Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telerehabilitering hos individer Temporomandibulär dysfunktion med bruxism

8 januari 2024 uppdaterad av: Ezgi Hatice Giray, Hasan Kalyoncu University

Undersökning av effektiviteten av telerehabilitering hos individer Myofascial temporomandibulär dysfunktion med bruxism

Syftet med studien är att jämföra effekterna av hemträningsterapi (HET) och telerehabilitering hos patienter med myofasciala temporomandibulära störningar (TMD) med bruxism.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hemträning kommer att vara grupp 1 och telerehabiliteringsgrupp kommer att vara grupp 2.

Grupp 1 HET, kommer att innehålla ett utbildningsprogram om parafunktionella aktiviteter av TMD-störningar och bruxism och aktiva övningar under 4 veckor.

Som en del av hemträningsprogrammet kommer ett skriftligt dokument att utarbetas, inklusive avslappning, andningsträning, hållning, stretching och stärkande övningar som ska ges till patienterna.

Grupp 2, förutom träningen och det skriftliga dokumentet, kommer den andra gruppen att få samma övningar med hjälp av telerehabilitering en gång i veckan via videosamtal, och påminnelsemeddelanden kommer att skickas till patienterna 3 gånger i veckan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Gaziantep, Kalkon, 27010
        • Hasan Kalyoncu University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrar mellan 18 och 65 år
  • Patienter med TMD i myofascial grupp Ia, Ib enligt Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD) och diagnostiserade med bruxism
  • Har smärta ≥ 3 enligt Visual Analog Scale
  • De som inte har fått medicinsk behandling de senaste 3 månaderna och inte kommer att få den under behandlingsprocessen kommer att ingå i studien.

Exklusions kriterier:

  • Åldrar under 18 och över 65 år
  • Patienter med diskförskjutning och/eller TMJ-degeneration
  • Patienter som har tandreglering eller skenbehandling
  • Patienter med muskuloskeletala problem där systemiska specifika patologiska tillstånd såsom livmoderhals- och/eller käkledsproblem malignitet, fraktur, reumatoid sjukdom är bevisad
  • Patienter som har genomgått någon operation relaterad till livmoderhalsen och/eller TMJ
  • Patienter med ansiktsförlamning
  • Patienter som regelbundet använder smärtstillande eller antiinflammatoriska läkemedel
  • Patienter som har fått sjukgymnastik i samband med TMJ på mindre än 3 månader
  • Patienter med trauma i anamnesen (whiplashskada, kondyltrauma, fraktur)
  • Patienter med kognitiva brister
  • Deltagandegrad lägre än 80 % av programmets schema

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hemträningsgrupp

Hemträningsprogrammet innehåller ett pedagogiskt träningsprogram om parafunktionella aktiviteter hos patienter med bruxism med myofasciala temporomandibulära störningar. I programmet ingår stretching och förstärkning av tugg- och nackmuskler och hållningsövningar samt diafragmatiska andningsövningar.

Avslappningsövningar: Avslappningsövningar med diafragmatisk andning Hållning Övning: Viloposition för tunga och TMJ, övningar för korrigering av huvud- och nackehållningsövningar Stretchövningar: Stretchövningar för tuggmuskler, livmoderhalsmuskler och bröstmuskler Förstärkning: Nacken kommer att bestå av förstärkande flexorövningar muskler, suprahyoida och infrahyoida muskler och skulderbladsretraktorer.
Procedur: Hemträningsgrupp
Pedagogiskt träningsprogram om bruxism och de andra orala parafunktionella aktiviteterna hos patienter med myofasciala temporomandibulära störningar.
Experimentell: Telerehabiliteringsgrupp

I programmet ingår samma stretching och förstärkning av tugg- och nackmuskler och hållningsövningar samt diafragmatiska andningsövningar med hjälp av telerehabilitering en gång i veckan via videosamtal, och påminnelsemeddelanden kommer att skickas till patienterna 3 gånger i veckan.

Avslappningsövningar: Avslappningsövningar med diafragmatisk andning Hållning Övning: Viloposition för tunga och TMJ, övningar för korrigering av huvud- och nackehållningsövningar Stretchövningar: Stretchövningar för tuggmuskler, livmoderhalsmuskler och bröstmuskler Förstärkning: Nacken kommer att bestå av förstärkande flexorövningar muskler, suprahyoida och infrahyoida muskler och skulderbladsretraktorer.
Procedur: Telerehabiliteringsgrupp
Telerehabiliteringsprogram kombinerat med utbildningsprogram om bruxism och de andra orala parafunktionella aktiviteterna hos patienter med myofasciala temporomandibulära störningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline in Pain vid 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Visual Analog Scale kommer att användas där patienter kommer att uppmanas att bedöma sin smärta på en skala från 0 till 10 där 0 indikerar ingen smärta och 10 den maximala värsta smärtan, vid baslinjen och slutet av 4 veckors intervention och i slutet 8 veckor från baslinjen.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring från baslinjen i underkäkens rörelseomfång vid 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Maximal munöppning, mandibulär lateral höger- och vänsterförskjutning och mandibulärt utskjutande rörelseomfång i mm.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring från Baseline i nackhandikapp vid 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor

Neck Disability Index, som består av totalt tio titlar, utvecklades av Vernon och Mior 1991. Den innehåller ämnen som smärtintensitet i nacken, personlig vård, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, bilkörning, sömn och fritidsaktiviteter. Maxpoängen är 50, medan minimum är 0 poäng.

Klassificering enligt totalpoäng är följande: 0-4 (inga begränsningar); 5-14 (lindrig begränsning); 15-24 (måttlig begränsning); 25-34 (allvarlig begränsning); 34 och uppåt (helt begränsad).
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Ändring från Baseline i huvudvärk vid 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Headache Impact Test-6 test består av 6 frågor om huvudvärkens svårighetsgrad, smärtans effekt på dagliga aktiviteter, hur ofta den orsakar trötthet och låg motivation samt koncentrationsförsämring. Poäng görs mellan 36-78.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Ändra från Baseline i sömnkvalitet vid 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Pittsburg Sleep Quality Index test används för att utvärdera sömneffekter under de senaste månaderna. Detta frågeformulär innehåller 24 frågor, varav 19 är personliga och 5 av dem ska besvaras av en partner om sömn både dag och natt. Fem frågor besvarade av partnern ingår inte i poängsättningen. Självutvärderingsfrågor innehåller olika saker relaterade till sömnkvalitet, som ger information om sömnlängd, latens och frekvensen och svårighetsgraden av specifika sömnproblem. Totalpoängen är mellan 0-21. En poäng på 5 och lägre indikerar god sömnkvalitet och en poäng över 5 indikerar dålig sömnkvalitet.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Ändring från baslinjen i oralt beteende vid 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Utvärdering av muntliga vanor med muntliga vanor frågeformuläret bestående av 21 artiklar, varje objekt utvärderades enligt frekvensen av klagomål som "4 = alltid; 3 = oftast; 2 = ibland; 1 = flera gånger eller 0 = inga" . Frågorna täcker tiderna av sömn och vakenhet. Den totala poängen varierar från 0 till 84.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring från Baseline i livskvalitet vid 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Individens personliga uppfattning om hur munhälsa påverkar deras livskvalitet och allmänna hälsa mäts. Oral Health Impact Profile-14 är ett skalsystem som utvärderar denna uppfattning med frågor om funktionsbegränsning, fysisk smärta, psykiskt obehag, fysisk, psykologisk och social otillräcklighet och funktionsnedsättningsmått. Man drar slutsatsen att när den totala poängen ökar, ökar svårighetsgraden av problemet och livskvaliteten minskar.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i huvud- och skulderställning vid 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Framåt huvudhållning: Vinkeln mellan C7-Ear-Horizontal-planet i sittande läge (i grader med en goniometer) Skulderhållning: Vinkeln mellan Acromion-C7-Horizontal Plane i sittande läge (i grader med en goniometer).
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Ändring från Baseline i ångest vid 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
State-Trait Anxiety Inventory utvecklades av Spielberger et al. att mäta tillståndsångest och egenskapsångest. Enkäten består av 40 frågor, de uttryck som personen använde för att uttrycka sina egna känslor ingick. Det finns fyra kategorier (ingenting-lite-mycket-helt) för svar.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Ändring från Baseline i Fatigue vid 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Fatigue Severity Scale används för att mäta svårighetsgraden av trötthet under den senaste veckan, inklusive idag. Enkäten består av totalt 9 punkter och deltagarna ombeds ge ett betyg från 1 till 7 för varje fråga. Patientens trötthetsnivå bestäms enligt poängen som erhålls av summan av poängen. Ju högre nivå av trötthet, desto högre totalpoäng.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Utredare

  • Studierektor: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2021

Första postat (Faktisk)

12 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2024

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021/012

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bruxism

Kliniska prövningar på Hemträningsgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera