铥激光和 KeraFactor 治疗雄激素性脱发

纳入标准：

• 受试者必须自愿签署 IRB 批准的知情同意书并注明日期
• 在过去 6 个月内诊断为雄激素性脱发伴脱发的受试者。 （Ludwig Savin 量表：女性为 I-4、II-1、II-2 级，男性为 Norwood Hamilton 3-4 级
• 能够阅读、理解并自愿提供书面知情同意书。
• 健康男性或女性，知情同意时年龄≥18 岁，年龄不超过 65 岁，正在寻求脱发治疗。
• 受试者被确定为健康的非吸烟者，同意在研究期间不对他们的日常头发护理方案做出任何改变。
• 受试者能够并愿意遵守治疗方案和随访时间表和要求。
• 理解并接受在后续期间不在要治疗的区域进行任何其他程序的义务。
• 在研究期间，育龄妇女必须使用可靠的非激素避孕方法。 受试者将被要求在基线时进行尿液妊娠试验阴性。

排除标准：

• 受试者没有能力同意研究
• 受试者患有其他类型的头皮脱发（例如斑秃、疤痕性脱发）
• 在筛选日期前 3 个月使用米诺地尔或 5-α 还原酶抑制剂（即非那雄胺、度他雄胺）。
• 研究者认为会增加受试者发生光敏反应风险的任何医疗状况。
• 在过去 12 个月内怀孕，在过去 12 个月内打算怀孕、产后或哺乳。
• 在过去 12 个月内在治疗区域进行过任何外科手术，或在过去 6 个月内进行过大手术。
• 免疫抑制/免疫缺陷病史（包括艾滋病和 HIV 感染），和/或之前 12 个月的任何全身化疗史。
• 以下处方药的历史或当前使用情况：免疫抑制药物/生物制剂，研究前 6 个月和研究期间。 在过去十二个月内使用维甲酸或其他全身性维甲酸。
• 在过去 12 个月内吸烟或吸电子烟。
• 高脂血症、糖尿病、肝炎或出血性疾病病史。
• 重度抑郁症或内分泌失调病史，包括但不限于；甲状腺功能减退症、桥本氏甲状腺炎或甲状腺功能亢进症以及女性多囊卵巢综合症 (PCOS)。