儿科姑息治疗家庭的心理干预 (SOFUS)
SOFUS 对儿童姑息治疗家庭的心理干预——一项试点研究
研究概览
详细说明
让孩子接受姑息治疗是一种痛苦的经历，接受儿科姑息治疗的儿童的家庭报告未满足需要支持的需求。 经历过孩子死亡的父母通常会经历严重的悲伤反应，这可能会发展成长期的功能障碍或精神疾病，对整个家庭造成不利影响。 此外，接受姑息治疗的儿童的父母和兄弟姐妹可能在死亡之前就已经经历过悲伤和失落。 这表明需要以家庭为基础的干预措施，在儿童死前和死后为家庭提供支持。
SOFUS 是针对接受儿科姑息治疗的儿童家庭的心理干预。 初步/试点计划已经手动化，包括一个损失前计划（计划 1）和一个损失后计划（计划 2），每个计划为整个家庭设计六节课。 第 1 和第 6 节包括整个家庭，第 2 节和第 3 节针对父母，而第 4 节和第 5 节针对儿童（如果孩子未满 10 岁，则与父母一起）。 六个课程的长度从 1 到 1.5 小时不等，将在 3 个月内完成。 干预将由训练有素的心理学家进行。 可行性和保真度将通过治疗师在每次会议后填写的评估表进行评估。
在干预结束时，将对每个家庭进行半结构化访谈，以评估干预的组成部分、参与者材料并评估可接受性。 还将与心理学家进行半结构化访谈，以评估干预的组成部分、干预手册并评估治疗师对干预的可接受性。 这项试点研究还将包括针对父母的问卷调查，评估基线、3、6 和 12 个月时的应对、焦虑、抑郁、睡眠质量、家庭功能和家庭照顾负担的结果。 将向儿童提供适合年龄的问卷，以评估部分结果。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Beverley Lim Høeg, PhD
- 电话号码：35257299
- 邮箱：bevlim@cancer.dk
研究联系人备份
- 姓名：Pernille Bidstrup, PhD
- 电话号码：35257600
- 邮箱：pernille@cancer.dk
学习地点
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Copenhagen、丹麦
- 招聘中
- Rigshospitalet
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接触：
- Julie H Rasmussen
- 邮箱：julie.hoegh.rasmussen@regionh.dk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 6 个月至 18 岁儿童的父母转诊至儿童和青少年姑息治疗团队
- 至少一位父母 > 18 岁
- 能听懂丹麦语 希望参加
- 至少一位家长的知情同意，以及代表任何参与儿童的父母双方的知情同意
排除标准：
- 家庭中任何可能妨碍参与该计划的未经治疗的精神疾病或药物滥用
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SOFUS 试点项目
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SOFUS 试点计划包括六个损失前会议（计划 1）和另外六个损失后会议（计划 2），这些会议在 3 个月内交付。 每个会话从 1-1.5 小时不等。 第 1 节和第 6 节包括整个家庭，第 2 节和第 3 节针对父母，而第 4 节和第 5 节针对儿童（如果孩子是 SOFUS 由三个主要部分组成：i) 加强父母与孩子之间的沟通，ii) 悲伤过程的正常化（走失前和走失后），以及 iii) 针对悲伤管理中的动机意识和调节技能的情绪调节策略（走失前和走失后）丢失的）。 如果孩子在整个计划交付之前死亡，则计划 1 中的家庭可能会获得计划 2。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过为本研究构建的问卷项目评估满意度
大体时间：干预后（3 个月）
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通过 9 个特定研究项目来衡量，评估父母对干预材料、治疗师和干预对家庭/儿童相关因素的关注度的满意度；得分范围0-27；更高的分数=更高的满意度
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干预后（3 个月）
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通过为本研究构建的访谈项目评估满意度
大体时间：干预后（3 个月）
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通过开放式访谈项目评估家庭对以下方面的满意度：1）参与的动机和障碍，2）干预的形式，3）干预的视频和书面材料，以及 4）与儿童相关的干预组成部分。
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干预后（3 个月）
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通过为本研究构建的问卷项目评估可行性
大体时间：每节课后
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通过评估治疗师是否执行了手动会话的每个部分以及分配的时间是否足够的项目来衡量。
Section 分数范围为 0-12，分数越高表示可行性越高。
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每节课后
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通过为本研究构建的访谈项目评估可行性
大体时间：干预后（3 个月）
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通过开放式访谈项目评估以下内容：1) 招募程序，2) 干预的形式，3) 干预的重点领域，4) 干预手册，以及 5) 家庭干预材料。
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干预后（3 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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父母和 12 岁以上儿童应对策略的变化
大体时间：分别在基线和3个月、6个月、12个月之间
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通过由 14 个分量表组成的 28 项 Brief COPE 量表（自我分心、积极应对、否认、物质使用、情感支持的使用、工具支持的使用、行为脱离、发泄、积极重构、计划、幽默、接受、宗教和自责）。
报告每个子量表的分数；得分范围 2-8；更高的分数 = 更多地使用这种特定的应对策略
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分别在基线和3个月、6个月、12个月之间
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6-12岁儿童应对策略的变化
大体时间：分别在基线和3个月、6个月、12个月之间
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通过 15 项 KidCope 评估 11 种应对策略的频率（孩子是否使用该策略）和效果（是否有帮助）（4 适应性应对 = 解决问题、积极情绪调节、认知重建、寻求社会支持； 7 适应不良应对 = 分心、负面情绪调节、社交退缩、一厢情愿、自我批评、责备他人、听天由命）。
报告每种应对策略的分数。
频率按 1=是/0=否进行评估，功效按从 0（完全没有）到 2（很多）的等级进行评估。
较高的分数反映了对指示的应对策略或应对类型的更多使用和/或感知的帮助
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分别在基线和3个月、6个月、12个月之间
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父母和 12 岁以上儿童悲伤症状的变化
大体时间：分别在基线和3个月、6个月、12个月之间
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以 13 项 Prolonged Grief-13 (PG-13) 衡量，损失前的 PG-13 将用于计划 1 中的家庭。
持续时间和损伤项目以是/否评估，其余11个多项选择项目的得分范围= 11-44；更高的分数 = 更高的悲伤症状。
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分别在基线和3个月、6个月、12个月之间
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父母和12岁以上儿童焦虑症状的变化
大体时间：分别在基线和3个月、6个月、12个月之间
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由 7 项广泛性焦虑症-7 (GAD-7) 衡量；范围 0-21；更高的分数 = 更多的症状
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分别在基线和3个月、6个月、12个月之间
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父母和12岁以上孩子的抑郁症状变化
大体时间：分别在基线和3个月、6个月、12个月之间
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由 9 项患者健康问卷 (PHQ-9) 衡量；范围 0-27；更高的分数 = 更多的症状
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分别在基线和3个月、6个月、12个月之间
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2-5岁儿童抑郁症症状变化
大体时间：分别在基线和3个月、6个月、12个月之间
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由 21 项小儿情绪困扰量表 (PEDS) 衡量；范围 21-84；更高的分数 = 更多的症状
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分别在基线和3个月、6个月、12个月之间
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6-12岁儿童抑郁症症状变化
大体时间：分别在基线和3个月、6个月、12个月之间
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由 25 项优势和困难问卷 (SDQ) 衡量，包括 5 个分量表（情绪症状、行为问题、多动/注意力不集中、同伴关系问题和亲社会行为）。
报告每个子量表的分数；分数范围 0-10。
对于4个难度分量表，分数越高=难度越大；对于力量分量表，更高的分数 = 更好的社交力量
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分别在基线和3个月、6个月、12个月之间
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仅父母的睡眠质量发生变化
大体时间：分别在基线和3个月、6个月、12个月之间
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由匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 衡量；范围 0-21；分数越高 = 睡眠质量越差
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分别在基线和3个月、6个月、12个月之间
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父母情绪调节的变化
大体时间：分别在基线和3个月、6个月、12个月之间
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由 36 项认知情绪调节问卷 (CERQ) 测量，该问卷由 9 个分量表组成（自责、责备他人、接受、重新关注计划、积极重新关注、沉思、积极重新评估、透视和灾难化）；分数按分量表报告；分数范围 4-20；更高的分数 = 更多地使用特定的认知策略
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分别在基线和3个月、6个月、12个月之间
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儿童情绪调节的变化
大体时间：分别在基线和3个月、6个月、12个月之间
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由六个情绪温度计（为研究开发）测量，评估内疚、嫉妒、恐惧、快乐、悲伤和愤怒；分数范围 1-10；更高的分数 = 更高的情绪水平
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分别在基线和3个月、6个月、12个月之间
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父母和 12 岁以上儿童的家庭功能变化
大体时间：分别在基线和3个月、6个月、12个月之间
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由家庭评估设备 (FAD) 沟通分量表（6 项）和一般功能分量表（12 项）测量。
分数按分量表报告；分数范围 1-4；更高的分数 = 更好的家庭功能
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分别在基线和3个月、6个月、12个月之间
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仅父母的家庭照顾负担发生变化
大体时间：分别在基线和3个月、6个月、12个月之间
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由 25 项姑息治疗护理家庭评估问卷 (FACQ-PC) 测量，该问卷由 4 个分量表（护理人员紧张、积极的护理评估、护理人员痛苦和家庭幸福感）组成。
分数按分量表报告；分数范围 1-5；更高的分数 = 特定子量表测量的更高水平。
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分别在基线和3个月、6个月、12个月之间
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Pernille Bidstrup, PhD、Danish Cancer Society Research Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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