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Telerreabilitação em Indivíduos com Disfunção Temporomandibular com Bruxismo

8 de janeiro de 2024 atualizado por: Ezgi Hatice Giray, Hasan Kalyoncu University

Investigação da Eficácia da Telereabilitação em Indivíduos com Disfunção Temporomandibular Miofascial com Bruxismo

O objetivo do estudo é comparar os efeitos da Home Exercise Therapy (HET) e da Telereabilitação em pacientes com disfunção temporomandibular (DTM) miofascial com bruxismo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Exercício Domiciliar será o Grupo 1 e o grupo de Telereabilitação será o Grupo 2.

Grupo 1 HET, incluirá um programa de treinamento educacional sobre atividades parafuncionais de distúrbios da DTM e bruxismo e exercícios ativos por 4 semanas.

Como parte do programa de exercícios domiciliares, será preparado um documento escrito, incluindo relaxamento, treinamento respiratório, postura, alongamento e exercícios de fortalecimento a serem dados aos pacientes.

O grupo 2, além do treinamento e do documento escrito, o segundo grupo receberá os mesmos exercícios usando a telerreabilitação uma vez por semana por videochamada, e mensagens de lembrete serão enviadas aos pacientes 3 vezes por semana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Peru
      • Gaziantep, Peru, 27010
        • Hasan Kalyoncu University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 65 anos
  • Pacientes com DTM do grupo miofascial Ia, Ib de acordo com o Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD) e diagnosticados com bruxismo
  • Ter dor ≥ 3 de acordo com a Escala Visual Analógica
  • Aqueles que não receberam tratamento médico nos últimos 3 meses e não o receberão durante o processo de tratamento serão incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 e maiores de 65 anos
  • Pacientes com deslocamento de disco e/ou degeneração da ATM
  • Pacientes que fazem tratamento ortodôntico ou com placa
  • Pacientes com problemas musculoesqueléticos em que condições patológicas específicas sistêmicas, como problema cervical e/ou da articulação temporomandibular (ATM), malignidade, fratura, doença reumatoide são comprovadas
  • Pacientes que foram submetidos a alguma cirurgia relacionada à cervical e/ou ATM
  • Pacientes com paralisia facial
  • Pacientes que fazem uso regular de analgésicos ou anti-inflamatórios
  • Pacientes que receberam fisioterapia associada à DTM há menos de 3 meses
  • Pacientes com histórico de trauma (lesão em chicote, trauma condilar, fratura)
  • Pacientes com déficits cognitivos
  • Taxa de participação inferior a 80% da programação do programa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de exercícios em casa

O programa Home Exercise inclui um programa de treinamento educacional sobre atividades parafuncionais de pacientes com bruxismo com disfunção temporomandibular miofascial. O programa inclui alongamento e fortalecimento dos músculos mastigatórios e do pescoço e exercícios de postura, bem como exercícios de respiração diafragmática.

Relaxamento: Exercícios de relaxamento com respiração diafragmática Exercício Postural: Posição de repouso de língua e ATM, exercícios de correção postural de cabeça e pescoço Exercícios de Alongamento: Exercícios de alongamento para mastigação, músculos cervicais e músculos peitorais Fortalecimento: O pescoço consistirá em exercícios de fortalecimento para flexores profundos músculos supra-hióideos e infra-hióideos e retratores escapulares.
Procedimento: Grupo de exercícios em casa
Programa de treinamento educacional sobre bruxismo e outras atividades parafuncionais orais em pacientes com disfunção temporomandibular miofascial.
Experimental: Grupo de Telereabilitação

O programa inclui o mesmo alongamento e fortalecimento dos músculos mastigatórios e cervicais e exercícios posturais, bem como exercícios respiratórios diafragmáticos com telerreabilitação uma vez por semana por videochamada, e mensagens de alerta serão enviadas aos pacientes 3 vezes por semana.

Relaxamento: Exercícios de relaxamento com respiração diafragmática Exercício Postural: Posição de repouso de língua e ATM, exercícios de correção postural de cabeça e pescoço Exercícios de Alongamento: Exercícios de alongamento para mastigação, músculos cervicais e músculos peitorais Fortalecimento: O pescoço consistirá em exercícios de fortalecimento para flexores profundos músculos supra-hióideos e infra-hióideos e retratores escapulares.
Procedimento: Grupo de Telereabilitação
Programa de telerreabilitação combinado com programa de treinamento educacional sobre bruxismo e outras atividades parafuncionais orais em pacientes com disfunção temporomandibular miofascial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base em dor em 4 semanas e 8 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
A Escala Visual Analógica será usada onde os pacientes serão solicitados a classificar sua dor em uma escala de 0 a 10, com 0 indicando nenhuma dor e 10 a pior dor máxima, na linha de base e no final de 4 semanas de intervenção e no final de 8 semanas da linha de base.
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Mudança da linha de base na amplitude de movimentos mandibulares em 4 semanas e 8 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Medidas de abertura bucal máxima, deslocamento lateral direito e esquerdo da mandíbula e amplitude de movimento de protrusão mandibular em mm.
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Mudança da linha de base na incapacidade do pescoço em 4 semanas e 8 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas

O Neck Disability Index, composto por um total de dez títulos, foi desenvolvido por Vernon e Mior em 1991. Inclui tópicos como intensidade da dor no pescoço, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, direção, sono e atividades de lazer. A pontuação máxima é 50, enquanto a mínima é 0 pontos.

A classificação de acordo com a pontuação total é a seguinte: 0-4 (sem restrições); 5-14 (restrição leve); 15-24 (restrição moderada); 25-34 (limitação severa); 34 e acima (completamente limitado).
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Mudança da linha de base na dor de cabeça em 4 semanas e 8 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
O teste Headache Impact Test-6 consiste em 6 perguntas sobre a gravidade da dor de cabeça, o efeito da dor nas atividades da vida diária, com que frequência causa fadiga e baixa motivação e comprometimento da concentração. A pontuação é feita entre 36-78.
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Mudança da linha de base na qualidade do sono em 4 semanas e 8 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
O teste do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg é usado para avaliar os efeitos do sono nos últimos meses. Este questionário contém 24 perguntas, das quais 19 são pessoais e 5 devem ser respondidas pelo parceiro sobre o sono diurno e noturno. Cinco perguntas respondidas pelo parceiro não são incluídas na pontuação. As questões de autoavaliação contêm diferentes itens relacionados à qualidade do sono, que fornecem informações sobre a duração do sono, latência, frequência e gravidade de problemas específicos do sono. A pontuação total é entre 0-21. Uma pontuação de 5 e abaixo indica boa qualidade do sono, e uma pontuação acima de 5 indica má qualidade do sono.
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Mudança da linha de base no comportamento oral em 4 semanas e 8 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Avaliação dos hábitos orais com o Questionário de Hábitos Orais composto por 21 itens, cada item foi avaliado de acordo com a frequência das queixas como "4 = sempre; 3 = na maioria das vezes; 2 = às vezes; 1 = várias vezes ou 0 = nenhuma" . As perguntas cobrem os tempos de sono e vigília. A pontuação geral varia de 0 a 84.
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Mudança da linha de base na qualidade de vida em 4 semanas e 8 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
A percepção pessoal do indivíduo de como a saúde bucal afeta sua qualidade de vida e saúde geral é medida. O Oral Health Impact Profile-14 é um sistema de escala que avalia essa percepção com questões para limitação funcional, dor física, desconforto psicológico, inadequação física, psicológica e social e medidas de incapacidade. Conclui-se que à medida que o escore total aumenta, a gravidade do problema aumenta e a qualidade de vida diminui.
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na postura de cabeça e ombro em 4 semanas e 8 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Postura da cabeça para frente: o ângulo entre o plano C7-orelha-horizontal na posição sentada (em graus com um goniômetro) Postura do ombro: o ângulo entre o plano horizontal-C7-acrômio na posição sentada (em graus com um goniômetro).
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Mudança da linha de base na ansiedade em 4 semanas e 8 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado foi desenvolvido por Spielberger et al. para medir a ansiedade-estado e a ansiedade-traço. O questionário é composto por 40 perguntas, foram incluídas as expressões utilizadas pela pessoa ao expressar seus próprios sentimentos. Existem quatro categorias (nada-um-pouco-muito-completamente) para respostas.
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Mudança da linha de base em fadiga em 4 semanas e 8 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
A Escala de Gravidade da Fadiga é usada para medir a gravidade da fadiga na última semana, incluindo hoje. O questionário consiste em 9 itens no total, e os participantes são solicitados a dar uma pontuação de 1 a 7 para cada pergunta. O nível de fadiga do paciente é determinado de acordo com a pontuação obtida pela soma dos pontos. Quanto maior o nível de fadiga, maior a pontuação total.
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hasan Kalyoncu University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021/012

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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