Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telerevalidatie bij individuen Temporomandibulaire disfunctie met bruxisme

8 januari 2024 bijgewerkt door: Ezgi Hatice Giray, Hasan Kalyoncu University

Onderzoek naar de effectiviteit van telerevalidatie bij individuen Myofasciale temporomandibulaire disfunctie met bruxisme

Het doel van de studie is om de effecten van thuisoefentherapie (HET) en telerevalidatie bij patiënten met myofasciale temporomandibulaire aandoeningen (TMD) met bruxisme te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Thuisoefeningen zijn groep 1 en de telerevalidatiegroep is groep 2.

Groep 1 HET, zal gedurende 4 weken een educatief trainingsprogramma omvatten over parafunctionele activiteiten van TMD-stoornissen en bruxisme en actieve oefeningen.

Als onderdeel van het oefenprogramma voor thuis zal een schriftelijk document worden opgesteld, met inbegrip van ontspannings-, ademhalings-, houdings-, rek- en krachtoefeningen die aan de patiënten moeten worden gegeven.

Groep 2, naast de training en het schriftelijke document, krijgt de tweede groep eenmaal per week dezelfde oefeningen met behulp van telerevalidatie via een videogesprek, en er worden 3 keer per week herinneringsberichten naar de patiënten gestuurd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Gaziantep, Kalkoen, 27010
        • Hasan Kalyoncu University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • Patiënten met TMD in de myofasciale groep Ia, Ib volgens de Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD) en gediagnosticeerd met bruxisme
  • Pijn hebben ≥ 3 volgens de Visueel Analoge Schaal
  • Degenen die de afgelopen 3 maanden geen medische behandeling hebben ondergaan en deze ook niet zullen krijgen tijdens het behandelingsproces, worden in het onderzoek opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijden onder de 18 en ouder dan 65 jaar
  • Patiënten met schijfverplaatsing en/of TMJ-degeneratie
  • Patiënten die een orthodontische of spalkbehandeling hebben ondergaan
  • Patiënten met musculoskeletale problemen waarbij systemische specifieke pathologische aandoeningen zoals cervicaal en/of temporomandibulair gewricht (TMJ) probleem maligniteit, breuk, reumatoïde ziekte is bewezen
  • Patiënten die een operatie hebben ondergaan die verband houdt met de baarmoederhals en/of het kaakgewricht
  • Patiënten met aangezichtsverlamming
  • Patiënten die regelmatig pijnstillende of ontstekingsremmende medicijnen gebruiken
  • Patiënten die in minder dan 3 maanden fysiotherapie in verband met TMJ hebben gekregen
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van trauma (whiplash, condylair trauma, fractuur)
  • Patiënten met cognitieve stoornissen
  • Participatiegraad lager dan 80% van het programmaschema

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Thuis oefengroep

Het thuisbeweegprogramma omvat een educatief trainingsprogramma over parafunctionele activiteiten van patiënten met bruxisme met myofasciale temporomandibulaire aandoeningen. Het programma omvat rek- en versterkingsoefeningen voor de kauw- en nekspieren, houdingsoefeningen en diafragmatische ademhalingsoefeningen.

Ontspanning: Ontspanningsoefeningen met diafragmatische ademhaling Houdingsoefening: Rustpositie van tong en TMJ, oefeningen voor correctie van hoofd- en nekhouding Rekoefeningen: Rekoefeningen voor kauwspieren, halsspieren en borstspieren Versterking: De nek zal bestaan ​​uit versterkende oefeningen voor diepe buigspieren spieren, suprahyoid en infrahyoid spieren, en scapulaire retractors.
Procedure: Thuis oefengroep
Educatief trainingsprogramma over bruxisme en de andere orale parafunctionele activiteiten bij patiënten met myofasciale temporomandibulaire aandoeningen.
Experimenteel: Telerevalidatie Groep

Het programma omvat hetzelfde strekken en versterken van kauw- en nekspieren en houdingsoefeningen, evenals diafragmatische ademhalingsoefeningen met behulp van telerevalidatie eenmaal per week via videogesprek, en herinneringsberichten worden 3 keer per week naar de patiënten gestuurd.

Ontspanning: Ontspanningsoefeningen met diafragmatische ademhaling Houdingsoefening: Rustpositie van tong en TMJ, oefeningen voor correctie van hoofd- en nekhouding Rekoefeningen: Rekoefeningen voor kauwspieren, halsspieren en borstspieren Versterking: De nek zal bestaan ​​uit versterkende oefeningen voor diepe buigspieren spieren, suprahyoid en infrahyoid spieren, en scapulaire retractors.
Procedure: Telerevalidatie Groep
Telerevalidatieprogramma gecombineerd met educatief trainingsprogramma over bruxisme en de andere orale parafunctionele activiteiten bij patiënten met myofasciale temporomandibulaire aandoeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline in pijn na 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken
Er zal een visuele analoge schaal worden gebruikt waarbij patiënten wordt gevraagd hun pijn te beoordelen op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de maximale ergste pijn, bij de basislijn en het einde van de interventie van 4 weken en aan het einde van 8 weken. vanaf de basislijn.
Basislijn, 4 weken, 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in mandibulair bewegingsbereik na 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken
Maximale mondopening, laterale verschuiving naar rechts en links van de onderkaak en bewegingsbereik van het uitsteeksel van de onderkaak in mm.
Basislijn, 4 weken, 8 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in nekbeperking na 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken

Neck Disability Index, bestaande uit in totaal tien titels, werd in 1991 ontwikkeld door Vernon en Mior. Het omvat onderwerpen als pijnintensiteit in de nek, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, autorijden, slapen en vrijetijdsbesteding. De maximale score is 50, terwijl het minimum 0 punten is.

Indeling naar totaalscore is als volgt: 0-4 (geen beperkingen); 5-14 (lichte beperking); 15-24 (matige beperking); 25-34 (ernstige beperking); 34 en hoger (volledig beperkt).
Basislijn, 4 weken, 8 weken
Verandering van baseline in hoofdpijn na 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken
Headache Impact Test-6 test bestaat uit 6 vragen over de ernst van hoofdpijn, het effect van pijn op dagelijkse activiteiten, hoe vaak het vermoeidheid en lage motivatie veroorzaakt, en concentratiestoornissen. Scoren gebeurt tussen 36-78.
Basislijn, 4 weken, 8 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in slaapkwaliteit na 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken
De Pittsburg Sleep Quality Index-test wordt gebruikt om de slaapeffecten van de afgelopen maanden te evalueren. Deze vragenlijst bevat 24 vragen, waarvan 19 persoonlijk en 5 door een partner te beantwoorden over slaap zowel overdag als 's nachts. Vijf vragen beantwoord door de partner tellen niet mee voor de score. Zelfbeoordelingsvragen bevatten verschillende items met betrekking tot slaapkwaliteit, die informatie geven over slaapduur, latentie en de frequentie en ernst van specifieke slaapproblemen. De totale score ligt tussen 0-21. Een score van 5 en lager duidt op een goede slaapkwaliteit en een score boven de 5 duidt op een slechte slaapkwaliteit.
Basislijn, 4 weken, 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in oraal gedrag na 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken
Evaluatie van mondgewoonten met de Oral Habits Questionnaire bestaande uit 21 items, elk item werd beoordeeld op basis van de frequentie van klachten als "4 = altijd; 3 = meestal; 2 = soms; 1 = meerdere keren of 0 = geen" . De vragen hebben betrekking op de tijden van slapen en waken. De algemene score varieert van 0 tot 84.
Basislijn, 4 weken, 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven na 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken
De persoonlijke perceptie van het individu van hoe mondgezondheid hun kwaliteit van leven en algemene gezondheid beïnvloedt, wordt gemeten. Oral Health Impact Profile-14 is een schaalsysteem dat deze perceptie evalueert met vragen over functionele beperking, fysieke pijn, psychisch ongemak, fysieke, psychologische en sociale ontoereikendheid en handicapmetingen. Geconcludeerd wordt dat naarmate de totaalscore stijgt, de ernst van het probleem toeneemt en de kwaliteit van leven afneemt.
Basislijn, 4 weken, 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basislijn in hoofd- en schouderhouding na 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken
Voorwaartse hoofdhouding: de hoek tussen het C7-oor-horizontale vlak in zittende positie (in graden met een goniometer) Schouderhouding: de hoek tussen het acromion-C7-horizontale vlak in zittende positie (in graden met een goniometer).
Basislijn, 4 weken, 8 weken
Verandering van baseline in angst na 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken
De State-Trait Anxiety Inventory is ontwikkeld door Spielberger et al. om toestandsangst en trekangst te meten. De vragenlijst bestaat uit 40 vragen, de uitdrukkingen die de persoon gebruikte om zijn eigen gevoelens te uiten, werden meegenomen. Er zijn vier categorieën (niets-een beetje-veel-volledig) voor antwoorden.
Basislijn, 4 weken, 8 weken
Verandering van baseline in vermoeidheid na 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken
De Fatigue Severity Scale wordt gebruikt om de ernst van de vermoeidheid in de afgelopen week, inclusief vandaag, te meten. De vragenlijst bestaat in totaal uit 9 items en de deelnemers wordt gevraagd om voor elke vraag een score van 1 tot 7 te geven. Het vermoeidheidsniveau van de patiënt wordt bepaald aan de hand van de score verkregen door de som van de punten. Hoe hoger het vermoeidheidsniveau, hoe hoger de totaalscore.
Basislijn, 4 weken, 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/012

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Thuis oefengroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren