Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitace u jednotlivců Temporomandibulární dysfunkce s bruxismem

8. ledna 2024 aktualizováno: Ezgi Hatice Giray, Hasan Kalyoncu University

Zkoumání účinnosti telerehabilitace u jedinců Myofasciální temporomandibulární dysfunkce s bruxismem

Cílem studie je porovnat účinky domácí cvičební terapie (HET) a telerehabilitace u pacientů s myofasciálními temporomandibulárními poruchami (TMD) s bruxismem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Domácí cvičení bude skupina 1 a skupina telerehabilitace bude skupina 2.

Skupina 1 HET bude zahrnovat vzdělávací program o parafunkčních aktivitách poruch TMD a bruxismu a aktivní cvičení po dobu 4 týdnů.

V rámci domácího cvičebního programu bude vypracován písemný dokument obsahující relaxační, dechový trénink, držení těla, protahovací a posilovací cvičení, které budou pacientům poskytnuty.

Skupina 2, kromě tréninku a písemného dokumentu, druhá skupina dostane stejné cvičení s využitím telerehabilitace 1x týdně videohovorem a 3x týdně budou pacientům zasílány upomínkové zprávy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Gaziantep, Krocan, 27010
        • Hasan Kalyoncu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • Pacienti s TMD v myofasciální skupině Ia, Ib podle Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD) s diagnostikovaným bruxismem
  • Bolest ≥ 3 podle vizuální analogové škály
  • Do studie budou zařazeni ti, kteří v posledních 3 měsících nedostali lékařskou péči a v průběhu léčebného procesu ji nedostanou.

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let a nad 65 let
  • Pacienti s posunutím disku a/nebo degenerací TMK
  • Pacienti, kteří mají ortodontickou nebo dlahovou léčbu
  • Pacienti s muskuloskeletálními problémy, u kterých jsou prokázány systémové specifické patologické stavy, jako je problém s krčním a/nebo temporomandibulárním kloubem (TMJ), malignita, zlomenina, revmatoidní onemocnění
  • Pacienti, kteří podstoupili jakoukoli operaci související s cervikálním a/nebo TMJ
  • Pacienti s paralýzou obličeje
  • Pacienti, kteří pravidelně užívají analgetika nebo protizánětlivé léky
  • Pacienti, kteří podstoupili fyzikální terapii spojenou s TMJ za méně než 3 měsíce
  • Pacienti s anamnézou traumatu (poranění krční páteře, kondylární trauma, zlomenina)
  • Pacienti s kognitivním deficitem
  • Míra účasti nižší než 80 % plánu programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Domácí cvičební skupina

Program domácího cvičení zahrnuje vzdělávací program o parafunkčních aktivitách pacientů s bruxismem s myofasciálními temporomandibulárními poruchami. Program zahrnuje protahování a posilování žvýkacích a šíjových svalů a cvičení držení těla i brániční dechová cvičení.

Relaxace: Relaxační cvičení s bráničním dýcháním Cvičení držení těla: Klidová poloha jazyka a TMK, cvičení korekce držení těla a krku Protahovací cvičení: Protahovací cvičení pro žvýkací svaly, krční svaly a prsní svaly Posilování: Krk bude sestávat z posilovacích cvičení pro hluboký flexor svaly, suprahyoidní a infrahyoidní svaly a lopatkové retraktory.
Postup: Domácí cvičební skupina
Edukační vzdělávací program o bruxismu a dalších orálních parafunkčních aktivitách u pacientů s myofasciálními temporomandibulárními poruchami.
Experimentální: Telerehabilitační skupina

Součástí programu je stejné protahování a posilování žvýkacích a šíjových svalů a cvičení držení těla i brániční dechová cvičení s využitím telerehabilitace 1x týdně videohovorem a 3x týdně budou pacientům zasílány upomínkové zprávy.

