Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telerehabilitacja u osób z dysfunkcją skroniowo-żuchwową z bruksizmem

8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ezgi Hatice Giray, Hasan Kalyoncu University

Badanie skuteczności telerehabilitacji u osób z dysfunkcją mięśniowo-powięziową skroniowo-żuchwową z bruksizmem

Celem pracy jest porównanie efektów domowej terapii ruchowej (HET) i telerehabilitacji u pacjentów z zaburzeniami mięśniowo-powięziowymi skroniowo-żuchwowymi (TMD) z bruksizmem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ćwiczenia domowe będą Grupą 1, a grupa Telerehabilitacja będzie Grupą 2.

Grupa 1 HET, obejmie edukacyjny program treningowy dotyczący czynności parafunkcyjnych w zaburzeniach skroniowo-żuchwowych i bruksizmie oraz ćwiczenia czynne przez 4 tygodnie.

W ramach programu ćwiczeń domowych zostanie przygotowany pisemny dokument obejmujący ćwiczenia relaksacyjne, oddechowe, postawy, rozciągające i wzmacniające, które mają być podane pacjentom.

Grupa 2, oprócz szkolenia i pisemnego dokumentu, druga grupa otrzyma te same ćwiczenia z wykorzystaniem telerehabilitacji raz w tygodniu za pośrednictwem wideorozmowy, a wiadomości przypominające będą wysyłane do pacjentów 3 razy w tygodniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Gaziantep, Indyk, 27010
        • Hasan Kalyoncu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Pacjenci z TMD w grupie mięśniowo-powięziowej Ia, Ib według Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD) i zdiagnozowanym bruksizmem
  • Ból ≥ 3 według wizualnej skali analogowej
  • Badaniem zostaną objęte osoby, które nie korzystały z leczenia przez ostatnie 3 miesiące i nie otrzymają go w trakcie leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat i powyżej 65 lat
  • Pacjenci z przemieszczeniem dysku i/lub zwyrodnieniem stawu skroniowo-żuchwowego
  • Pacjenci po leczeniu ortodontycznym lub szynowym
  • Pacjenci z problemami układu mięśniowo-szkieletowego, w których udowodniono ogólnoustrojowe stany patologiczne, takie jak problemy z rakiem szyjki macicy i/lub stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ), złamanie, choroba reumatoidalna
  • Pacjenci, którzy przeszli jakąkolwiek operację związaną z szyjką macicy i/lub TMJ
  • Pacjenci z porażeniem twarzy
  • Pacjenci regularnie stosujący leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne
  • Pacjenci, którzy otrzymali fizjoterapię związaną ze stawem skroniowo-żuchwowym w okresie krótszym niż 3 miesiące
  • Pacjenci z urazem w wywiadzie (uraz kręgosłupa szyjnego, uraz kłykcia, złamanie)
  • Pacjenci z deficytami poznawczymi
  • Wskaźnik uczestnictwa niższy niż 80% harmonogramu programu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Domowa grupa ćwiczeń

Program ćwiczeń domowych obejmuje edukacyjny program treningowy dotyczący czynności parafunkcyjnych pacjentów z bruksizmem z zaburzeniami mięśniowo-powięziowymi skroniowo-żuchwowymi. Program obejmuje rozciąganie i wzmacnianie mięśni narządu żucia i szyi oraz ćwiczenia postawy ciała i oddychania przeponowego.

Relaks: Ćwiczenia relaksacyjne z oddychaniem przeponowym Ćwiczenia postawy: Pozycja spoczynkowa języka i stawów skroniowo-żuchwowych, ćwiczenia korygujące postawę głowy i szyi Ćwiczenia rozciągające: Ćwiczenia rozciągające mięśnie żucia, mięśni szyjnych i mięśni piersiowych Wzmocnienie: Kark będzie się składał z ćwiczeń wzmacniających zginacze głębokie mięśnie nadgnykowe i podgnykowe oraz retraktory łopatki.
Procedura: Domowa grupa ćwiczeń
Edukacyjny program szkoleniowy dotyczący bruksizmu i innych czynności parafunkcyjnych jamy ustnej u pacjentów z zaburzeniami mięśniowo-powięziowymi skroniowo-żuchwowymi.
Eksperymentalny: Grupa Telerehabilitacji

Program obejmuje takie same ćwiczenia rozciągające i wzmacniające mięśnie żucia i szyi oraz ćwiczenia postawy i oddychania przeponowego z wykorzystaniem telerehabilitacji raz w tygodniu w formie wideorozmowy, a 3 razy w tygodniu wysyłane będą komunikaty przypominające do pacjentów.

Relaks: Ćwiczenia relaksacyjne z oddychaniem przeponowym Ćwiczenia postawy: Pozycja spoczynkowa języka i stawów skroniowo-żuchwowych, ćwiczenia korygujące postawę głowy i szyi Ćwiczenia rozciągające: Ćwiczenia rozciągające mięśnie żucia, mięśni szyjnych i mięśni piersiowych Wzmocnienie: Kark będzie się składał z ćwiczeń wzmacniających zginacze głębokie mięśnie nadgnykowe i podgnykowe oraz retraktory łopatki.
Procedura: Grupa Telerehabilitacji
Program telerehabilitacji połączony z edukacyjnym programem szkoleniowym dotyczącym bruksizmu i innych czynności parafunkcyjnych jamy ustnej u pacjentów z zaburzeniami mięśniowo-powięziowymi skroniowo-żuchwowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w bólu po 4 tygodniach i 8 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zastosowana zostanie wizualna skala analogowa, w której pacjenci zostaną poproszeni o ocenę bólu w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 maksymalny najgorszy ból, na początku i na końcu 4-tygodniowej interwencji oraz na koniec 8-tygodniowej od linii bazowej.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana zakresu ruchów żuchwy w stosunku do linii bazowej po 4 i 8 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Pomiary maksymalnego otwarcia ust, bocznego przesunięcia żuchwy w prawo i w lewo oraz zakresu ruchu wysunięcia żuchwy w mm.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w niepełnosprawności szyi po 4 i 8 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni

Neck Disability Index, składający się łącznie z dziesięciu tytułów, został opracowany przez Vernona i Miora w 1991 roku. Obejmuje takie tematy, jak intensywność bólu szyi, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, czytanie, bóle głowy, koncentracja, prowadzenie pojazdu, sen i zajęcia rekreacyjne. Maksymalny wynik to 50, natomiast minimalny to 0 punktów.

Klasyfikacja według łącznej punktacji przedstawia się następująco: 0-4 (bez ograniczeń); 5-14 (łagodne ograniczenie); 15-24 (umiarkowane ograniczenie); 25-34 (poważne ograniczenie); 34 i więcej (całkowicie ograniczone).
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w przypadku bólu głowy po 4 i 8 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Headache Impact Test-6 Test składa się z 6 pytań dotyczących nasilenia bólu głowy, wpływu bólu na codzienne czynności życiowe, częstości występowania zmęczenia i niskiej motywacji oraz zaburzeń koncentracji. Punktacja odbywa się między 36-78.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana jakości snu w stosunku do wartości wyjściowych po 4 i 8 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Test Pittsburg Sleep Quality Index służy do oceny efektów snu w ciągu ostatnich kilku miesięcy. Kwestionariusz zawiera 24 pytania, z których 19 ma charakter osobisty, a na 5 odpowiada partner na temat snu zarówno w dzień, jak iw nocy. Pięć pytań, na które odpowiedział partner, nie jest wliczanych do punktacji. Pytania samooceny zawierają różne elementy związane z jakością snu, które dostarczają informacji o czasie trwania snu, opóźnieniu oraz częstotliwości i nasileniu określonych problemów ze snem. Łączny wynik wynosi od 0 do 21. Wynik 5 i mniej wskazuje na dobrą jakość snu, a wynik powyżej 5 wskazuje na złą jakość snu.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana zachowania jamy ustnej w stosunku do wartości wyjściowych po 4 i 8 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Ocena nawyków ustnych za pomocą Kwestionariusza Nawyków Ustnych składającego się z 21 pozycji, każda pozycja została oceniona według częstości dolegliwości jako „4 = zawsze; 3 = przez większość czasu; 2 = czasami; 1 = kilka razy lub 0 = brak” . Pytania obejmują pory snu i czuwania. Ogólny wynik mieści się w przedziale od 0 do 84.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana jakości życia od wartości początkowej po 4 i 8 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Mierzona jest indywidualna percepcja wpływu zdrowia jamy ustnej na jakość życia i ogólny stan zdrowia danej osoby. Profil Wpływu na Zdrowie Jamy Ustnej-14 to system skali, który ocenia tę percepcję za pomocą pytań dotyczących ograniczeń funkcjonalnych, bólu fizycznego, dyskomfortu psychicznego, nieadekwatności fizycznej, psychicznej i społecznej oraz środków niepełnosprawności. Stwierdzono, że wraz ze wzrostem wyniku całkowitego nasilenie problemu wzrasta, a jakość życia spada.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana postawy głowy i ramion w stosunku do linii podstawowej po 4 i 8 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Postawa głowy wysunięta do przodu: Kąt między płaszczyzną poziomą C7-Ucho w pozycji siedzącej (w stopniach z goniometrem) Pozycja barków: Kąt między płaszczyzną poziomą Acromion-C7 w pozycji siedzącej (w stopniach z goniometrem).
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w przypadku lęku po 4 i 8 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku został opracowany przez Spielbergera i in. do pomiaru lęku jako stanu i lęku jako cechy. Kwestionariusz składa się z 40 pytań, uwzględniono wyrażenia używane przez osobę w wyrażaniu własnych uczuć. Istnieją cztery kategorie odpowiedzi (nic-trochę-dużo-całkowicie).
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zmęczeniu po 4 i 8 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Skala ciężkości zmęczenia służy do pomiaru nasilenia zmęczenia w minionym tygodniu, w tym dzisiaj. Kwestionariusz składa się łącznie z 9 pozycji, a uczestnicy proszeni są o przyznanie punktów od 1 do 7 za każde pytanie. Stopień zmęczenia pacjenta określa się na podstawie wyniku uzyskanego z sumy punktów. Im wyższy poziom zmęczenia, tym wyższy wynik całkowity.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/012

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Domowa grupa ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj