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Téléréadaptation chez les personnes atteintes de dysfonction temporo-mandibulaire avec bruxisme

8 janvier 2024 mis à jour par: Ezgi Hatice Giray, Hasan Kalyoncu University

Enquête sur l'efficacité de la téléréadaptation chez les personnes présentant une dysfonction temporo-mandibulaire myofasciale avec bruxisme

L'objectif de l'étude est de comparer les effets de la thérapie par l'exercice à domicile (HET) et de la téléréadaptation chez les patients atteints de troubles myofasciaux temporo-mandibulaires (TMD) avec le bruxisme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'exercice à domicile sera le groupe 1 et le groupe de télérééducation sera le groupe 2.

Le groupe 1 HET, comprendra un programme de formation pédagogique sur les activités parafonctionnelles des troubles TMD et le bruxisme et des exercices actifs pendant 4 semaines.

Dans le cadre du programme d'exercices à domicile, un document écrit sera préparé, comprenant des exercices de relaxation, de respiration, de posture, d'étirement et de renforcement à donner aux patients.

Groupe 2, en plus de la formation et du document écrit, le deuxième groupe recevra les mêmes exercices en télérééducation une fois par semaine par appel vidéo, et des messages de rappel seront envoyés aux patients 3 fois par semaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Gaziantep, Turquie, 27010
        • Hasan Kalyoncu University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 65 ans
  • Patients atteints de TMD dans le groupe myofascial Ia, Ib selon les critères de diagnostic de recherche pour les troubles temporo-mandibulaires (RDC/TMD) et diagnostiqués avec un bruxisme
  • Avoir des douleurs ≥ 3 selon l'échelle visuelle analogique
  • Ceux qui n'ont pas reçu de traitement médical au cours des 3 derniers mois et qui ne le recevront pas pendant le processus de traitement seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans et plus de 65 ans
  • Patients présentant un déplacement discal et/ou une dégénérescence de l'ATM
  • Les patients qui ont un traitement orthodontique ou une attelle
  • Patients présentant des problèmes musculo-squelettiques chez lesquels des conditions pathologiques systémiques spécifiques telles que la malignité du problème de l'articulation cervicale et / ou temporo-mandibulaire (ATM), la fracture, la maladie rhumatoïde sont prouvées
  • Patients ayant subi une intervention chirurgicale liée au col de l'utérus et/ou à l'ATM
  • Patients atteints de paralysie faciale
  • Patients qui utilisent régulièrement des analgésiques ou des anti-inflammatoires
  • Patients ayant reçu une kinésithérapie associée à l'ATM en moins de 3 mois
  • Patients ayant des antécédents de traumatisme (coup du lapin, traumatisme condylien, fracture)
  • Patients avec des déficits cognitifs
  • Taux de participation inférieur à 80% de la grille des programmes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'exercices à domicile

Le programme d'exercices à domicile comprend un programme de formation pédagogique sur les activités parafonctionnelles des patients souffrant de bruxisme avec troubles temporo-mandibulaires myofasciaux. Le programme comprend des étirements et des renforcements des muscles masticateurs et du cou et des exercices de posture ainsi que des exercices de respiration diaphragmatique.

Relaxation : Exercices de relaxation avec respiration diaphragmatique Exercice de posture : Position de repos de la langue et de l'ATM, exercices de correction de la posture de la tête et du cou Exercices d'étirement : Exercices d'étirement pour les muscles masticateurs, les muscles cervicaux et les muscles pectoraux muscles supra-hyoïdiens et sous-hyoïdiens et rétracteurs scapulaires.
Procédure: Groupe d'exercices à domicile
Programme de formation pédagogique sur le bruxisme et les autres activités parafonctionnelles orales chez les patients atteints de troubles myofasciaux temporo-mandibulaires.
Expérimental: Groupe de téléréadaptation

Le programme comprend les mêmes exercices d'étirement et de renforcement des muscles masticateurs et du cou et de posture ainsi que des exercices de respiration diaphragmatique par télérééducation une fois par semaine par appel vidéo, et des messages de rappel seront envoyés aux patients 3 fois par semaine.

Relaxation : Exercices de relaxation avec respiration diaphragmatique Exercice de posture : Position de repos de la langue et de l'ATM, exercices de correction de la posture de la tête et du cou Exercices d'étirement : Exercices d'étirement pour les muscles masticateurs, les muscles cervicaux et les muscles pectoraux muscles supra-hyoïdiens et sous-hyoïdiens et rétracteurs scapulaires.
Procédure: Groupe de téléréadaptation
Programme de télérééducation combiné à un programme de formation pédagogique sur le bruxisme et les autres activités parafonctionnelles orales chez les patients atteints de troubles myofasciaux temporo-mandibulaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la valeur initiale de la douleur à 4 semaines et 8 semaines
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
Une échelle visuelle analogique sera utilisée où les patients seront invités à évaluer leur douleur sur une échelle de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 la pire douleur maximale, au départ et à la fin de 4 semaines d'intervention et à la fin 8 semaines à partir de la ligne de base.
Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans l'amplitude des mouvements mandibulaires à 4 semaines et 8 semaines
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
Ouverture maximale de la bouche, déplacement latéral mandibulaire droit et gauche et amplitude de mouvement de protrusion mandibulaire en mm.
Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de l'invalidité du cou à 4 semaines et 8 semaines
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines

Neck Disability Index, composé d'un total de dix titres, a été développé par Vernon et Mior en 1991. Il comprend des sujets tels que l'intensité de la douleur dans le cou, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, la conduite, le sommeil et les activités de loisirs. Le score maximum est de 50, tandis que le minimum est de 0 points.

La classification selon le score total est la suivante : 0-4 (aucune restriction) ; 5-14 (restriction légère); 15-24 (restriction modérée); 25-34 (limitation sévère); 34 ans et plus (complètement limité).
Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base des maux de tête à 4 semaines et 8 semaines
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
Le test Headache Impact Test-6 se compose de 6 questions sur la gravité des maux de tête, l'effet de la douleur sur les activités de la vie quotidienne, la fréquence à laquelle elle provoque de la fatigue et une faible motivation, et une altération de la concentration. La notation se fait entre 36 et 78.
Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la qualité du sommeil à 4 semaines et 8 semaines
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
Le test Pittsburg Sleep Quality Index est utilisé pour évaluer les effets du sommeil au cours des derniers mois. Ce questionnaire contient 24 questions dont 19 sont personnelles et 5 sont à répondre par un partenaire sur le sommeil de jour comme de nuit. Cinq questions auxquelles le partenaire a répondu ne sont pas incluses dans la notation. Les questions d'auto-évaluation contiennent différents éléments liés à la qualité du sommeil, qui fournissent des informations sur la durée du sommeil, la latence, ainsi que la fréquence et la gravité de problèmes de sommeil spécifiques. Le score total est compris entre 0 et 21. Un score de 5 et moins indique une bonne qualité de sommeil, et un score supérieur à 5 indique une mauvaise qualité de sommeil.
Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base du comportement oral à 4 semaines et 8 semaines
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
Évaluation des habitudes orales avec le Oral Habits Questionnaire composé de 21 items, chaque item a été évalué selon la fréquence des plaintes comme "4 = toujours ; 3 = la plupart du temps ; 2 = parfois ; 1 = plusieurs fois ou 0 = aucune" . Les questions portent sur les heures de sommeil et d'éveil. Le score global varie de 0 à 84.
Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de vie à 4 semaines et 8 semaines
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
La perception personnelle de l'individu de la façon dont la santé bucco-dentaire affecte sa qualité de vie et sa santé générale est mesurée. Oral Health Impact Profile-14 est un système d'échelle qui évalue cette perception avec des questions sur la limitation fonctionnelle, la douleur physique, l'inconfort psychologique, l'inadéquation physique, psychologique et sociale et les mesures d'invalidité. Il est conclu qu'à mesure que le score total augmente, la gravité du problème augmente et la qualité de vie diminue.
Base de référence, 4 semaines, 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la posture de la tête et des épaules à 4 semaines et 8 semaines
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
Posture de la tête vers l'avant : L'angle entre le plan C7-Ear-Horizontal en position assise (en degrés avec un goniomètre) Posture de l'épaule : L'angle entre le plan Acromion-C7-Horizontal en position assise (en degrés avec un goniomètre).
Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans l'anxiété à 4 semaines et 8 semaines
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
Le State-Trait Anxiety Inventory a été développé par Spielberger et al. pour mesurer l'anxiété d'état et l'anxiété de trait. Le questionnaire se compose de 40 questions, les expressions utilisées par la personne pour exprimer ses propres sentiments ont été incluses. Il existe quatre catégories (rien-un peu-beaucoup-complètement) pour les réponses.
Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la fatigue à 4 semaines et 8 semaines
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
L'échelle de gravité de la fatigue est utilisée pour mesurer la gravité de la fatigue au cours de la semaine écoulée, y compris aujourd'hui. Le questionnaire se compose de 9 items au total, et les participants sont invités à donner une note de 1 à 7 pour chaque question. Le niveau de fatigue du patient est déterminé en fonction du score obtenu par la somme des points. Plus le niveau de fatigue est élevé, plus le score total est élevé.
Base de référence, 4 semaines, 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hasan Kalyoncu University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2021

Première publication (Réel)

12 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2024

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/012

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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