Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telerehabilitering hos individer Temporomandibulær dysfunksjon med bruksisme

8. januar 2024 oppdatert av: Ezgi Hatice Giray, Hasan Kalyoncu University

Undersøkelse av effektiviteten av telerehabilitering hos individer Myofascial temporomandibulær dysfunksjon med bruksisme

Målet med studien er å sammenligne effekten av hjemmetreningsterapi (HET) og telerehabilitering hos pasienter med myofascial temporomandibulære lidelser (TMD) med bruksisme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjemmetrening vil være gruppe 1 og Telerehabiliteringsgruppe vil være gruppe 2.

Gruppe 1 HET, vil inkludere et pedagogisk treningsprogram om parafunksjonelle aktiviteter av TMD-lidelser og bruksisme og aktive øvelser i 4 uker.

Som en del av treningsprogrammet Hjem vil det utarbeides et skriftlig dokument, inkludert avspenning, pustetrening, holdning, tøyning og styrkeøvelser som skal gis til pasientene.

Gruppe 2, i tillegg til opplæring og skriftlig dokument, vil den andre gruppen få de samme øvelsene ved bruk av telerehabilitering en gang i uken ved videosamtale, og påminnelsesmeldinger vil bli sendt til pasientene 3 ganger i uken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Gaziantep, Tyrkia, 27010
        • Hasan Kalyoncu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 65 år
  • Pasienter med TMD i myofascial gruppe Ia, Ib i henhold til Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD) og diagnostisert med bruksisme
  • Har smerte ≥ 3 i henhold til Visual Analog Scale
  • De som ikke har fått medisinsk behandling de siste 3 månedene og ikke får det under behandlingsforløpet vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 og over 65 år
  • Pasienter med skiveforskyvning og/eller TMJ-degenerasjon
  • Pasienter som har kjeveortopedisk eller skinnebehandling
  • Pasienter med muskel- og skjelettproblemer der systemiske spesifikke patologiske tilstander som cervical og/eller temporomandibular joint (TMJ) problem malignitet, fraktur, revmatoid sykdom er påvist
  • Pasienter som har gjennomgått operasjoner relatert til livmorhalsen og/eller TMJ
  • Pasienter med ansiktslammelse
  • Pasienter som regelmessig bruker smertestillende eller antiinflammatoriske legemidler
  • Pasienter som har mottatt fysioterapi assosiert med TMJ på mindre enn 3 måneder
  • Pasienter med traumer i anamnesen (whiplash-skade, kondylær traume, brudd)
  • Pasienter med kognitive mangler
  • Deltakerandel lavere enn 80 % av programplanen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Hjemmetreningsgruppe

Hjemmetreningsprogrammet inkluderer et pedagogisk treningsprogram om parafunksjonelle aktiviteter til pasienter som har bruksisme med myofascial temporomandibulære lidelser. Programmet inkluderer tøyning og styrking av tygge- og nakkemuskler og holdningsøvelser samt diafragmatisk pusteøvelser.

Avspenning: Avspenningsøvelser med diafragmatisk pust Holdningsøvelse: Hvilestilling for tunge og TMJ, øvelser for korrigering av hode- og nakkestilling Strekkøvelser: Strekkøvelser for tyggemuskler, livmorhalsmuskler og brystmuskler Styrking: Nakken vil bestå av fordyping av fleksoren. muskler, suprahyoid og infrahyoid muskler, og scapular retractors.
Fremgangsmåte: Hjemmetreningsgruppe
Pedagogisk treningsprogram om bruksisme og de andre orale parafunksjonelle aktivitetene hos pasienter med myofascial temporomandibulære lidelser.
Eksperimentell: Telerehabiliteringsgruppe

Programmet inkluderer samme tøyning og styrking av tygge- og nakkemuskler og holdningsøvelser samt diafragmatisk pusteøvelser ved bruk av telerehabilitering en gang i uken ved videosamtale, og påminnelsesmeldinger vil bli sendt til pasientene 3 ganger i uken.

Avspenning: Avspenningsøvelser med diafragmatisk pust Holdningsøvelse: Hvilestilling for tunge og TMJ, øvelser for korrigering av hode- og nakkestilling Strekkøvelser: Strekkøvelser for tyggemuskler, livmorhalsmuskler og brystmuskler Styrking: Nakken vil bestå av fordyping av fleksoren. muskler, suprahyoid og infrahyoid muskler, og scapular retractors.
Fremgangsmåte: Telerehabiliteringsgruppe
Telerehabiliteringsprogram kombinert med pedagogisk opplæringsprogram om bruksisme og de andre orale parafunksjonelle aktivitetene hos pasienter med myofascial temporomandibulære lidelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i smerte ved 4 uker og 8 uker
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
Visual Analog Scale vil bli brukt der pasienter vil bli bedt om å rangere smertene sine på en skala fra 0 til 10 med 0 som indikerer ingen smerte og 10 den maksimale verste smerten, ved baseline og slutten av 4 ukers intervensjon og ved slutten av 8 uker fra grunnlinjen.
Baseline, 4 uker, 8 uker
Endring fra baseline i mandibulær bevegelsesområde ved 4 uker og 8 uker
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
Maksimal munnåpning, mandibular lateral høyre- og venstreforskyvning, og mandibulær fremspring i bevegelsesmålinger i mm.
Baseline, 4 uker, 8 uker
Endring fra baseline i nakkefunksjon ved 4 uker og 8 uker
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker

Neck Disability Index, bestående av totalt ti titler, ble utviklet av Vernon og Mior i 1991. Det inkluderer temaer som smerteintensitet i nakken, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, kjøring, søvn og fritidsaktiviteter. Maksimal poengsum er 50, mens minimum er 0 poeng.

Klassifisering etter totalscore er som følger: 0-4 (ingen restriksjoner); 5-14 (mild begrensning); 15-24 (moderat begrensning); 25-34 (alvorlig begrensning); 34 og over (helt begrenset).
Baseline, 4 uker, 8 uker
Endring fra baseline i hodepine ved 4 uker og 8 uker
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
Hodepine Impact Test-6 test består av 6 spørsmål om alvorlighetsgraden av hodepine, effekten av smerte på dagliglivets aktiviteter, hvor ofte det forårsaker tretthet og lav motivasjon, og konsentrasjonssvikt. Scoring gjøres mellom 36-78.
Baseline, 4 uker, 8 uker
Endring fra baseline i søvnkvalitet ved 4 uker og 8 uker
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
Pittsburg Sleep Quality Index-test brukes til å evaluere søvneffekter de siste månedene. Dette spørreskjemaet inneholder 24 spørsmål, hvorav 19 er personlige, og 5 av dem skal besvares av en partner om søvn både dag og natt. Fem spørsmål besvart av partneren er ikke inkludert i poengsummen. Selvevalueringsspørsmål inneholder forskjellige elementer relatert til søvnkvalitet, som gir informasjon om søvnvarighet, latens og hyppigheten og alvorlighetsgraden av spesifikke søvnproblemer. Totalscore er mellom 0-21. En skår på 5 og under indikerer god søvnkvalitet, og en skåre over 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
Baseline, 4 uker, 8 uker
Endring fra baseline i oral atferd etter 4 uker og 8 uker
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
Evaluering av muntlige vaner med Oral Habits Questionnaire bestående av 21 elementer, hver post ble evaluert i henhold til frekvensen av klager som "4 = alltid; 3 = mesteparten av tiden; 2 = noen ganger; 1 = flere ganger eller 0 = ingen" . Spørsmålene dekker tidene med søvn og våkenhet. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 84.
Baseline, 4 uker, 8 uker
Endring fra Baseline i livskvalitet ved 4 uker og 8 uker
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
Den enkeltes personlige oppfatning av hvordan munnhelse påvirker deres livskvalitet og generelle helse blir målt. Oral Health Impact Profile-14 er et skalasystem som evaluerer denne oppfatningen med spørsmål om funksjonsbegrensning, fysisk smerte, psykologisk ubehag, fysisk, psykologisk og sosial utilstrekkelighet og funksjonshemmingstiltak. Det konkluderes med at etter hvert som totalskåren øker, øker alvorlighetsgraden av problemet, og livskvaliteten synker.
Baseline, 4 uker, 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i hode- og skulderstilling ved 4 uker og 8 uker
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
Forward Head Posture: Vinkelen mellom C7-Ear-Horizontal Plane i sittende stilling (i grader med goniometer) Skulderstilling: Vinkelen mellom Acromion-C7-Horizontal Plane i sittende stilling (i grader med goniometer).
Baseline, 4 uker, 8 uker
Endring fra baseline i angst ved 4 uker og 8 uker
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
State-Trait Anxiety Inventory ble utviklet av Spielberger et al. å måle tilstandsangst og egenskapsangst. Spørreskjemaet består av 40 spørsmål, uttrykkene personen brukte for å uttrykke sine egne følelser var inkludert. Det er fire kategorier (ingenting-litt-mye-helt) for svar.
Baseline, 4 uker, 8 uker
Endring fra Baseline i Fatigue ved 4 uker og 8 uker
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
Fatigue Severity Scale brukes til å måle alvorlighetsgraden av tretthet den siste uken, inkludert i dag. Spørreskjemaet består av totalt 9 punkter, og deltakerne blir bedt om å gi en poengsum fra 1 til 7 for hvert spørsmål. Tretthetsnivået til pasienten bestemmes i henhold til poengsummen av poengene. Jo høyere nivå av tretthet, jo høyere totalscore.
Baseline, 4 uker, 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Etterforskere

  • Studieleder: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021/012

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjemmetreningsgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere