OLP pour gérer la douleur dans le TJA : une étude de faisabilité

Les enquêteurs recruteront 24 adultes qui ont subi une arthroplastie totale primaire et qui demandent des analgésiques supplémentaires à 2 semaines. Une fois informés, consentis et inscrits, les participants seront évalués, randomisés pour recevoir soit un placebo en ouvert (OLP) soit un traitement habituel (TUA). Les participants seront informés des raisons pour lesquelles l'OLP peut gérer les symptômes de la douleur postopératoire et des avantages de l'OLP par rapport à un opioïde. Les patients randomisés pour l'OLP recevront des pilules placebo lors de leur rendez-vous de suivi de 2 semaines (ligne de base) si des analgésiques supplémentaires sont demandés. Les patients seront invités à utiliser la pilule placebo de la même manière que leurs médicaments précédents. Si intéressé, le participant sera consenti en clinique et un consentement signé en personne. Le contrôle de la douleur, la fonction articulaire et les scores d'évaluation de la qualité de vie seront effectués lors des visites de suivi de 2, 6 et 12 semaines en clinique. Après la randomisation, le groupe placebo recevra une orientation scénarisée qui imite une interaction patient-prestataire typique lors de la prescription d'un analgésique, y compris la justification de l'efficacité et l'importance de prendre les pilules placebo comme prescrit.

L'adhésion au placebo en ouvert sera évaluée à l'aide du nombre de comprimés. Les enquêteurs demanderont à tous les participants de maintenir leurs schémas thérapeutiques actuels au cours de l'étude. Après 12 semaines, tous les participants effectueront des évaluations finales. Les participants du groupe OLP seront surveillés en clinique pour permettre un contrôle supplémentaire de la douleur si nécessaire.

Les résultats de l'étude seront mesurés à l'aide du score de qualité de vie SF-36, de l'échelle visuelle analogique, du score d'invalidité de la hanche et de l'arthrose, et du score d'invalidité du genou et de l'arthrose. Les enquêteurs recueilleront également des informations sur les modérateurs potentiels, notamment des données démographiques (par exemple, l'âge, le nombre d'années écoulées depuis le diagnostic, les traitements, le sexe), l'utilisation de traitements modificateurs de la maladie (par voie orale ou par perfusion), les types de médicaments, le nombre total de médicaments, les antécédents de abus d'opioïdes, antécédents d'utilisation d'opioïdes, présence d'un trouble cognitif ou psychiatrique diagnostiqué, trouble de l'humeur.

L'ANCOVA sera utilisée pour mesurer l'effet du traitement avec une mesure de base utilisée comme covariable. Les tailles d'effet et les estimations de corrélation entre les mesures pré-post seront estimées.