근육 병리학 환자와 통제 대상의 활동을 지속적으로 측정합니다. ActiSLA 파트.
2024년 4월 24일 업데이트: Laurent Servais, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
근육 병리 환자와 대조군의 지속적인 활동 측정
ActiSEP은 단일 중심 학술 연구입니다. 근위축성 측삭 경화증 환자는 자발적으로 포함될 수 있습니다. 연구자들은 약 45명의 ALS 환자 그룹을 포함할 계획입니다.
조사관은 1년 동안 3개월마다 환자를 평가할 계획이었습니다. 방문할 때마다 참가자는 MRC 합계 점수와 Ashworth 점수로 임상 검사를 받게 됩니다.
그들은 몇 가지 테스트(6분 걷기 테스트(6MWT), 동력 측정, 근전도 검사, Edinburgh 인지 및 행동 ALS 화면)를 수행하고 일부 질문(삼킴곤란 핸디캡 척도, ALS-SFR-r)에 답할 것입니다.
각 방문 후 참가자는 매일 한 달 동안 Actimyo를 착용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laura Buscemi
- 전화번호: 0032 43215584
- 이메일: Laura.Buscemi@chrcitadelle.be
연구 장소
-
-
-
Liège, 벨기에, 4000
- 모병
- CHR Citadelle
-
연락하다:
- Laura Buscemi
- 전화번호: 0032 43215584
- 이메일: Laura.Buscemi@chrcitadelle.be
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Awaji의 전기 진단 알고리즘으로 수정된 El Escorial 기준에 따라 ALS의 임상적으로 정의되거나 가능한 진단.
- 18세 이상.
- 서명된 동의서
- 환자가 Riluzole을 사용하는 경우 용량은 1개월 동안 안정적이어야 하며 연구 기간 내내 지속되어야 합니다.
제외 기준:
- 과도한 인지 장애가 있거나 작업 이해를 제한하거나 데이터 수집을 방해하는 명백한 의사 소통 장애가 있는 환자.
- 운동 기능에 영향을 미치는 다른 이전 또는 현재 병리.
- 상지 또는 하지의 최근 수술 또는 외상(6개월 미만).
- 포함 전 3주 동안의 사전 신경학적, 내분비적, 감염성, 알레르기성, 또는 만성 또는 급성 염증성 병리.
- 중재 임상 시험에 참여하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ALS 환자
근위축성 측삭 경화증 환자
|
Actimyo°는 가정 기반 환경에서 사용하도록 고안된 혁신적인 장치입니다.
시계와 같은 센서 두 개로 구성되어 있으며 각 센서에는 선형 가속도, 각속도, 모든 방향의 자기장을 기록하는 자기 관성 센서가 포함되어 있습니다. 두 개의 시계는 손목시계로 착용하거나 발목 근처에 둘 수 있습니다. .
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보폭 속도의 95번째 센타일
기간: 일년
|
실생활에서 자기 관성 센서(Actimyo°)로 얻은 보속의 95센타일(초당 미터).
|
일년
|
|
보폭 속도의 50번째 센타일
기간: 일년
|
실생활에서 자기 관성 센서(Actimyo°)로 얻은 보폭의 50번째 센타일(초당 미터).
|
일년
|
|
보폭의 95번째 센타일
기간: 일년
|
실생활(미터)에서 자기 관성 센서(Actimyo°)로 얻은 보폭의 95센타일.
|
일년
|
|
보폭의 50번째 센타일
기간: 일년
|
실생활(미터)에서 자기 관성 센서(Actimyo°)로 얻은 보폭의 50번째 센타일.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ALS 환자의 상지 기능 진화
기간: 일년
|
실생활에서 자기 관성 센서(Actimyo°)로 상지 기능을 평가했습니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Margaux Poleur, MD, CHR Citadelle-CHU liège
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 25일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
액티묘°에 대한 임상 시험
-
Institut de Myologie, France완전한