Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitering hos individer Temporomandibulær dysfunktion med bruxisme

8. januar 2024 opdateret af: Ezgi Hatice Giray, Hasan Kalyoncu University

Undersøgelse af effektiviteten af ​​telerehabilitering hos individer Myofascial temporomandibulær dysfunktion med bruxisme

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekterne af hjemmetræningsterapi (HET) og telerehabilitering hos patienter med myofascial temporomandibulære lidelser (TMD) med bruxisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjemmetræning vil være gruppe 1 og telerehabiliteringsgruppe vil være gruppe 2.

Gruppe 1 HET, vil omfatte et pædagogisk træningsprogram om parafunktionelle aktiviteter af TMD-lidelser og bruxisme og aktive øvelser i 4 uger.

Som en del af Hjemmetræningsprogrammet vil der blive udarbejdet et skriftligt dokument, herunder afspænding, åndedrætstræning, kropsholdning, stræk- og styrkeøvelser, der skal gives til patienterne.

Gruppe 2, udover træning og skriftligt dokument, vil anden gruppe modtage de samme øvelser ved hjælp af telerehabilitering en gang om ugen ved videoopkald, og der vil blive sendt rykkerbeskeder til patienterne 3 gange om ugen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Gaziantep, Kalkun, 27010
        • Hasan Kalyoncu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Patienter med TMD i den myofasciale gruppe Ia, Ib i henhold til Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD) og diagnosticeret med bruxisme
  • At have smerter ≥ 3 i henhold til den visuelle analoge skala
  • De, der ikke har modtaget medicinsk behandling i de sidste 3 måneder og ikke får den under behandlingsforløbet, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 og over 65 år
  • Patienter med diskusforskydning og/eller TMJ-degeneration
  • Patienter, der har tandregulering eller skinnebehandling
  • Patienter med muskuloskeletale problemer, hvor systemiske specifikke patologiske tilstande såsom cervikal og/eller temporomandibulær led (TMJ) problem malignitet, fraktur, den reumatoide sygdom er påvist
  • Patienter, der har gennemgået en operation relateret til cervikal og/eller TMJ
  • Patienter med ansigtslammelse
  • Patienter, der regelmæssigt bruger smertestillende eller antiinflammatoriske lægemidler
  • Patienter, der har modtaget fysioterapi forbundet med TMJ på mindre end 3 måneder
  • Patienter med en historie med traumer (piskesmældsskader, kondylær traume, fraktur)
  • Patienter med kognitive mangler
  • Deltagelsesprocent lavere end 80% af programplanen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hjemmetræningsgruppe

Hjemmetræningsprogrammet omfatter et pædagogisk træningsprogram om parafunktionelle aktiviteter hos patienter med bruxisme med myofasciale temporomandibulære lidelser. Programmet omfatter stræk og styrkelse af tygge- og nakkemuskler og holdningsøvelser samt åndedrætsøvelser i diafragma.

Afslapning: Afspændingsøvelser med åndedræt i mellemgulvet Holdningsøvelse: Hvilestilling af tunge og TMJ, øvelser til korrektion af hoved- og nakkestillinger. Strækøvelser: Strækøvelser for tyggemuskler, livmoderhalsmuskler og brystmuskler Styrkelse: Nakken vil bestå af uddybende flexorøvelser muskler, suprahyoid og infrahyoid muskler og skulderbladsretraktorer.
Procedure: Hjemmetræningsgruppe
Pædagogisk træningsprogram om bruxisme og de andre orale parafunktionelle aktiviteter hos patienter med myofascial temporomandibulære lidelser.
Eksperimentel: Telerehabiliteringsgruppe

Programmet omfatter den samme udstrækning og styrkelse af tygge- og nakkemuskler og holdningsøvelser samt diafragma-åndedrætsøvelser ved hjælp af telerehabilitering en gang om ugen ved videoopkald, og påmindelsesbeskeder vil blive sendt til patienterne 3 gange om ugen.

Afslapning: Afspændingsøvelser med åndedræt i mellemgulvet Holdningsøvelse: Hvilestilling af tunge og TMJ, øvelser til korrektion af hoved- og nakkestillinger. Strækøvelser: Strækøvelser for tyggemuskler, livmoderhalsmuskler og brystmuskler Styrkelse: Nakken vil bestå af uddybende flexorøvelser muskler, suprahyoid og infrahyoid muskler og skulderbladsretraktorer.
Procedure: Telerehabiliteringsgruppe
Telerehabiliteringsprogram kombineret med uddannelsesprogram om bruxisme og de andre orale parafunktionelle aktiviteter hos patienter med myofascial temporomandibulære lidelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i smerte efter 4 uger og 8 uger
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Visual Analog Scale vil blive brugt, hvor patienter vil blive bedt om at vurdere deres smerte på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 den maksimale værste smerte, ved baseline og slutningen af ​​4 ugers intervention og ved slutningen af ​​8 uger fra baseline.
Baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring fra baseline i mandibulær række af bevægelser efter 4 uger og 8 uger
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Maksimal mundåbning, mandibular lateral højre og venstre forskydning, og mandibulær fremsprings bevægelsesområde i mm.
Baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring fra baseline i nakke-invaliditet ved 4 uger og 8 uger
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger

Neck Disability Index, bestående af i alt ti titler, blev udviklet af Vernon og Mior i 1991. Det omfatter emner som smerteintensitet i nakken, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, kørsel, søvn og fritidsaktiviteter. Den maksimale score er 50, mens minimum er 0 point.

Klassificering efter samlet score er som følger: 0-4 (ingen begrænsninger); 5-14 (mild begrænsning); 15-24 (moderat begrænsning); 25-34 (alvorlig begrænsning); 34 og derover (helt begrænset).
Baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring fra baseline i hovedpine efter 4 uger og 8 uger
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Hovedpine Impact Test-6 test består af 6 spørgsmål om sværhedsgraden af ​​hovedpine, virkningen af ​​smerte på dagligdags aktiviteter, hvor ofte det forårsager træthed og lav motivation, og koncentrationssvækkelse. Scoring sker mellem 36-78.
Baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring fra baseline i søvnkvalitet efter 4 uger og 8 uger
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Pittsburg Sleep Quality Index test bruges til at evaluere søvneffekter i de sidste par måneder. Dette spørgeskema indeholder 24 spørgsmål, hvoraf 19 er personlige, og 5 af dem skal besvares af en partner om søvn både dag og nat. Fem spørgsmål besvaret af partneren er ikke inkluderet i scoringen. Selvevalueringsspørgsmål indeholder forskellige punkter relateret til søvnkvalitet, som giver information om søvnvarighed, latenstid og hyppigheden og sværhedsgraden af ​​specifikke søvnproblemer. Den samlede score er mellem 0-21. En score på 5 og derunder indikerer god søvnkvalitet, og en score over 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
Baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring fra baseline i oral adfærd efter 4 uger og 8 uger
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Evaluering af mundtlige vaner med Oral Habits Questionnaire bestående af 21 emner, hvert emne blev evalueret i henhold til hyppigheden af ​​klager som "4 = altid; 3 = det meste af tiden; 2 = nogle gange; 1 = flere gange eller 0 = ingen" . Spørgsmålene dækker tidspunkterne for søvn og vågenhed. Den samlede score spænder fra 0 til 84.
Baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring fra baseline i livskvalitet efter 4 uger og 8 uger
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Den enkeltes personlige opfattelse af, hvordan mundsundhed påvirker deres livskvalitet og generelle helbred, måles. Oral Health Impact Profile-14 er et skalasystem, der evaluerer denne opfattelse med spørgsmål om funktionsbegrænsning, fysisk smerte, psykologisk ubehag, fysisk, psykologisk og social utilstrækkelighed og handicapmål. Det konkluderes, at når den samlede score stiger, stiger sværhedsgraden af ​​problemet, og livskvaliteten falder.
Baseline, 4 uger, 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i hoved- og skulderstilling efter 4 uger og 8 uger
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Forward Head Posture: Vinklen mellem C7-Ear-Horizontal Plane i siddende stilling (i grader med et goniometer) Skulderstilling: Vinklen mellem Acromion-C7-Horizontal Plane i siddende stilling (i grader med et goniometer).
Baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring fra baseline i angst efter 4 uger og 8 uger
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
State-Trait Anxiety Inventory blev udviklet af Spielberger et al. at måle tilstandsangst og trækangst. Spørgeskemaet består af 40 spørgsmål, hvor de udtryk personen brugte til at udtrykke sine egne følelser var inkluderet. Der er fire kategorier (intet-lidt-meget-helt) for svar.
Baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring fra baseline i træthed efter 4 uger og 8 uger
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Fatigue Severity Scale bruges til at måle sværhedsgraden af ​​træthed i den seneste uge, inklusive i dag. Spørgeskemaet består af i alt 9 emner, og deltagerne bliver bedt om at give en score fra 1 til 7 for hvert spørgsmål. Træthedsniveauet for patienten bestemmes i henhold til scoren opnået ved summen af ​​pointene. Jo højere niveauet af træthed, jo højere er den samlede score.
Baseline, 4 uger, 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Efterforskere

  • Studieleder: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2024

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/012

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjemmetræningsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner