个体颞下颌功能障碍伴磨牙症的远程康复
远距离康复治疗磨牙症肌筋膜颞下颌功能障碍患者的有效性调查
研究概览
详细说明
家庭锻炼是第 1 组，远程康复组是第 2 组。
第 1 组 HET，将包括有关 TMD 障碍和磨牙症的功能异常活动的教育培训计划以及为期 4 周的主动锻炼。
作为家庭锻炼计划的一部分，将准备一份书面文件，包括为患者提供的放松、呼吸训练、姿势、伸展和加强锻炼。
第2组，除了培训和书面文件外，第二组每周还会通过视频电话接受一次远程康复的相同练习，每周会向患者发送3次提醒信息。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Gaziantep、火鸡、27010
- Hasan Kalyoncu University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 根据颞下颌关节紊乱研究诊断标准 (RDC/TMD) 患有 Ia、Ib 组肌筋膜 TMD 并被诊断患有磨牙症的患者
- 根据视觉模拟量表疼痛≥3
- 那些最近 3 个月没有接受过治疗并且在治疗过程中不会接受治疗的人将被纳入研究。
排除标准：
- 18岁以下和65岁以上
- 椎间盘移位和/或颞下颌关节退化的患者
- 接受正畸或夹板治疗的患者
- 患有肌肉骨骼问题的患者，其中系统性特定病理状况如颈椎和/或颞下颌关节 (TMJ) 问题恶性肿瘤、骨折、类风湿病得到证实
- 接受过与颈椎和/或颞下颌关节相关的任何手术的患者
- 面瘫患者
- 经常使用止痛药或消炎药的患者
- 在不到 3 个月内接受过与 TMJ 相关的物理治疗的患者
- 有外伤史的患者（挥鞭伤、髁突外伤、骨折）
- 认知缺陷患者
- 参与率低于计划进度的80%
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：家庭运动组
家庭锻炼计划包括一项关于磨牙症伴肌筋膜颞下颌关节紊乱患者的功能异常活动的教育培训计划。 该计划包括伸展和加强咀嚼肌和颈部肌肉、姿势练习以及横膈膜呼吸练习。 放松：横膈膜呼吸放松练习 姿势练习：舌头和颞下颌关节的休息位置，头部和颈部姿势矫正练习 伸展练习：咀嚼肌、颈肌和胸肌的伸展练习 加强：颈部将包括深屈肌的加强练习肌肉、舌骨上肌和舌骨下肌以及肩胛骨牵开器。 |
关于磨牙症和肌筋膜颞下颌关节紊乱患者的其他口腔功能异常活动的教育培训计划。
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实验性的：远程康复小组
该计划包括同样的咀嚼肌和颈部肌肉的拉伸和加强和姿势练习以及使用远程康复的横膈膜呼吸练习，每周一次通过视频通话进行，并且每周会向患者发送 3 次提醒信息。 放松：横膈膜呼吸放松练习 姿势练习：舌头和颞下颌关节的休息位置，头部和颈部姿势矫正练习 伸展练习：咀嚼肌、颈肌和胸肌的伸展练习 加强：颈部将包括深屈肌的加强练习肌肉、舌骨上肌和舌骨下肌以及肩胛骨牵开器。 |
远程康复计划与关于磨牙症和其他口腔功能异常活动的教育培训计划相结合，用于肌筋膜颞下颌关节紊乱症患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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4 周和 8 周时疼痛从基线的变化
大体时间：基线、4周、8周
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将使用视觉模拟量表，要求患者在基线和干预 4 周结束时以及干预 8 周结束时以 0 到 10 的等级对他们的疼痛进行评分，其中 0 表示没有疼痛，10 表示最严重的疼痛从基线。
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基线、4周、8周
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4 周和 8 周时下颌活动范围相对于基线的变化
大体时间：基线、4周、8周
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最大张口度、下颌左右侧移和下颌前突运动测量值（以毫米为单位）。
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基线、4周、8周
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4 周和 8 周时颈部残疾与基线相比的变化
大体时间：基线、4周、8周
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1991 年由 Vernon 和 Mior 制定了颈部残疾指数，共包含十个标题。 它包括颈部疼痛强度、个人护理、举重、阅读、头痛、注意力集中、驾驶、睡眠和休闲活动等主题。 最高分是50分，最低分是0分。 按总分分类如下： 0-4（不限）； 5-14（轻度限制）； 15-24（适度限制）； 25-34（严重限制）； 34岁及以上（完全受限）。 |
基线、4周、8周
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4 周和 8 周时头痛的基线变化
大体时间：基线、4周、8周
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Headache Impact Test-6 测试由 6 个问题组成，内容涉及头痛的严重程度、疼痛对日常生活活动的影响、引起疲劳和动力低下的频率，以及注意力不集中的问题。
得分在 36-78 之间进行。
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基线、4周、8周
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4 周和 8 周时睡眠质量相对于基线的变化
大体时间：基线、4周、8周
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匹兹堡睡眠质量指数测试用于评估最近几个月的睡眠效果。
该问卷包含 24 个问题，其中 19 个是个人问题，其中 5 个由伴侣回答关于白天和晚上的睡眠。
搭档回答的五个问题不计入评分。
自我评估问题包含与睡眠质量相关的不同项目，这些项目提供有关睡眠持续时间、潜伏期以及特定睡眠问题的频率和严重程度的信息。
总分在0-21之间。
5分以下表示睡眠质量好，5分以上表示睡眠质量差。
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基线、4周、8周
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4 周和 8 周时口腔行为基线的变化
大体时间：基线、4周、8周
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用由21个项目组成的口腔习惯问卷评估口腔习惯，每个项目根据抱怨的频率评价为“4=总是；3=大部分时间；2=有时；1=几次或0=没有” .
这些问题涵盖了睡眠和清醒的时间。
总分介于 0 到 84 之间。
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基线、4周、8周
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4 周和 8 周时生活质量相对于基线的变化
大体时间：基线、4周、8周
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测量个人对口腔健康如何影响他们的生活质量和总体健康的个人看法。
Oral Health Impact Profile-14 是一个量表系统，通过功能限制、身体疼痛、心理不适、身体、心理和社会能力不足以及残疾措施等问题来评估这种看法。
得出的结论是，随着总分的增加，问题的严重程度增加，生活质量下降。
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基线、4周、8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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4 周和 8 周时头肩姿势的基线变化
大体时间：基线、4周、8周
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头部前倾姿势：坐姿时 C7-耳朵-水平面之间的角度（使用测角仪以度数表示） 肩部姿势：坐姿时肩峰-C7-水平面之间的角度（使用测角仪以度数表示）。
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基线、4周、8周
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4 周和 8 周时焦虑基线的变化
大体时间：基线、4周、8周
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状态-特质焦虑量表由 Spielberger 等人开发。测量状态焦虑和特质焦虑。
问卷共40道题，包括被试表达自己感受时所使用的表达方式。
答案分为四类（完全没有）。
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基线、4周、8周
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4 周和 8 周时的疲劳基线变化
大体时间：基线、4周、8周
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疲劳严重程度量表用于衡量过去一周（包括今天）的疲劳严重程度。
问卷共包含9个项目，要求参与者对每个问题打分，从1到7分。
根据积分总和得到的分数来判断患者的疲劳程度。
疲劳程度越高，总分越高。
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基线、4周、8周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Aysenur Tuncer、Hasan Kalyoncu University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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