Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telerehabilitáció bruxizmussal járó temporomandibularis diszfunkció egyénekben

2024. január 8. frissítette: Ezgi Hatice Giray, Hasan Kalyoncu University

A telerehabilitáció hatékonyságának vizsgálata bruxizmussal járó myofascialis temporomandibularis diszfunkcióban szenvedő egyénekben

A tanulmány célja az otthoni gyakorlatterápia (HET) és a telerehabilitáció hatásainak összehasonlítása myofascial temporomandibularis rendellenességben (TMD) és bruxizmusban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az otthoni gyakorlat az 1. csoport, a távrehabilitációs csoport pedig a 2. csoport lesz.

Az 1. csoportba tartozó HET oktatási program a TMD rendellenességek és a bruxizmus parafunkcionális tevékenységeiről, valamint az aktív gyakorlatokról 4 hétig.

Az Otthoni edzésprogram részeként írásos dokumentum készül, melyben relaxációs, légzőgyakorlatok, testtartás, nyújtó és erősítő gyakorlatok szerepelnek a betegek számára.

A 2. csoport a tréningen és az írásos dokumentumon túl a második csoport heti egy alkalommal kapja meg ugyanazokat a telerehabilitációs gyakorlatokat videohívással, és heti 3 alkalommal küldenek emlékeztető üzenetet a betegeknek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Gaziantep, Pulyka, 27010
        • Hasan Kalyoncu University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti korosztály
  • Az Ia, Ib myofascialis csoportba tartozó TMD-ben szenvedő betegek a Temporomandibularis rendellenességek kutatási diagnosztikai kritériumai (RDC/TMD) szerint, és bruxizmussal diagnosztizáltak
  • Fájdalom ≥ 3 a vizuális analóg skála szerint
  • A vizsgálatba azok kerülnek be, akik az elmúlt 3 hónapban nem részesültek orvosi kezelésben, és a kezelési folyamat során sem kapják meg.

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak és 65 év felettiek
  • Porckorong elmozdulásban és/vagy TMJ degenerációban szenvedő betegek
  • Fogszabályozási vagy sínkezelésben részesülő betegek
  • Olyan mozgásszervi problémákkal küzdő betegek, akiknél szisztémás specifikus patológiás állapotok, például nyaki és/vagy temporomandibularis ízületi (TMJ) problémás rosszindulatú daganatok, törések, reumás betegség igazoltan
  • Olyan betegek, akiknél a méhnyakkal és/vagy a TMJ-vel kapcsolatos bármilyen műtéten estek át
  • Arcbénulásban szenvedő betegek
  • Olyan betegek, akik rendszeresen használnak fájdalomcsillapító vagy gyulladáscsökkentő szereket
  • Olyan betegek, akik TMJ-vel kapcsolatos fizikoterápiában részesültek kevesebb mint 3 hónapon belül
  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében traumák (ostorcsapás sérülés, condylar trauma, törés) szerepelnek
  • Kognitív zavarokkal küzdő betegek
  • Részvételi arány alacsonyabb, mint a programterv 80%-a

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Otthoni gyakorlatcsoport

Az otthoni gyakorlat program egy oktatási tréning programot tartalmaz a myofascial temporomandibularis rendellenességekkel járó bruxizmusban szenvedő betegek parafunkcionális tevékenységeiről. A program tartalmazza a rágó- és nyakizmok nyújtását és erősítését, valamint testtartási gyakorlatokat, valamint rekeszizom-légzés gyakorlatokat.

