Jatkuva aktiivisuuden mittaus potilailla, joilla on lihassairaus ja kontrollipotilaat. ActiSLA osa.
maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Laurent Servais, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Jatkuva aktiivisuuden mittaaminen lihaspatologiaa sairastavilla potilailla ja kontrollipotilailla
ActiSEP on yksikeskinen akateeminen tutkimus. Potilaat, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi, voidaan ottaa mukaan vapaaehtoisesti. Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan noin 45 ALS-potilaan ryhmän.
Tutkijat ovat suunnitelleet arvioivansa potilaan kolmen kuukauden välein vuoden ajan. Jokaisella käynnillä osallistujat käyvät läpi kliinisen tutkimuksen MRC-summapisteillä ja Ashworth-pisteillä.
He suorittavat muutaman testin (6 minuutin kävelytesti (6MWT), dynamometrinen mittaus, elektromyografia, Edinburghin kognitiivinen ja käyttäytymisen ALS-näyttö) ja vastaavat joihinkin kyselyihin (dysfagia-vamma-asteikko, ALS-SFR-r).
Jokaisen vierailun jälkeen osallistujat käyttävät Actimyoa kuukauden ajan päivittäin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laurie MEDARD
- Puhelinnumero: 0032 43218222
- Sähköposti: Laurie.Medard@citadelle.be
Opiskelupaikat
-
-
Liège
-
Liège, Liège, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- CHR Citadelle
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurie MEDARD
- Puhelinnumero: 0032 43218222
- Sähköposti: Laurie.Medard@citadelle.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti määritelty tai todennäköinen ALS-diagnoosi Awajin sähködiagnostisella algoritmilla tarkistettujen El Escorial-kriteerien mukaisesti.
- Yli 18 vuotta vanha.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Jos potilas saa rilutsolia, annoksen tulee olla vakaa 1 kuukauden ajan ja sitä jatkettava koko tutkimusjakson ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on liiallisia kognitiivisia häiriöitä, jotka rajoittavat tehtävän ymmärtämistä tai joilla on ilmeisiä tiedonkeruuta estäviä viestintävaikeuksia.
- Mikä tahansa muu aikaisempi tai nykyinen patologia, joka vaikuttaa motoriseen toimintaan.
- Äskettäinen leikkaus tai trauma (alle 6 kuukautta) ylä- tai alaraajoissa.
- Aiempi neurologinen, endokriininen, tarttuva, allerginen tai krooninen tai akuutti tulehduksellinen patologia kolmen viikon aikana ennen sisällyttämistä.
- Interventiokliiniseen tutkimukseen osallistuvat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas, jolla on ALS
Potilas, jolla on amyotrofinen lateraaliskleroosi
|
Actimyo° on innovatiivinen laite, joka on tarkoitettu käytettäväksi kotiympäristössä.
Se koostuu kahdesta kellomaisesta anturista, joista kukin sisältää magneto-inertia-anturit, jotka tallentavat lineaarisen kiihtyvyyden, kulmanopeuden ja liikkeen magneettikentän kaikkiin suuntiin. Näitä kahta kelloa voidaan käyttää rannekellona tai sijoittaa lähelle nilkkaa. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelnopeuden 95. senttiili
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Askelnopeuden 95. senttiili, joka on saatu magnetoinertia-anturilla (Actimyo°) tosielämässä (metriä sekunnissa).
|
1 vuosi
|
|
Askelnopeuden 50. senttiili
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Askelnopeuden 50. senttiili, joka on saatu magnetoinertia-anturilla (Actimyo°) tosielämässä (metriä sekunnissa).
|
1 vuosi
|
|
Askelpituuden 95. senttiili
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Askelpituuden 95. senttiili saatu magnetoinertia-anturilla (Actimyo°) tosielämässä (metri).
|
1 vuosi
|
|
Askelpituuden 50. senttiili
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Askelpituuden 50. senttiili saatu magnetoinertia-anturilla (Actimyo°) tosielämässä (metri).
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajan toiminnan kehitys ALS-potilaalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yläraajan toiminta on arvioitu magnetoinertia-anturilla (Actimyo°) tosielämässä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Margaux Poleur, MD, CHR Citadelle-CHU liège
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ActiLiège. ActiSLA part.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .