Etäkuntoutus yksilöillä, joilla on temporomandibulaarinen toimintahäiriö bruksismin kanssa
Etäkuntoutuksen tehokkuuden tutkiminen yksilöillä, joilla on myofaskiaalinen temporomandibulaarinen toimintahäiriö bruksismin kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kotiharjoitus on ryhmä 1 ja etäkuntoutusryhmä ryhmä 2.
Ryhmä 1 HET, sisältää koulutusohjelman TMD-häiriöiden ja bruksismin parafunktionaalisista toiminnoista sekä aktiivista harjoittelua 4 viikon ajan.
Osana Kotiharjoitusohjelmaa laaditaan kirjallinen dokumentti, joka sisältää potilaille annettavat rentoutumis-, hengitysharjoittelu-, asento-, venytys- ja vahvistusharjoitukset.
Ryhmä 2, koulutuksen ja kirjallisen dokumentin lisäksi, toinen ryhmä saa samat etäkuntoutusharjoitukset kerran viikossa videopuhelulla ja potilaille lähetetään muistutusviestejä 3 kertaa viikossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki, 27010
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65 vuotta
- Potilaat, joilla on TMD myofaskiaalisessa ryhmässä Ia, Ib Temporomandibular Disorders -tutkimuksen diagnostisten kriteerien (RDC/TMD) mukaan ja joilla on diagnosoitu bruksismi
- Kipu ≥ 3 visuaalisen analogisen asteikon mukaan
- Tutkimukseen otetaan mukaan ne, jotka eivät ole saaneet lääketieteellistä hoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana eivätkä saa sitä hoitoprosessin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat
- Potilaat, joilla on välilevyn siirtymä ja/tai TMJ-degeneraatio
- Potilaat, jotka saavat oikomishoitoa tai lasta
- Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinongelmia, joissa systeemiset spesifiset patologiset tilat, kuten kohdunkaulan ja/tai temporomandibulaarinen nivel (TMJ) ongelmallinen pahanlaatuisuus, murtuma, nivelreuma on todistettu
- Potilaat, joille on tehty jokin kohdunkaulan ja/tai TMJ-leikkaus
- Potilaat, joilla on kasvohalvaus
- Potilaat, jotka käyttävät säännöllisesti kipu- tai tulehduskipulääkkeitä
- Potilaat, jotka ovat saaneet TMJ:hen liittyvää fysioterapiaa alle 3 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on ollut trauma (piiskareissuvamma, condylar trauma, murtuma)
- Potilaat, joilla on kognitiivisia puutteita
- Osallistumisprosentti alle 80 % ohjelman aikataulusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kotiharjoitusryhmä
Kotiharjoitusohjelma sisältää koulutusohjelman parafunktionaalisista aktiviteeteista potilailla, joilla on bruksismi ja myofaskiaalinen temporomandibulaarinen sairaus. Ohjelma sisältää pureskelu- ja niskalihasten venyttelyä ja vahvistamista sekä asentoharjoituksia sekä palleahengitysharjoituksia. Rentoutuminen: Rentoutumisharjoitukset palleahengityksellä Asentoharjoitus: Kielen lepoasento ja TMJ, pään ja kaulan asennon korjausharjoitukset Venytysharjoitukset: Venytysharjoitukset purulihaksille, kohdunkaulan lihaksille ja rintalihaksille. lihakset, suprahyoidi- ja infrahyoidlihakset sekä lapaluun kelauslaitteet. |
Koulutusohjelma bruksismista ja muista suun parafunktionaalisista toiminnoista potilailla, joilla on myofaskiaalinen temporomandibulaarinen sairaus.
|
|
Kokeellinen: Etäkuntoutusryhmä
Ohjelma sisältää samat purenta- ja niskalihasten venyttely- ja vahvistamis- ja asentoharjoitukset sekä palleahengitysharjoitukset etäkuntoutuksen avulla kerran viikossa videopuhelulla, ja potilaille lähetetään muistutusviestejä 3 kertaa viikossa. Rentoutuminen: Rentoutumisharjoitukset palleahengityksellä Asentoharjoitus: Kielen lepoasento ja TMJ, pään ja kaulan asennon korjausharjoitukset Venytysharjoitukset: Venytysharjoitukset purulihaksille, kohdunkaulan lihaksille ja rintalihaksille. lihakset, suprahyoidi- ja infrahyoidlihakset sekä lapaluun kelauslaitteet. |
Telerehabilitaatio-ohjelma yhdistettynä koulutusohjelmaan bruksismista ja muista suun parafunktionaalisista toiminnoista potilailla, joilla on myofaskiaalinen temporomandibulaarinen sairaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun lähtötasosta 4 ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään, jossa potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa asteikolla 0–10, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 on suurin kipu, 4 viikon hoidon alussa ja lopussa ja 8 viikon lopussa. lähtötasosta.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta alaleuan liikkeissä 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Suurin suuaukon, alaleuan sivuttaissiirtymä oikealle ja vasemmalle sekä alaleuan ulkoneman liikemittaus mm.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Muutos perustilasta niskavammaisuuteen 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Neck Disability Index, joka koostuu yhteensä kymmenestä nimikkeestä, kehitettiin Vernon ja Mior vuonna 1991. Se sisältää aiheita, kuten niskan kivun voimakkuuden, henkilökohtaisen hygienian, nostamisen, lukemisen, päänsäryn, keskittymisen, ajon, unen ja vapaa-ajan aktiviteetit. Maksimipistemäärä on 50 ja vähimmäispistemäärä 0 pistettä. Luokitus kokonaispistemäärän mukaan on seuraava: 0-4 (ei rajoituksia); 5-14 (lievä rajoitus); 15-24 (kohtalainen rajoitus); 25-34 (vakava rajoitus); 34 ja sitä vanhemmat (täysin rajoitettu). |
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta päänsärkyssä 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Päänsärky Impact Test-6 -testi koostuu 6 kysymyksestä päänsäryn vaikeusasteesta, kivun vaikutuksesta jokapäiväiseen elämään, kuinka usein se aiheuttaa väsymystä ja motivaation heikkenemistä sekä keskittymiskyvyn heikkenemistä.
Pisteet tehdään välillä 36-78.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Unen laadun muutos lähtötasosta 4 ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Pittsburg Sleep Quality Index -testiä käytetään arvioimaan unen vaikutuksia viime kuukausina.
Tämä kysely sisältää 24 kysymystä, joista 19 on henkilökohtaisia ja 5:een kumppanin tulee vastata unesta sekä päivällä että yöllä.
Viisi kysymystä, joihin kumppani vastaa, ei sisälly pisteytykseen.
Itsearviointikysymykset sisältävät erilaisia unen laatuun liittyviä asioita, jotka antavat tietoa unen kestosta, latenssista sekä tiettyjen uniongelmien esiintymistiheydestä ja vakavuudesta.
Kokonaispisteet ovat 0-21.
Pisteet 5 ja alle osoittavat hyvää unen laatua ja yli 5 pisteet huonoa unen laatua.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Muutos suukäyttäytymisen lähtötasosta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Suun tottumusten arviointi Oral Habits -kyselylomakkeella, jossa oli 21 kohtaa, jokainen kohta arvioitiin valitusten esiintymistiheyden mukaan "4 = aina; 3 = suurimman osan ajasta; 2 = joskus; 1 = useita kertoja tai 0 = ei yhtään" .
Kysymykset kattavat unen ja valveillaoloajan.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-84.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Muutos elämänlaadun perustasosta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Mitataan yksilön henkilökohtaista käsitystä siitä, miten suun terveys vaikuttaa hänen elämänlaatuunsa ja yleiseen terveyteensä.
Oral Health Impact Profile-14 on asteikkojärjestelmä, joka arvioi tätä havaintoa funktionaalisten rajoitusten, fyysisen kivun, psyykkisen epämukavuuden, fyysisen, psykologisen ja sosiaalisen riittämättömyyden sekä vammaisuuden mittareiden avulla.
Päätellään, että kun kokonaispistemäärä kasvaa, ongelman vakavuus kasvaa ja elämänlaatu heikkenee.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pään ja hartioiden asennon muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Eteenpäin suuntautuva pään asento: C7-korva-vaakasuora tason välinen kulma istuma-asennossa (asteina goniometrillä) Olka-asento: Acromion-C7-vaakasuora tason välinen kulma istuma-asennossa (asteina goniometrillä).
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Muutos ahdistuksen lähtötasosta 4 ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
State-Trait Anxiety Inventory on kehitetty Spielberger et al. mittaamaan tilaahdistusta ja ominaisuusahdistusta.
Kyselylomake koostuu 40 kysymyksestä, joihin sisältyivät ilmaisut, joita henkilö käytti ilmaisemaan tunteitaan.
Vastauksille on neljä luokkaa (ei mitään-vähän-paljon-täysin).
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta väsymyksessä 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Väsymyksen vakavuusasteikkoa käytetään väsymyksen vakavuuden mittaamiseen kuluneen viikon aikana, mukaan lukien tänään.
Kyselylomakkeessa on yhteensä 9 kohtaa, ja osallistujia pyydetään antamaan jokaiselle kysymykselle pisteet 1-7.
Potilaan väsymisaste määräytyy pisteiden summalla saadun pistemäärän mukaan.
Mitä korkeampi väsymys on, sitä korkeampi kokonaispistemäärä.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/012
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kotiharjoitusryhmä
-
Shepherd Center, Atlanta GATuntematonAivovammat, traumaattisetYhdysvallat
-
Inonu UniversityValmisHarjoittele | Bruksismi | MyofascialTurkki
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of MichiganValmisKäyttäytymisoireet | Masennushäiriö | Masennus | Mielialahäiriöt | Mielenterveyden häiriöYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of TorontoAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of MichiganValmisKäyttäytymisoireet | Mielenterveyshäiriöt | Masennushäiriö | Masennus | MielialahäiriötYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisHauras | Ikääntyminen | Omaishoitajat | Siirtymävaiheen hoito | Potilaan kotiuttaminenYhdysvallat
-
Notal Vision Inc.RekrytointiDiabeettinen makulaturvotusYhdysvallat