OLP 管理 TJA 疼痛：一项可行性研究

研究人员将招募 24 名接受初次全关节置换术并要求在 2 周内服用额外止痛药的成年人。 一旦知情、同意和登记，参与者将被评估，随机分配到开放标签安慰剂 (OLP) 或照常治疗 (TUA)。 参与者将被告知为什么 OLP 可以控制术后疼痛的症状以及 OLP 与阿片类药物的好处。 如果需要额外的止痛药，随机分配给 OLP 的患者将在 2 周的随访预约（基线）时服用安慰剂药丸。 将指导患者以与之前用药相同的方式使用安慰剂药丸。 如果有兴趣，参与者将在诊所获得同意并亲自签署同意书。 将在第 2、6 和 12 周的门诊随访中进行疼痛控制、关节功能和生活质量评估评分。 随机分组后，安慰剂组将接受模拟典型的患者与提供者在开止痛药时的互动的脚本化指导，包括有效性的基本原理和按规定服用安慰剂药片的重要性。

将使用药片计数评估开放标签安慰剂的依从性。 研究人员将要求所有参与者在研究过程中维持他们目前的治疗方案。 12 周后，所有参与者将完成最终评估。 OLP 组的参与者将在诊所接受监测，以便在需要时进行额外的疼痛控制。

将使用 SF-36 生活质量评分、视觉模拟量表、髋关节残疾和骨关节炎结果评分以及膝关节残疾和骨关节炎结果评分来衡量研究结果。 研究人员还将收集有关潜在调节因素的信息，包括人口统计数据（例如，年龄、诊断后的年数、治疗、性别）、疾病改良疗法的使用（口服与输注）、药物类型、药物总数、用药史阿片类药物滥用、阿片类药物使用史、诊断出存在认知或精神障碍、情绪障碍。

ANCOVA 将用于测量治疗效果，基线测量用作协变量。 将估计影响大小和前后措施之间相关性的估计。