Hjemmebasert pleie og håndhygienetiltak i Honduras

Begrunnelse:

Dette prosjektet er ment å forbedre den eksisterende MOH-hjemmebaserte omsorgstilnærmingen ved å tilby ekstra ressurser og overvåking for pasienter med COVID-19 som triageres til hjemmebasert omsorg (HBC) av MOH-triageklinikere. I tillegg, gitt begrensede data om hvilke hjemmebaserte omsorgsstrategier som mest effektivt og effektivt minimerer dårlige resultater, tar vi sikte på å overvåke fire diskrete hjemmebaserte omsorgstilnærminger. Tilordning til hjemmebasert omsorgstilnærming vil bli randomisert. Gitt at hovedmålet med prosjektet er å redusere sykelighet og dødelighet på grunn av COVID-19-pandemien, vil vi ikke inkludere en kontrollarm.

Innstilling:

Prosjektstedet vil være de utpekte kommunene i Honduras. Aktiviteter vil bli utført i den eksisterende MOH-triagen (kjent under det spanske akronymet for Temporary Triage and Stabilization Centers: "CETTE's") og andre helsesentre. Utvelgelse av målsentre vil bli utført i samarbeid med Honduras MOH og basert på kriterier inkludert gjeldende og anslåtte COVID-19-hotspots, dødelighetsdata og logistiske hensyn, inkludert tilgang og sikkerhet.

Prosjektbefolkning:

Studiepopulasjonen er pasienter ≥ 45 år gamle med COVID-19 vurdert til å ha høyere risiko for potensielt dårlige utfall, men definert i triagesenteret som klinisk stabile og egnet for hjemmebasert omsorg i henhold til eksisterende Honduras MOH COVID-19-protokoller. Vurderingen av hvilke pasienter som skal skrives ut til hjemmet vil bli utført av MOH-klinikere i henhold til eksisterende MOH-protokoller. Pasienter som mistenkes for å ha covid-19 vil få bekreftet infeksjonen med rask antigentest før påmelding.

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som møter til triagesentre med mistanke om akutt infeksjon med SARS-CoV-2.
• Positiv rask antigentest for SARS-CoV-2
• Pasienter triagert til HBC av MOH-klinikere i henhold til eksisterende MOH-retningslinjer og protokoller.
• Over 60 år ELLER eldre enn 45 år OG minst én komorbiditet som øker risikoen for dårlige utfall på grunn av COVID-19.
• Bo eller arbeid i byen der studien gjennomføres
• Godtar å delta og signerer informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Under 45 år
• Ute av stand til å gi samtykke til å delta på grunn av medisinsk tilstand på tidspunktet for påmelding

Rekrutteringsprosedyrer:

Screening og rekruttering vil skje i helseinstitusjonen eller CETTE. Pasienter som er evaluert av MOH-klinikere og triagert til HBC vil gjennomgå ytterligere screening av prosjektmedarbeidere for å vurdere om de oppfyller prosjektets inklusjonskriterier. De som (i) er triagert til HBC av MOH-klinikere og (ii) oppfyller tilleggskriteriene for prosjektinkludering, vil bli registrert av studiepersonell.

Hjemmebaserte omsorgsstrategier

Deltakerne vil ved påmelding bli tildelt en av to følgende hjemmebaserte omsorgsstrategier ved bruk av en blokkrandomiseringstilnærming:

• Strategi 1: Studiepersonell skal utføre daglige telefonbaserte vurderinger ved bruk av standardiserte elektroniske studieverktøy (nettbrett). Kliniske egenskaper vil bli dokumentert på et telefonbasert pasientovervåkingsskjema.
• Strategi 2: Studiepersonell vil utføre daglige telefonbaserte vurderinger ved bruk av standardiserte elektroniske studieverktøy (nettbrett). Kliniske egenskaper og oksygenmetningsnivåer vil bli dokumentert på et telefonbasert pasientovervåkingsskjema. Oksygenmetningsnivået vil bli vurdert tre ganger per dag (morgen, kveld, pluss under den telefonbaserte vurderingen) av pasienten og/eller familiemedlemmet og den laveste stallen (dvs. uten vesentlige svingninger) nivå registrert i løpet av en overvåkingsperiode på ett minutt vil bli registrert og registrert. Pasienten vil få overvåkingsark for å registrere klokkeslett og dato for oksygenmetningsnivåene.

Henvisning til høyere omsorgsnivå:

Pasienter som oppfyller henvisningskriteriene for oksygenmetning (SpO2)<92 % eller andre alarmtegn vil bli henvist til nærmeste CETTE eller sykehus i henhold til eksisterende MOH-retningslinjer.

Hjemmebaserte pleiesett og strategier:

Alle studiedeltakere vil motta COVID-19 HBC-sett som inkluderer såpe, ansiktsmasker, informasjonsark om COVID-19-forebygging og andre forsyninger. Halvparten av COVID-19-hjemmedraktene vil inkludere ABHS. Pasienter vil bli tildelt å studere strategier basert på dagen de presenterer for CETTE, med de fire strategiene roterende i rekkefølge. Pasienter som er tildelt strategi 2 vil bli utstyrt med et bærbart pulsoksymeter og opplært i bruk og måling av studiepersonell før utskrivning fra triagesenteret. Pasienter som er triagert til HBC av CETTE, men som ikke anses å være kvalifisert for studieregistrering, kan også få et HBC-sett hvis ressurser er tilgjengelige.

Utskrivelse fra daglig klinisk overvåking:

Alle pasienter vil få daglig overvåking frem til de skrives ut fra det daglige overvåkingsprogrammet. Kriterier for utskrivning er:

1. Ti dager etter symptomdebut og 24 timer uten feber. Pasienter som oppfyller disse kriteriene vil bli utskrevet fra det daglige overvåkingsprogrammet. Hvis en pasient fortsetter å oppleve feber mer enn 10 dager etter symptomdebut, vil de fortsette å motta daglig overvåking til de er feberfrie i mer enn 24 timer.
2. Sykehusinnleggelse (over 24 på sykehus). Hvis en pasient er innlagt på sykehus vil de bli utskrevet fra det daglige overvåkingsprogrammet. Pasienter som ikke er innlagt på sykehus vil fortsette i det daglige overvåkingsprogrammet til kriterie #1 er oppfylt.

Datainnsamling og undersøkelsesverktøy:

1. Baseline-undersøkelse Alle påmeldte pasienter vil fullføre en baseline-undersøkelse som vil inkludere demografisk og klinisk informasjon, risikofaktorer, håndhygienepraksis og andre WASH-variabler, og sosiale atferdsspørsmål. Spørsmålene i undersøkelsen vil inkludere tidspunktet og arten av symptomene, og covid-19-kompatible symptomer, hvis noen andre i husstanden har hatt covid-19-symptomer i løpet av de siste 30 dagene, og i så fall når de begynte og hvor lenge de varte. Påmeldingsundersøkelsen vil også vurdere risikofaktorer for deltakeren og husstandsmedlemmer som hvilke husstandsmedlemmer som forlater huset for å jobbe eller skole, og om det er andre mulige eksponeringer for covid-19. Spesifikke spørsmål om WASH-komponenten inkluderer å vurdere deltakernes kunnskap, holdninger og praksis om håndhygiene i måneden før de besøkte triagesenteret. Påmeldingsundersøkelsen vil vurdere tilgang på håndhygieneressurser i deltakernes hjem ved å spørre om tilgang på vann og såpe i deltakernes hjem. Estimert tid for å fullføre grunnlinjeregistrering og spørreskjema er 20-25 minutter.
2. Daglige akutte COVID-19-symptomer Studiepersonell vil dokumentere kliniske funksjoner, inkludert vitale tegn og alarmtegn eller symptomer under hvert daglige oppfølgingsbesøk ved å bruke et standardisert skjema. Data om COVID-19-kompatible symptomer blant husstandsmedlemmer vil også bli samlet inn; kjønn og alder på husstandsmedlemmer vil bli registrert, men ingen ytterligere identifiserbar informasjon vil bli samlet inn. Disse spørsmålene vil gjøre det mulig for etterforskere å vurdere om andre husstandsmedlemmer ble smittet eller blitt infisert med COVID-19 som et resultat av sannsynlig overføring i hjemmet eller infeksjon i lokalsamfunnet. Daglige kliniske oppfølgingsevalueringer er beregnet til å ta 10 minutter.
3. Pasientdiagramgjennomgang Pasienter med SpO2<92 % eller som på annen måte er dekompenserende henvises tilbake til triagesentrene eller til et høyere nivå. I disse tilfellene vil etterforskerne abstrahere data om klinisk forløp og pasientresultater fra relevante helseinstitusjoner. Et standard dataabstraksjonsskjema vil fylles ut for forsøkspersoner som ble innlagt på sykehus eller mottok poliklinisk ekstra oksygen i CETTE. Data som samles inn vil omfatte pasienters disposisjon ved innleggelse og utskrivning, mottatt behandling og liggetid. Hver innleggelseskartgjennomgang er beregnet å ta to timer inkludert reisetid for studiepersonell.
4. Oppfølging av håndhygienevurdering Seriell oppfølging WASH-undersøkelse vil bli administrert hver uke og ved utskrivning (fra akutt COVID-19 daglig overvåking) under de daglige oppfølgingskontaktene for HBC-studien. Oppfølgingsundersøkelsen vil gjenta spørsmål om håndhygienepraksis for å vurdere endringer i håndhygieneatferd etter å ha besøkt triagesenteret og mottatt HBC-settet. Til slutt vil oppfølgingsundersøkelsen også vurdere sikker bruk av ABHS i hjemmet ved å spørre om det har vært noen uønskede hendelser (f. sprut i øyet eller svelging). Dette spørreskjemaet er beregnet å ta 5 minutter.
5. Utgangsintervju fra akutt covid-19-overvåking Alle studiedeltakere vil bli administrert et telefonbasert utgangsintervju for å forstå deres meninger og grad av tilfredshet med omsorgen gitt i hver studiearm. Dette spørreskjemaet er beregnet å ta 5 minutter.
6. Vurdering av studiepersonells oppfatninger Etter å ha fullført oppfølgingen av sin tiende HBC-pasient, vil studiepersonellet fylle ut en elektronisk spørreundersøkelse for å vurdere personalets aksept og gjennomførbarhet av HBC med eller uten pulsoksymetri. Dette spørreskjemaet er beregnet å ta 5 minutter.
7. Kroniske COVID-19-symptomer Etter utskrivning fra akutt COVID-19 daglig overvåking, vil studiepersonell administrere telefonundersøkelser til alle studiedeltakere minimum hver tredje måned gjennom prosjektet for å vurdere covid-19-følger og bruk av helsetjenester. Deltakerne kan bli tilbudt en medisinsk vurdering under oppfølgingsperioden for symptomovervåking. Data vil bli samlet inn ved hjelp av et standardisert post-covid-spørreskjema. Longitudinelle oppfølgingsundersøkelser for å vurdere for kroniske covid-19-symptomer anslås å ta 5 minutter.

Indikatorer:

Spesifikke indikatorer vil bli brukt for å vurdere gjennomførbarheten, virkningen og aksepten av HBC-intervensjonen. Selv om endelige indikatorer kan oppdateres og/eller endres, er det foreløpige settet med indikatorer oppført nedenfor.

1. Gjennomførbarhet

   • Andel som mottar fastsatt oppfølgingsplan
   • Andel med fullstendige pulsoksymetridata, for relevante armer
   • Tap til oppfølging

2. Henvisning til høyere omsorgsnivå

   • Andel henvist til behandling på høyere nivå på grunn av hypoksi (dvs. SpO2 < 92 %)
   • Andel henvist til overordnet omsorg på grunn av alarmsymptomer
   • Andel henvist til omsorg på høyere nivå av annen grunn
   • Andel henviste som når høyere omsorgsnivå innen 24 timer
   • Andel som fullfører HBC uten å kreve henvisning
   • Disponering etter henvisning (hjem, innleggelse, annet)
   • SpO2-nivå ved ankomst til høyere omsorgsnivå
   • Andre kliniske tiltak ved ankomst til høyere omsorgsnivå

3. Innvirkning på pasientresultater:

   • Varighet av sykehusinnleggelse (dager)
   • Varighet av ICU og/eller respiratorbehov*
   • Dødelighet*

4. Akseptabilitet

   • Oppfatning av nytte/nytte av strategi (studiepersonell/pasienter/familie)
   • Oppfatning av enkel implementering av strategi (studiepersonell)
   • Endringer i håndhygieneadferd