洪都拉斯的居家护理和手部卫生干预措施

理由：

该项目旨在通过为由 MOH 分诊临床医生分诊到家庭护理 (HBC) 的 COVID-19 患者提供额外资源和监测来加强现有的 MOH 家庭护理方法。 此外，鉴于关于哪种家庭护理策略最有效和高效地减少不良结果的数据有限，我们的目标是监测四种不同的家庭护理方法。 分配给以家庭为基础的护理方法将是随机的。 鉴于该项目的主要目标是降低 COVID-19 大流行引起的发病率和死亡率，我们将不包括控制臂。

环境：

项目地点将在洪都拉斯的指定城市。 活动将在现有的 MOH 分诊中心（西班牙临时分诊和稳定中心的首字母缩写词：“CETTE”）和其他卫生中心进行。 目标中心的选择将与洪都拉斯卫生部合作，并根据包括当前和预计的 COVID-19 热点、死亡率数据和后勤考虑因素（包括准入和安全）在内的标准进行。

项目人口：

研究人群是年龄≥45 岁的 COVID-19 患者，被评估为潜在不良结果的风险较高，但在分诊中心根据现有的洪都拉斯卫生部 COVID-19 协议定义为临床稳定且适合家庭护理。 MOH 临床医生将根据现有的 MOH 协议评估哪些患者将出院回家。 怀疑患有 COVID-19 的患者将在入组前通过快速抗原检测确认感染。

纳入标准：

• 因疑似 SARS-CoV-2 急性感染而到分诊中心就诊的患者。
• SARS-CoV-2 快速抗原检测呈阳性
• MOH 临床医生根据现有的 MOH 政策和协议将患者分类为 HBC。
• 超过 60 岁或超过 45 岁并且至少有一种合并症会增加因 COVID-19 导致不良结果的风险。
• 在研究实施所在城市居住或工作
• 同意参与并签署知情同意书

排除标准：

• 45岁以下
• 由于入学时的健康状况无法同意参加

招聘程序：

筛选和招募将在医疗机构或 CETTE 进行。 由卫生部临床医生评估并分流到 HBC 的患者将由项目工作人员进行进一步筛查，以评估他们是否符合项目纳入标准。 那些 (i) 被卫生部临床医生分流到 HBC 和 (ii) 符合额外项目纳入标准的人将由研究人员招募。

居家护理策略

参与者将在注册时使用块随机化方法分配到以下两种基于家庭的护理策略之一：

• 策略 1：研究人员将使用标准化的电子学习工具（平板电脑）进行日常电话评估。 临床特征将记录在基于电话的患者监测表中。
• 策略 2：研究人员将使用标准化的电子学习工具（平板电脑）进行日常电话评估。 临床特征和氧饱和度水平将记录在基于电话的患者监测表上。 氧饱和度水平将由患者和/或家庭成员每天评估三次（早上、晚上，以及基于电话的评估期间）以及最低稳定水平（即 无实质波动）在一分钟监测期间记录的水平将被记录和登记。 将向患者提供监测表以记录氧饱和度水平的时间和日期。

转介到更高级别的护理：

根据现有的卫生部指南，符合氧饱和度 (SpO2)<92% 或其他警报信号转诊标准的患者将转诊至最近的 CETTE 或医院护理。

居家护理工具包和策略：

所有研究参与者都将收到 COVID-19 HBC 工具包，其中包括肥皂、口罩、有关 COVID-19 预防的信息表和其他用品。 一半的 COVID-19 家庭用品包将包括 ABHS。 患者将根据他们向 CETTE 展示的日期分配研究策略，四种策略按顺序轮换。 分配给策略 2 的患者将配备便携式脉搏血氧仪，并在从分诊中心出院前接受研究人员的使用和测量培训。 被 CETTE 分流到 HBC 但被认为不符合研究登记资格的患者，如果资源可用，也可以提供 HBC 试剂盒。

日常临床监测出院：

所有患者都将接受每日监测，直到他们从每日监测计划中出院。 出院标准是：

1. 出现症状后 10 天，24 小时内没有发烧。 符合这些标准的患者将从日常监测计划中出院。 如果患者在出现症状后超过 10 天继续发烧，他们将继续接受每日监测，直到他们不发烧超过 24 小时。
2. 住院（住院超过 24 人）。 如果患者住院，他们将从日常监测计划中出院。 未住院的患者将继续进行日常监测计划，直到满足标准 #1。

数据收集和调查工具：

1. 基线调查 所有登记的患者将完成基线调查，其中包括人口统计和临床信息、风险因素、手部卫生习惯和其他 WASH 变量，以及社会行为问题。 调查问题将包括症状出现的时间和性质，以及 COVID-19 兼容症状、家庭中是否有人在过去 30 天内出现过 COVID-19 症状，如果出现过，症状何时开始以及持续了多长时间。 登记调查还将评估参与者和家庭成员的风险因素，例如哪些家庭成员离开家去工作或上学，以及是否有任何其他可能接触 COVID-19 的情况。 关于 WASH 部分的具体问题包括评估参与者在访问分诊中心之前一个月内有关手部卫生的知识、态度和做法。 登记调查将通过询问参与者家中的水和肥皂供应情况来评估参与者家中手部卫生资源的供应情况。 完成基线登记和问卷调查的预计时间为 20-25 分钟。
2. 每日急性 COVID-19 症状研究人员将在每次每日随访期间使用标准化表格记录临床特征，包括生命体征和警报体征或症状。 还将收集有关家庭成员 COVID-19 相容症状的数据；将记录家庭成员的性别和年龄，但不会收集额外的可识别信息。 这些问题将使调查人员能够评估其他家庭成员是否因可能的家庭传播或社区获得性感染而感染或感染 COVID-19。 每日临床随访评估估计需要 10 分钟。
3. 住院病历审查 SpO2<92% 或失代偿的患者被转回分诊中心或更高级别。 在这些情况下，研究人员将从相关卫生机构提取有关临床过程和患者结果的数据。 将为在 CETTE 住院或接受门诊补充氧气的研究对象填写标准数据摘要表。 收集的数据将包括患者入院和出院时的处置、接受的治疗和住院时间。 每个住院病历审查估计需要两个小时，包括研究人员的旅行时间。
4. 后续手部卫生评估 在 HBC 研究的每日后续接触期间，每周和出院时（根据急性 COVID-19 每日监测）将进行系列后续 WASH 调查。 后续调查将重复有关手部卫生习惯的问题，以评估在访问分诊中心并收到 HBC 工具包后手部卫生行为的变化。 最后，后续调查还将通过询问是否有任何不良事件（例如， 溅入眼睛或误食）。 本问卷预计耗时 5 分钟。
5. 退出急性 COVID-19 监测的访谈 所有研究参与者都将接受基于电话的退出访谈，以了解他们的意见和对每个研究组提供的护理的满意度。 本问卷预计耗时 5 分钟。
6. 评估研究人员的看法 在完成对第十位 HBC 患者的随访后，研究人员将完成一项电子调查，以评估工作人员接受或不使用脉搏血氧仪的 HBC 的可行性。 本问卷预计耗时 5 分钟。
7. 慢性 COVID-19 症状 在急性 COVID-19 日常监测出院后，研究人员将在项目过程中至少每 3 个月对所有研究参与者进行一次电话调查，以评估 COVID-19 后遗症和卫生服务的使用情况。 在症状监测的随访期间，可能会向参与者提供医学评估。 将使用标准化的 Post-Covid Conditions Questionnaire 收集数据。 评估慢性 COVID-19 症状的纵向后续电话调查估计需要 5 分钟。

指标：

具体指标将用于评估 HBC 干预的可行性、影响和接受度。 虽然最终指标可能会更新和/或修改，但下面列出了初步指标集。

1. 可行性

   • 收到规定后续计划的比例
   • 相关武器的完整脉搏血氧饱和度数据的比例
   • 失访

2. 转介到更高级别的护理

   • 由于缺氧（即 血氧饱和度 < 92%)
   • 由于警报症状而转诊至更高级别护理的比例
   • 因任何其他原因转诊至更高级别护理的比例
   • 在 24 小时内达到更高级别护理的转诊比例
   • 无需转介即可成功完成 HBC 的比例
   • 转介后的处置（家庭、入院、其他）
   • 到达更高级别护理时的 SpO2 水平
   • 到达更高级别护理时的其他临床措施

3. 对患者结果的影响：

   • 住院时间（天）
   • ICU 和/或呼吸机需求的持续时间*
   • 死亡*

4. 可接受性

   • 对策略效用/益处的认知（研究人员/患者/家属）
   • 对战略实施难易程度的看法（研究人员）
   • 手卫生行为的改变