Relaxace: Relaxační cvičení s bráničním dýcháním Cvičení držení těla: Klidová poloha jazyka a TMK, cvičení korekce držení těla a krku Protahovací cvičení: Protahovací cvičení pro žvýkací svaly, krční svaly a prsní svaly Posilování: Krk bude sestávat z posilovacích cvičení pro hluboký flexor svaly, suprahyoidní a infrahyoidní svaly a lopatkové retraktory.
Postup: Telerehabilitační skupina
Telerehabilitační program kombinovaný s edukačním tréninkovým programem o bruxismu a dalších orálních parafunkčních aktivitách u pacientů s myofasciálními temporomandibulárními poruchami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti od výchozí hodnoty po 4 týdnech a 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Vizuální analogová škála bude použita tam, kde budou pacienti požádáni, aby ohodnotili svou bolest na stupnici od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 maximální nejhorší bolest, na začátku a na konci 4týdenní intervence a na konci 8 týdnů. od základní linie.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna rozsahu pohybů dolní čelisti od základní linie po 4 týdnech a 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Maximální otevření úst, laterální posun dolní čelisti vpravo a vlevo a rozsah pohybu protruze dolní čelisti měření v mm.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty u postižení krku ve 4 týdnech a 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů

Neck Disability Index, skládající se z celkem deseti titulů, vyvinuli Vernon a Mior v roce 1991. Zahrnuje témata jako intenzita bolesti v krku, osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, řízení, spánek a volnočasové aktivity. Maximální skóre je 50, zatímco minimum je 0 bodů.

Klasifikace podle celkového skóre je následující: 0-4 (bez omezení); 5-14 (mírné omezení); 15-24 (střední omezení); 25-34 (vážné omezení); 34 a vyšší (zcela omezeno).
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty u bolesti hlavy po 4 týdnech a 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Headache Impact Test-6 test se skládá ze 6 otázek týkajících se závažnosti bolesti hlavy, vlivu bolesti na každodenní aktivity, jak často způsobuje únavu a nízkou motivaci a poruchu koncentrace. Bodování se provádí mezi 36-78.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna kvality spánku od výchozí hodnoty po 4 týdnech a 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Test Pittsburg Sleep Quality Index se používá k hodnocení účinků spánku v posledních několika měsících. Tento dotazník obsahuje 24 otázek, z nichž 19 je osobních a 5 z nich má zodpovědět partner ohledně spánku ve dne i v noci. Pět otázek zodpovězených partnerem není zahrnuto do bodování. Sebehodnotící otázky obsahují různé položky související s kvalitou spánku, které poskytují informace o délce spánku, latenci a frekvenci a závažnosti konkrétních problémů se spánkem. Celkové skóre je mezi 0-21. Skóre 5 a nižší znamená dobrou kvalitu spánku a skóre nad 5 znamená špatnou kvalitu spánku.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna orálního chování od výchozího stavu po 4 týdnech a 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Vyhodnocení orálních návyků pomocí dotazníku Oral Habits Questionnaire sestávajícího z 21 položek, každá položka byla hodnocena podle četnosti stížností jako „4 = vždy; 3 = většinou; 2 = někdy; 1 = několikrát nebo 0 = žádné“ . Otázky se týkají doby spánku a bdění. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 84.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna kvality života od výchozí hodnoty po 4 týdnech a 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Měří se osobní vnímání toho, jak zdraví ústní dutiny ovlivňuje kvalitu jeho života a celkové zdraví. Profil dopadu na orální zdraví-14 je škálový systém, který vyhodnocuje toto vnímání pomocí otázek na funkční omezení, fyzickou bolest, psychické nepohodlí, fyzickou, psychickou a sociální nedostatečnost a míry postižení. Dochází k závěru, že jak se celkové skóre zvyšuje, závažnost problému se zvyšuje a kvalita života klesá.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna držení hlavy a ramen od výchozího stavu po 4 týdnech a 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Pozice hlavy vpřed: Úhel mezi rovinou C7-Ear-Horizontal v sedě (ve stupních s goniometrem) Pozice ramen: Úhel mezi rovinou Acromion-C7-Horizontal v poloze vsedě (ve stupních s goniometrem).
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna stavu úzkosti od výchozího stavu po 4 týdnech a 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Stát-trait úzkost Inventory byl vyvinut Spielberger et al. k měření stavové úzkosti a rysové úzkosti. Dotazník se skládá ze 40 otázek, byly zahrnuty výrazy, které osoba používá při vyjadřování vlastních pocitů. Na odpovědi jsou čtyři kategorie (nic-trochu-moc-úplně).
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna od základní linie v únavě po 4 týdnech a 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Stupnice závažnosti únavy se používá k měření závažnosti únavy za minulý týden, včetně dneška. Dotazník se skládá celkem z 9 položek a účastníci jsou požádáni, aby každou otázku ohodnotili od 1 do 7. Míra únavy pacienta se určuje podle skóre získaného součtem bodů. Čím vyšší je úroveň únavy, tím vyšší je celkové skóre.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasan Kalyoncu University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/012

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domácí cvičební skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit