laurent Servais, Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Kontinuerlig måling af aktivitet hos patienter med muskelpatologi og hos kontrolpersoner

ActiSEP er en monocentrisk akademisk undersøgelse. Patienter med amyotrofisk lateral sklerose kan inkluderes på frivillig basis. Efterforskerne planlægger at inkludere en gruppe på cirka 45 patienter med ALS.

Efterforskerne har planlagt at vurdere patienten hver tredje måned i et år. Ved hvert besøg vil deltagerne gennemgå en klinisk undersøgelse med MRC sum score og Ashworth score.

De vil udføre få tests (6-minutters gangtest (6MWT), dynamometrisk måling, elektromyografi, Edinburgh Cognitive and Behavioural ALS Screen) og vil besvare nogle spørgeskemaer (dysfagi handicapskala, ALS-SFR-r).

Efter hvert besøg vil deltagerne bære Actimyo i en måned dagligt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk defineret eller sandsynlig diagnose af ALS i henhold til El Escorial kriterier revideret med Awajis elektrodiagnostiske algoritme.
  • Over 18 år gammel.
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Hvis patienten er på Riluzole, skal doseringen være stabil i 1 måned og fortsætte i hele undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med overdreven kognitive forstyrrelser, begrænsende forståelse af opgaven eller med tilsyneladende kommunikationsvanskeligheder, der hindrer dataindsamling.
  • Enhver anden tidligere eller nuværende patologi, der har indflydelse på motorisk funktion.
  • Nylig operation eller traume (mindre end 6 måneder) i de øvre eller nedre lemmer.
  • Tidligere neurologisk, endokrin, infektiøs, allergisk eller kronisk eller akut inflammatorisk patologi i de tre uger forud for inklusion.
  • Patienter, der deltager i et interventionelt klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient med ALS
Patient med amyotrofisk lateral sklerose
Enhed: Actimyo°
Actimyo° er en innovativ enhed beregnet til at blive brugt i et hjemmebaseret miljø. Det er sammensat af to urlignende sensorer, der hver indeholder en magneto-inertial sensorer, der registrerer den lineære acceleration, vinkelhastigheden, magnetfeltet i bevægelsen i alle retninger. De to ure kan bæres som armbåndsur eller placeres nær anklen .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
95. centil af skridthastighed
Tidsramme: 1 år
95. centil af skridthastighed opnået med en magneto-inertial sensor (Actimyo°) i det virkelige liv (meter pr. sekund).
1 år
50. centil af skridthastighed
Tidsramme: 1 år
50. centil af skridthastighed opnået med en magneto-inertial sensor (Actimyo°) i det virkelige liv (meter pr. sekund).
1 år
95. centil af skridtlængde
Tidsramme: 1 år
95. centil af skridtlængde opnået med en magneto-inertial sensor (Actimyo°) i virkeligheden (meter).
1 år
50. centil af skridtlængde
Tidsramme: 1 år
50. centil af skridtlængde opnået med en magneto-inertial sensor (Actimyo°) i virkeligheden (meter).
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionsudvikling i øvre lemmer hos patient med ALS
Tidsramme: 1 år
Overekstremitetsfunktion vurderet med en magneto-inertial sensor (Actimyo°) i det virkelige liv.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Samarbejdspartnere

Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
SYSNAV

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margaux Poleur, MD, CHR Citadelle-CHU liège

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ActiLiège. ActiSLA part.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner