歯ぎしりを伴う顎関節機能障害に対する遠隔リハビリテーション
歯ぎしりを伴う筋膜性顎関節症の個人における遠隔リハビリテーションの有効性の調査
調査の概要
詳細な説明
在宅運動はグループ1、遠隔リハビリテーションはグループ2となります。
グループ 1 HET には、顎関節症および歯ぎしりの準機能的活動に関する教育トレーニング プログラムと、4 週間のアクティブなエクササイズが含まれます。
在宅運動プログラムの一環として、患者に実施するリラクゼーション、呼吸訓練、姿勢、ストレッチ、強化運動などを記載した文書が作成されます。
第 2 グループは、トレーニングと書面による文書に加えて、週に 1 回ビデオ通話で遠隔リハビリテーションを使用した同様の訓練を受け、週に 3 回リマインドメッセージが患者に送信されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Aysenur Tuncer
- 電話番号：2110 +90 342 2118080
- メール：aysenur.tuncer@hku.edu.tr
研究場所
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Gaziantep、七面鳥、27010
- Hasan Kalyoncu University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの年齢
- 顎関節症研究診断基準（RDC/TMD）に従って筋筋膜グループIa、Ibに属し、歯ぎしりがあると診断されたTMD患者
- Visual Analog Scale で 3 以上の痛みがある
- 過去3ヶ月間治療を受けておらず、治療期間中も治療を受けない人は研究に含まれます。
除外基準:
- 18歳未満および65歳以上
- 椎間板変位および/または顎関節変性のある患者
- 歯列矯正や副木治療を受けている患者さん
- 頸椎および/または顎関節（TMJ）の問題、悪性腫瘍、骨折、リウマチ性疾患などの全身性の特定の病的状態が証明されている筋骨格系の問題を抱えている患者
- 子宮頸部および/または顎関節に関連する手術を受けた患者
- 顔面麻痺のある患者さん
- 鎮痛剤または抗炎症剤を定期的に使用している患者
- 3か月以内に顎関節症に関連する理学療法を受けた患者
- 外傷（むち打ち損傷、顆頭外傷、骨折）の既往のある患者
- 認知障害のある患者
- 参加率がプログラムスケジュールの80%未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ホームエクササイズグループ
在宅運動プログラムには、筋膜性顎関節症を伴う歯ぎしり患者の補助機能活動に関する教育訓練プログラムが含まれています。 このプログラムには、咀嚼筋と首の筋肉のストレッチと強化、姿勢の練習、横隔膜呼吸練習が含まれます。 リラクゼーション：横隔膜呼吸によるリラクゼーションエクササイズ 姿勢エクササイズ：舌と顎関節の安静位置、頭と首の姿勢矯正エクササイズ ストレッチエクササイズ：咀嚼筋、頚筋、胸筋のストレッチエクササイズ 強化：首の深部屈筋の強化エクササイズで構成されます。筋肉、舌骨上筋および舌骨下筋、肩甲骨牽引筋。 |
筋膜性顎関節症患者における歯ぎしりおよびその他の口腔準機能活動に関する教育訓練プログラム。
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実験的：遠隔リハビリテーショングループ
プログラムには、週に1回ビデオ通話による遠隔リハビリテーションを利用した同様のストレッチや咀嚼筋、首筋の強化、姿勢訓練、横隔膜呼吸訓練などが含まれており、患者には週3回リマインダーメッセージが送信される。 リラクゼーション：横隔膜呼吸によるリラクゼーションエクササイズ 姿勢エクササイズ：舌と顎関節の安静位置、頭と首の姿勢矯正エクササイズ ストレッチエクササイズ：咀嚼筋、頚筋、胸筋のストレッチエクササイズ 強化：首の深部屈筋の強化エクササイズで構成されます。筋肉、舌骨上筋および舌骨下筋、肩甲骨牽引筋。 |
遠隔リハビリテーション プログラムと、筋膜性顎関節症患者における歯ぎしりおよびその他の口腔準機能活動に関する教育トレーニング プログラムを組み合わせたものです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週間後と8週間後の痛みのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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Visual Analog Scaleを使用し、ベースライン時と4週間の介入終了時、および8週間の終了時に、患者が自分の痛みを0から10のスケールで評価するよう求められます。0は痛みがないことを示し、10は最大の最悪の痛みを示します。ベースラインから。
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ベースライン、4週間、8週間
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4週間と8週間の下顎可動域のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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最大開口量、下顎の左右の側方移動、下顎前突可動域の測定値（mm）。
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ベースライン、4週間、8週間
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4週間後と8週間後の首の障害のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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合計 10 タイトルからなる Neck Disability Index は、1991 年に Vernon と Mior によって開発されました。 これには、首の痛みの強さ、パーソナルケア、持ち上げ、読書、頭痛、集中力、運転、睡眠、レジャー活動などのトピックが含まれます。 最高点は 50 点、最低点は 0 点です。 合計スコアによる分類は次のとおりです。0 ～ 4 (制限なし)。 5～14（軽度の制限）。 15～24（中程度の制限）。 25-34 (厳しい制限); 34 歳以上 (完全に制限されています)。 |
ベースライン、4週間、8週間
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4週間後と8週間後の頭痛のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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頭痛影響テスト-6 テストは、頭痛の重症度、日常生活活動に対する痛みの影響、疲労やモチベーションの低下、集中力の低下を引き起こす頻度についての 6 つの質問で構成されます。
採点は 36 ～ 78 の間で行われます。
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ベースライン、4週間、8週間
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4週間と8週間の睡眠の質のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数テストは、過去数か月間の睡眠効果を評価するために使用されます。
このアンケートには 24 の質問が含まれており、そのうち 19 は個人的なもので、そのうち 5 は昼夜の睡眠についてパートナーが回答するものです。
パートナーが回答した 5 つの質問は採点に含まれません。
自己評価の質問には、睡眠の質に関連するさまざまな項目が含まれており、睡眠時間、潜伏時間、特定の睡眠問題の頻度と重症度に関する情報が提供されます。
合計スコアは 0 ～ 21 の間です。
5 以下のスコアは睡眠の質が良いことを示し、5 を超えるスコアは睡眠の質が低いことを示します。
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ベースライン、4週間、8週間
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4週間および8週間の口腔行動のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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21 項目からなる口腔習慣アンケートによる口腔習慣の評価。各項目は苦情の頻度に応じて「4 = 常にある、3 = ほとんどの場合、2 = たまにある、1 = 数回、0 = なし」として評価されました。 。
質問は睡眠時間と覚醒時間に関するものです。
全体的なスコアの範囲は 0 ～ 84 です。
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ベースライン、4週間、8週間
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4週間および8週間での生活の質のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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口腔の健康が生活の質と全身の健康にどのような影響を与えるかについての個人の認識が測定されます。
口腔健康影響プロファイル-14 は、機能制限、身体的痛み、心理的不快感、身体的、心理的、社会的不十分さ、および障害の尺度に関する質問によってこの認識を評価する尺度システムです。
合計スコアが増加するにつれて、問題の深刻度が増し、生活の質が低下すると結論付けられます。
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ベースライン、4週間、8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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4週間後と8週間後の頭と肩の姿勢のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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前方頭姿勢: 座位での C7-耳-水平面間の角度 (角度計で度単位) 肩姿勢: 座位での肩峰-C7-水平面間の角度 (角度計で度単位)。
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ベースライン、4週間、8週間
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4週間後と8週間後の不安のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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状態特性不安インベントリーは、Spielberger らによって開発されました。状態不安と特性不安を測定します。
アンケートは40の質問で構成されており、その人が自分の気持ちを表現する際に使用する表現が含まれています。
回答には 4 つのカテゴリー (何もない、少しある、ほとんどない、まったくない) があります。
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ベースライン、4週間、8週間
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4 週間目と 8 週間目の疲労のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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疲労重症度スケールは、今日を含む過去 1 週間の疲労の重症度を測定するために使用されます。
アンケートは全9項目で構成されており、各質問に対して1から7までの点数を付けていただきます。
ポイントの合計により得られるスコアに応じて患者の疲労度が判定される。
疲労度が高いほど、合計スコアが高くなります。
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ベースライン、4週間、8週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Aysenur Tuncer、Hasan Kalyoncu University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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