Relaxáció: Relaxációs gyakorlatok rekeszizom légzéssel Testtartás Gyakorlat: Nyelv és TMJ nyugalmi helyzete, fej és nyak tartáskorrekciós gyakorlatok Nyújtó gyakorlatok: Nyújtó gyakorlatok rágóizmokra, nyakizmokra és mellizmokra Erősítés: A nyak mélyhajlító gyakorlatokból áll. izmok, szuprahyoid és infrahyoid izmok, valamint lapocka visszahúzók.
Eljárás: Otthoni gyakorlatcsoport
Oktatási program a bruxizmusról és az egyéb orális parafunkcionális tevékenységekről myofascialis temporomandibularis betegségben szenvedő betegek számára.
Kísérleti: Telerehabilitációs Csoport

A programban azonos a rágó- és nyakizmok nyújtása, erősítése és tartásgyakorlatok, valamint hetente egy alkalommal videohívás útján rekeszizom légzőgyakorlatok telerehabilitációval, valamint heti 3 alkalommal küldünk emlékeztető üzenetet a betegeknek.

Relaxáció: Relaxációs gyakorlatok rekeszizom légzéssel Testtartás Gyakorlat: Nyelv és TMJ nyugalmi helyzete, fej és nyak tartáskorrekciós gyakorlatok Nyújtó gyakorlatok: Nyújtó gyakorlatok rágóizmokra, nyakizmokra és mellizmokra Erősítés: A nyak mélyhajlító gyakorlatokból áll. izmok, szuprahyoid és infrahyoid izmok, valamint lapocka visszahúzók.
Eljárás: Telerehabilitációs Csoport
Telerehabilitációs program kombinálva oktatási tréning programmal a bruxizmusról és egyéb orális parafunkcionális tevékenységekről myofascialis temporomandibularis betegségben szenvedő betegeknél.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fájdalom kiindulási állapotához képest 4 hét és 8 hét után
Időkeret: Alapállapot, 4 hét, 8 hét
Vizuális analóg skálát használnak, ahol a betegeket arra kérik, hogy értékeljék fájdalmukat egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a maximális fájdalmat jelzi a 4 hetes beavatkozás kezdetén és végén, valamint a 8 hét végén. alapvonaltól.
Alapállapot, 4 hét, 8 hét
Változás a kiindulási állapothoz képest a mandibuláris mozgástartományban a 4. és a 8. héten
Időkeret: Alapállapot, 4 hét, 8 hét
Maximális szájnyílás, mandibula oldalirányú jobb és bal eltolódás, valamint mandibula kiemelkedés mozgási tartománya mm-ben.
Alapállapot, 4 hét, 8 hét
Változás a kiindulási állapothoz képest a nyaki rokkantságban 4 hét és 8 hét után
Időkeret: Alapállapot, 4 hét, 8 hét

A Neck Disability Indexet, amely összesen tíz címből áll, Vernon és Mior dolgozta ki 1991-ben. Olyan témákat foglal magában, mint a nyaki fájdalom intenzitása, testápolás, emelés, olvasás, fejfájás, koncentráció, vezetés, alvás és szabadidős tevékenységek. A maximális pontszám 50, a minimum 0 pont.

Az összpontszám szerinti besorolás a következő: 0-4 (nincs megkötés); 5-14 (enyhe korlátozás); 15-24 (mérsékelt korlátozás); 25-34 (súlyos korlátozás); 34 és magasabb (teljesen korlátozott).
Alapállapot, 4 hét, 8 hét
Változás a fejfájás kiindulási állapotához képest a 4. és a 8. héten
Időkeret: Alapállapot, 4 hét, 8 hét
A Fejfájás Impact Test-6 teszt 6 kérdésből áll a fejfájás súlyosságáról, a fájdalom mindennapi tevékenységekre gyakorolt ​​hatásáról, arról, hogy milyen gyakran okoz fáradtságot és alacsony motivációt, valamint koncentrációs zavart. A pontozás 36-78 között történik.
Alapállapot, 4 hét, 8 hét
Változás a kiindulási állapothoz képest az alvásminőségben 4 hét és 8 hét után
Időkeret: Alapállapot, 4 hét, 8 hét
A Pittsburg Sleep Quality Index tesztet az alvási hatások értékelésére használják az elmúlt néhány hónapban. Ez a kérdőív 24 kérdést tartalmaz, amelyek közül 19 személyes, és 5-re a partnernek kell válaszolnia a nappali és éjszakai alvással kapcsolatban. A partner által megválaszolt öt kérdés nem számít bele a pontozásba. Az önértékelő kérdések különböző, az alvás minőségével kapcsolatos elemeket tartalmaznak, amelyek információt nyújtanak az alvás időtartamáról, a látenciáról, valamint az egyes alvási problémák gyakoriságáról és súlyosságáról. Az összpontszám 0-21 között van. Az 5-ös és az alatti pontszám jó alvásminőséget, az 5 feletti pontszám pedig rossz alvásminőséget jelent.
Alapállapot, 4 hét, 8 hét
Változás a kiindulási állapothoz képest az orális viselkedésben a 4. és a 8. héten
Időkeret: Alapállapot, 4 hét, 8 hét
A szájüregi szokások értékelése a 21 tételből álló Orális szokások kérdőívvel, minden elemet a panaszok gyakorisága szerint értékeltünk: "4 = mindig; 3 = legtöbbször; 2 = néha; 1 = többször vagy 0 = nincs" . A kérdések az alvás és az ébrenlét idejére vonatkoznak. Az összpontszám 0 és 84 között mozog.
Alapállapot, 4 hét, 8 hét
Változás az alapvonalhoz képest az életminőségben 4 hét és 8 hét után
Időkeret: Alapállapot, 4 hét, 8 hét
Mérik az egyén személyes felfogását arról, hogy a száj egészsége hogyan befolyásolja életminőségét és általános egészségi állapotát. Az Oral Health Impact Profile-14 egy olyan skálarendszer, amely ezt az észlelést a funkcionális korlátokra, a fizikai fájdalomra, a pszichés kényelmetlenségre, a fizikai, pszichológiai és szociális alkalmatlanságra, valamint a fogyatékossági intézkedésekre vonatkozó kérdésekkel értékeli. Arra a következtetésre jutottak, hogy az összpontszám növekedésével a probléma súlyossága nő, és az életminőség csökken.
Alapállapot, 4 hét, 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alaphelyzethez képest a fej és a váll testtartásában a 4. és a 8. héten
Időkeret: Alapállapot, 4 hét, 8 hét
Előre irányuló fejtartás: A C7-Fül-Vízszintes sík szöge ülő helyzetben (goniométerrel fokban) Válltartás: Az Acromion-C7-Vízszintes sík közötti szög ülő helyzetben (goniométerrel fokban).
Alapállapot, 4 hét, 8 hét
Változás a szorongás kiindulási állapotához képest a 4. és a 8. héten
Időkeret: Alapállapot, 4 hét, 8 hét
A State-Trait Anxiety Inventory-t Spielberger et al. állapotszorongás és vonásszorongás mérésére. A kérdőív 40 kérdésből áll, melyben a személy által saját érzéseinek kifejezésére használt kifejezések szerepeltek. Négy kategória van (semmi-kicsit-nagyon-teljesen) a válaszokhoz.
Alapállapot, 4 hét, 8 hét
Változás a kiindulási állapothoz képest a fáradtságban 4 hét és 8 hét után
Időkeret: Alapállapot, 4 hét, 8 hét
A fáradtság súlyossági skálája a fáradtság súlyosságának mérésére szolgál az elmúlt héten, beleértve a mai napot is. A kérdőív összesen 9 tételből áll, és a résztvevőket minden kérdésre 1-től 7-ig kell értékelni. A beteg fáradtsági szintjét a pontok összegével kapott pontszám alapján határozzák meg. Minél magasabb a fáradtság szintje, annál magasabb az összpontszám.
Alapállapot, 4 hét, 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hasan Kalyoncu University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021/012

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Otthoni gyakorlatcsoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel