Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывное измерение активности у пациентов с мышечной патологией и у контрольных субъектов. Часть ActiSLA.

1 декабря 2025 г. обновлено: Laurent Servais, Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Непрерывное измерение активности у пациентов с мышечной патологией и у контрольных субъектов

ActiSEP — это моноцентрическое академическое исследование. Пациенты с боковым амиотрофическим склерозом могут быть включены на добровольной основе. Исследователи планируют включить группу примерно из 45 пациентов с БАС.

Исследователи планировали осматривать пациента каждые три месяца в течение года. При каждом посещении участники будут проходить клиническое обследование с суммой баллов MRC и баллами Ашворта.

Они проведут несколько тестов (тест 6-минутной ходьбы (6MWT), динамометрические измерения, электромиографию, Эдинбургский когнитивный и поведенческий тест на БАС) и ответят на некоторые вопросы (шкала инвалидности при дисфагии, ALS-SFR-r).

После каждого визита участники будут носить Actimyo в течение одного месяца ежедневно.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Бельгия
    • Liège
      • Liège, Liège, Бельгия, 4000
        • Рекрутинг
        • CHR Citadelle
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клинически установленный или вероятный диагноз БАС в соответствии с критериями Эль-Эскориала, пересмотренными с помощью электродиагностического алгоритма Авадзи.
  • Возраст старше 18 лет.
  • Подписанное информированное согласие
  • Если пациент принимает рилузол, дозировка должна оставаться стабильной в течение 1 месяца и продолжаться в течение всего периода исследования.

Критерий исключения:

  • Пациенты с чрезмерными когнитивными расстройствами, ограничивающими понимание задачи или с очевидными трудностями общения, препятствующими сбору данных.
  • Любая другая предыдущая или настоящая патология, влияющая на двигательную функцию.
  • Недавняя операция или травма (менее 6 месяцев) верхних или нижних конечностей.
  • Предшествующая неврологическая, эндокринная, инфекционная, аллергическая или хроническая или острая воспалительная патология в течение трех недель, предшествующих включению.
  • Пациенты, участвующие в интервенционном клиническом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациент с БАС
Пациент с боковым амиотрофическим склерозом
Устройство: Actimyo°
Actimyo° — это инновационное устройство, предназначенное для использования в домашних условиях. Он состоит из двух датчиков, похожих на часы, каждый из которых содержит магнито-инерциальные датчики, которые регистрируют линейное ускорение, угловую скорость, магнитное поле движения во всех направлениях. Эти часы можно носить как наручные часы или носить на лодыжке. .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
95-й центиль скорости шага
Временное ограничение: 1 год
95-й центиль скорости шага, полученный с помощью магнитоинерционного датчика (Actimyo°) в реальной жизни (метр в секунду).
1 год
50-й центиль скорости шага
Временное ограничение: 1 год
50-й центиль скорости шага, полученный с помощью магнитоинерциального датчика (Actimyo°) в реальной жизни (метр в секунду).
1 год
95-й процентиль длины шага
Временное ограничение: 1 год
95-й центиль длины шага, полученный с помощью магнито-инерционного датчика (Actimyo°) в реальной жизни (метр).
1 год
50-й центиль длины шага
Временное ограничение: 1 год
50-й процентиль длины шага, полученный с помощью магнито-инерционного датчика (Actimyo°) в реальной жизни (метр).
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эволюция функции верхних конечностей у пациента с БАС
Временное ограничение: 1 год
Оценка функции верхних конечностей с помощью магнитоинерционного датчика (Actimyo°) в реальных условиях.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Соавторы

Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
SYSNAV

Следователи

  • Главный следователь: Margaux Poleur, MD, CHR Citadelle-CHU liège

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ActiLiège. ActiSLA part.

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться