OLP för att hantera smärta i TJA: En genomförbarhetsstudie

Utredarna kommer att registrera 24 vuxna som har genomgått primär total ledprotesplastik och som begär ytterligare smärtstillande medicin vid 2 veckor. När de väl informerats, samtyckts och registrerats kommer deltagarna att bedömas, randomiseras till antingen öppen placebo (OLP) eller behandling som vanligt (TUA). Deltagarna kommer att informeras om varför OLP kan hantera symptomen på postoperativ smärta och fördelarna med OLP vs en opioid. Patienter som randomiserats till OLP kommer att få placebo-piller vid deras 2 veckors uppföljningsbesök (baslinje) om ytterligare smärtstillande medicin efterfrågas. Patienterna kommer att instrueras att använda placebo-piller på samma sätt som deras tidigare medicinering. Vid intresse kommer deltagaren att ge sitt samtycke på kliniken och ett samtycke undertecknas personligen. Värdering av smärtkontroll, ledfunktion och livskvalitet kommer att utföras vid 2, 6 och 12 veckors uppföljningsbesök på kliniken. Efter randomisering kommer placebogruppen att få en skriptorienterad orientering som efterliknar en typisk interaktion mellan patient och leverantör vid förskrivning av ett smärtstillande läkemedel, inklusive motiveringen för effektivitet och vikten av att ta placebo-piller enligt ordination.

Öppen placebovidhäftning kommer att bedömas med hjälp av antalet piller. Utredarna kommer att be alla deltagare att behålla sina nuvarande behandlingsregimer under studiens gång. Efter 12 veckor kommer alla deltagare att göra slutbedömningar. Deltagare i OLP-gruppen kommer att övervakas på kliniken för att möjliggöra ytterligare smärtkontroll vid behov.

Studieresultat kommer att mätas med hjälp av SF-36 livskvalitetspoäng, Visual Analog Scale, Höfthandikapp och Artros Resultatresultat, och Knähandikapp och Artros Resultat Score. Utredarna kommer också att samla in information om potentiella moderatorer som skulle inkludera demografiska data (t.ex. ålder, år efter diagnos, behandlingar, kön), användning av sjukdomsmodifierande terapier (oral kontra infusion), typer av mediciner, totalt antal mediciner, historia av opioidmissbruk, historia av opioidanvändning, förekomst av en diagnostiserad kognitiv eller psykiatrisk störning, humörstörning.

ANCOVA kommer att användas för att mäta behandlingseffekt med baslinjemätning som används som en kovariat. Effektstorlekar och uppskattningar av korrelation mellan före-poståtgärder kommer att uppskattas.