Interventions de soins à domicile et d'hygiène des mains au Honduras

Raisonnement:

Ce projet vise à améliorer l'approche actuelle des soins à domicile du ministère de la Santé en fournissant des ressources et un suivi supplémentaires aux patients atteints de COVID-19 qui sont triés vers les soins à domicile (HBC) par les cliniciens de triage du ministère de la Santé. En outre, compte tenu des données limitées sur lesquelles les stratégies de soins à domicile minimisent le plus efficacement et le plus efficacement les mauvais résultats, nous visons à surveiller quatre approches distinctes de soins à domicile. L'affectation à l'approche de soins à domicile sera randomisée. Étant donné que l'objectif principal du projet est de réduire la morbidité et la mortalité dues à la pandémie de COVID-19, nous n'inclurons pas de groupe témoin.

Paramètre:

L'emplacement du projet sera les municipalités désignées au Honduras. Les activités seront menées dans les centres de triage existants du MOH (connus sous l'acronyme espagnol de Centres temporaires de triage et de stabilisation : "CETTE's") et d'autres centres de santé. La sélection des centres cibles sera effectuée en collaboration avec le ministère de la Santé du Honduras et sur la base de critères tels que les points chauds COVID-19 actuels et prévus, les données de mortalité et les considérations logistiques, y compris l'accès et la sécurité.

Effectif du projet :

La population à l'étude est constituée de patients de ≥ 45 ans atteints de COVID-19 évalués comme présentant un risque plus élevé de résultats potentiellement médiocres, mais définis dans le centre de triage comme cliniquement stables et adaptés aux soins à domicile selon les protocoles COVID-19 existants du ministère de la Santé du Honduras. L'évaluation des patients qui seront renvoyés à domicile sera effectuée par les cliniciens du MOH conformément aux protocoles existants du MOH. Les patients suspectés d'avoir le COVID-19 verront leur infection confirmée par un test antigénique rapide avant l'inscription.

Critère d'intégration:

• Patients se présentant aux centres de triage avec suspicion d'infection aiguë par le SRAS-CoV-2.
• Test antigénique rapide positif pour le SARS-CoV-2
• Patients triés vers HBC par les cliniciens du MOH conformément aux politiques et protocoles existants du MOH.
• Plus de 60 ans OU plus de 45 ans ET au moins une comorbidité qui augmente le risque de mauvais résultats en raison de la COVID-19.
• Vivre ou travailler dans la ville où l'étude est mise en œuvre
• Accepte de participer et signe un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Moins de 45 ans
• Incapable de donner son accord pour participer en raison de son état de santé au moment de l'inscription

Modalités de recrutement :

Le dépistage et le recrutement auront lieu dans l'établissement de santé ou le CETTE. Les patients qui sont évalués par les cliniciens du MOH et triés vers HBC subiront un examen plus approfondi par le personnel du projet pour évaluer s'ils répondent aux critères d'inclusion du projet. Ceux qui (i) sont triés vers HBC par les cliniciens du MOH et (ii) répondent aux critères d'inclusion supplémentaires du projet seront inscrits par le personnel de l'étude.

Stratégies de soins à domicile

Les participants seront affectés au moment de l'inscription à l'une des deux stratégies de soins à domicile suivantes en utilisant une approche de randomisation par blocs :

• Stratégie 1 : Le personnel de l'étude effectuera des évaluations quotidiennes par téléphone à l'aide d'outils d'étude électroniques standardisés (tablettes). Les caractéristiques cliniques seront documentées sur un formulaire de suivi des patients par téléphone.
• Stratégie 2 : Le personnel de l'étude effectuera des évaluations quotidiennes par téléphone à l'aide d'outils d'étude électroniques standardisés (tablettes). Les caractéristiques cliniques et les niveaux de saturation en oxygène seront documentés sur un formulaire de surveillance du patient par téléphone. Le niveau de saturation en oxygène sera évalué trois fois par jour (matin, soir, plus pendant l'évaluation par téléphone) par le patient et/ou un membre de la famille et l'écurie la plus basse (c.-à-d. sans fluctuations substantielles) le niveau enregistré pendant une période de surveillance d'une minute sera enregistré et enregistré. Le patient recevra des feuilles de surveillance pour enregistrer les heures et les dates des niveaux de saturation en oxygène.

Orientation vers un niveau de soins supérieur :

Les patients répondant aux critères de référence de saturation en oxygène (SpO2) <92 % ou d'autres signes d'alarme seront référés au CETTE ou aux soins hospitaliers les plus proches conformément aux directives existantes du ministère de la Santé.

Trousses et stratégies de soins à domicile :

Tous les participants à l'étude recevront des kits COVID-19 HBC qui comprendront du savon, des masques faciaux, des fiches d'information sur la prévention du COVID-19 et d'autres fournitures. La moitié des kits à domicile COVID-19 comprendront l'ABHS. Les patients seront affectés à des stratégies d'étude en fonction du jour où ils se présentent au CETTE, les quatre stratégies tournant dans l'ordre. Les patients affectés à la stratégie 2 recevront un oxymètre de pouls portable et seront formés à l'utilisation et à la mesure par le personnel de l'étude avant leur sortie du centre de triage. Les patients qui sont triés vers HBC par les CETTE mais qui sont jugés inéligibles pour l'inscription à l'étude peuvent également recevoir un kit HBC si les ressources sont disponibles.

Sortie du suivi clinique quotidien :

Tous les patients recevront un suivi quotidien jusqu'à leur sortie du programme de suivi quotidien. Les critères de sortie sont :

1. Dix jours après l'apparition des symptômes et 24 heures sans fièvre. Les patients répondant à ces critères seront renvoyés du programme de surveillance quotidienne. Si un patient continue d'avoir de la fièvre plus de 10 jours après l'apparition des symptômes, il continuera à recevoir une surveillance quotidienne jusqu'à ce qu'il n'ait plus de fièvre pendant plus de 24 heures.
2. Hospitalisation (plus de 24 ans à l'hôpital). Si un patient est hospitalisé, il sortira du programme de surveillance quotidienne. Les patients qui ne sont pas hospitalisés poursuivront le programme de surveillance quotidienne jusqu'à ce que le critère 1 soit rempli.

Outils de collecte de données et d'enquête :

1. Enquête de base Tous les patients inscrits répondront à une enquête de base qui comprendra des informations démographiques et cliniques, les facteurs de risque, les pratiques d'hygiène des mains et d'autres variables WASH, ainsi que des questions socio-comportementales. Les questions de l'enquête incluront le moment et la nature des symptômes, et les symptômes compatibles avec le COVID-19, si quelqu'un d'autre dans le ménage a eu des symptômes du COVID-19 au cours des 30 derniers jours, et si oui, quand ils ont commencé et combien de temps ils ont duré. L'enquête d'inscription évaluera également les facteurs de risque du participant et des membres du ménage, tels que les membres du ménage qui quittent la maison pour le travail ou l'école et s'il existe d'autres expositions possibles au COVID-19. Des questions spécifiques sur la composante WASH comprennent l'évaluation des connaissances, des attitudes et des pratiques des participants en matière d'hygiène des mains au cours du mois précédant la visite au centre de triage. L'enquête d'inscription évaluera l'accès aux ressources d'hygiène des mains au domicile des participants en posant des questions sur l'accès à l'eau et au savon au domicile des participants. Le temps estimé pour compléter l'inscription de base et le questionnaire est de 20 à 25 minutes.
2. Symptômes aigus quotidiens de la COVID-19 Le personnel de l'étude documentera les caractéristiques cliniques, y compris les signes vitaux et les signes ou symptômes d'alarme lors de chaque visite de suivi quotidienne à l'aide d'un formulaire standardisé. Des données sur les symptômes compatibles avec la COVID-19 parmi les membres du ménage seront également collectées ; le sexe et l'âge des membres du ménage seront enregistrés, mais aucune information identifiable supplémentaire ne sera collectée. Ces questions permettront aux enquêteurs d'évaluer si d'autres membres du ménage ont été infectés ou ont été infectés par le COVID-19 à la suite d'une transmission à domicile probable ou d'une infection acquise dans la communauté. Les évaluations de suivi clinique quotidiennes sont estimées à 10 minutes.
3. Examen des dossiers des patients hospitalisés Les patients dont la SpO2 est inférieure à 92 % ou qui sont en voie de décompensation sont renvoyés vers les centres de triage ou vers un niveau supérieur. Dans ces cas, les enquêteurs extrairont les données sur l'évolution clinique et les résultats des patients auprès des établissements de santé concernés. Un formulaire standard d'abstraction de données sera rempli pour les sujets de l'étude qui ont été hospitalisés ou ont reçu de l'oxygène supplémentaire en ambulatoire dans le CETTE. Les données recueillies comprendront la disposition des patients à l'admission et à la sortie, le traitement reçu et la durée du séjour. On estime que chaque examen des dossiers des patients hospitalisés prend deux heures, y compris le temps de déplacement du personnel de l'étude.
4. Évaluation de suivi de l'hygiène des mains Une enquête WASH de suivi en série sera administrée chaque semaine et à la sortie (de la surveillance quotidienne aiguë de la COVID-19) lors des contacts de suivi quotidiens pour l'étude HBC. L'enquête de suivi répétera des questions sur les pratiques d'hygiène des mains pour évaluer les changements de comportement en matière d'hygiène des mains après avoir visité le centre de triage et reçu le kit HBC. Enfin, l'enquête de suivi évaluera également l'utilisation sûre de l'ABHS à la maison en demandant s'il y a eu des événements indésirables (par ex. projection dans les yeux ou ingestion). Ce questionnaire est estimé à 5 minutes.
5. Entretien de sortie de la surveillance aiguë du COVID-19 Tous les participants à l'étude recevront un entretien de sortie par téléphone pour comprendre leurs opinions et leur niveau de satisfaction à l'égard des soins fournis dans chaque bras de l'étude. Ce questionnaire est estimé à 5 minutes.
6. Évaluation des perceptions du personnel de l'étude Après avoir terminé le suivi de leur dixième patient HBC, le personnel de l'étude remplira un sondage électronique pour évaluer l'acceptation du personnel et la faisabilité du HBC avec ou sans oxymétrie de pouls. Ce questionnaire est estimé à 5 minutes.
7. Symptômes chroniques du COVID-19 Après la sortie de la surveillance quotidienne aiguë du COVID-19, le personnel de l'étude administrera des sondages téléphoniques à tous les participants à l'étude au moins tous les 3 mois tout au long du projet pour évaluer les séquelles du COVID-19 et l'utilisation des services de santé. Les participants peuvent se voir proposer une évaluation médicale pendant la période de suivi de la surveillance des symptômes. Les données seront collectées à l'aide d'un questionnaire standardisé sur les conditions post-Covid. On estime que les enquêtes téléphoniques de suivi longitudinal pour évaluer les symptômes chroniques de la COVID-19 prennent 5 minutes.

Indicateurs :

Des indicateurs spécifiques seront utilisés pour évaluer la faisabilité, l'impact et l'acceptation de l'intervention HBC. Bien que les indicateurs définitifs puissent être mis à jour et/ou modifiés, l'ensemble préliminaire d'indicateurs est indiqué ci-dessous.

1. Faisabilité

   • Proportion qui reçoit le plan de suivi prescrit
   • Proportion avec données complètes d'oxymétrie de pouls, pour les bras concernés
   • Perte de suivi

2. Orientation vers un niveau de soins supérieur

   • Proportion référée aux soins de niveau supérieur en raison de l'hypoxie (c.-à-d. SpO2 < 92 %)
   • Proportion orientée vers des soins de niveau supérieur en raison de symptômes alarmants
   • Proportion dirigée vers des soins de niveau supérieur pour toute autre raison
   • Proportion référée qui atteint un niveau de soins plus élevé dans les 24 heures
   • Proportion qui termine avec succès le HBC sans avoir besoin d'être référé
   • Disposition après référence (domicile, admission, autre)
   • Niveau de SpO2 à l'arrivée au niveau de soins supérieur
   • Autres mesures cliniques à l'arrivée au niveau de soins supérieur

3. Impact sur les résultats pour les patients :

   • Durée d'hospitalisation (jours)
   • Durée du besoin en soins intensifs et/ou en ventilateur*
   • Mortalité*

4. Acceptabilité

   • Perception de l'utilité/bénéfice de la stratégie (personnel de l'étude/patients/famille)
   • Perception de la facilité de mise en œuvre de la stratégie (personnel de l'étude)
   • Changements dans le comportement d'hygiène des mains