Cuidados domiciliares e intervenções de higiene das mãos em Honduras

Justificativa:

Este projeto destina-se a aprimorar a abordagem existente de atendimento domiciliar do MS, fornecendo recursos adicionais e monitoramento para pacientes com COVID-19 que são encaminhados para atendimento domiciliar (HBC) por médicos de triagem do MS. Além disso, devido aos dados limitados sobre quais estratégias de cuidados domiciliares minimizam de forma mais eficaz e eficiente os resultados ruins, pretendemos monitorar quatro abordagens distintas de cuidados domiciliares. A atribuição à abordagem de cuidados domiciliares será aleatória. Dado que o objetivo principal do projeto é reduzir a morbidade e a mortalidade devido à pandemia de COVID-19, não incluiremos um braço de controle.

Contexto:

O local do projeto serão os municípios designados em Honduras. As atividades serão realizadas na triagem existente do MS (conhecida pela sigla em espanhol para Centros Temporários de Triagem e Estabilização: "CETTE's") e outros centros de saúde. A seleção dos centros-alvo será realizada em colaboração com o Ministério da Saúde de Honduras e com base em critérios que incluem focos de COVID-19 atuais e projetados, dados de mortalidade e considerações logísticas, incluindo acesso e segurança.

População do Projeto:

A população do estudo são pacientes com idade ≥ 45 anos com COVID-19 avaliados como de maior risco para desfechos potencialmente ruins, mas definidos no centro de triagem como clinicamente estáveis ​​e adequados para atendimento domiciliar de acordo com os protocolos COVID-19 existentes do Ministério da Saúde de Honduras. A avaliação de quais pacientes receberão alta para casa será realizada pelos médicos do MS de acordo com os protocolos existentes do MS. Pacientes com suspeita de COVID-19 terão a infecção confirmada por teste rápido de antígeno antes da inscrição.

Critério de inclusão:

• Pacientes que se apresentam aos centros de triagem com suspeita de infecção aguda por SARS-CoV-2.
• Teste rápido de antígeno positivo para SARS-CoV-2
• Pacientes triados para HBC por médicos do MS de acordo com as políticas e protocolos existentes do MS.
• Mais de 60 anos de idade OU mais de 45 anos de idade E pelo menos uma comorbidade que aumenta o risco de resultados ruins devido ao COVID-19.
• Morar ou trabalhar na cidade onde o estudo está sendo realizado
• Concorda em participar e assina o consentimento informado

Critério de exclusão:

• Menos de 45 anos de idade
• Incapaz de dar consentimento para participar devido a condição médica no momento da inscrição

Procedimentos de recrutamento:

A triagem e o recrutamento ocorrerão na unidade de saúde ou no CETTE. Os pacientes avaliados pelos médicos do MS e triados para HBC passarão por uma triagem adicional pela equipe do projeto para avaliar se atendem aos critérios de inclusão do projeto. Aqueles que (i) são triados para HBC pelos médicos do MS e (ii) atendem aos critérios adicionais de inclusão do projeto serão inscritos pela equipe do estudo.

Estratégias de cuidados domiciliares

Os participantes serão designados no momento da inscrição para uma das duas estratégias de atendimento domiciliar a seguir, usando uma abordagem de randomização em bloco:

• Estratégia 1: A equipe do estudo realizará avaliações diárias por telefone usando ferramentas padronizadas de estudo eletrônico (tablets). As características clínicas serão documentadas em um formulário de monitoramento do paciente por telefone.
• Estratégia 2: A equipe do estudo realizará avaliações diárias por telefone usando ferramentas padronizadas de estudo eletrônico (tablets). As características clínicas e os níveis de saturação de oxigênio serão documentados em um formulário de monitoramento do paciente por telefone. O nível de saturação de oxigênio será avaliado três vezes por dia (manhã, noite, mais durante a avaliação por telefone) pelo paciente e/ou membro da família e o mais baixo estável (ou seja, sem flutuações substanciais) o nível registrado durante um período de monitoramento de um minuto será registrado e registrado. Os pacientes receberão fichas de monitoramento para registrar os horários e as datas dos níveis de saturação de oxigênio.

Encaminhamento para nível superior de atenção:

Os pacientes que atenderem aos critérios de encaminhamento de saturação de oxigênio (SpO2) <92% ou outros sinais de alarme serão encaminhados ao CETTE mais próximo ou atendimento hospitalar de acordo com as diretrizes existentes do MS.

Kits e estratégias de cuidados domiciliares:

Todos os participantes do estudo receberão kits COVID-19 HBC que incluirão sabonete, máscaras faciais, folhetos informativos sobre a prevenção do COVID-19 e outros suprimentos. Metade dos kits domésticos COVID-19 incluirá ABHS. Os pacientes serão designados para estudar estratégias com base no dia em que apresentarem ao CETTE, com as quatro estratégias alternando em ordem. Os pacientes designados para a Estratégia 2 receberão um oxímetro de pulso portátil e serão treinados no uso e medição pela equipe do estudo antes da alta do centro de triagem. Os pacientes que são triados para HBC pelos CETTE, mas são considerados inelegíveis para inscrição no estudo, também podem receber um kit de HBC se houver recursos disponíveis.

Alta do monitoramento clínico diário:

Todos os pacientes receberão monitoramento diário até receberem alta do programa de monitoramento diário. Os critérios para quitação são:

1. Dez dias após o início dos sintomas e 24 horas sem febre. Os pacientes que atenderem a esses critérios serão liberados do programa de monitoramento diário. Se um paciente continuar a apresentar febre por mais de 10 dias após o início dos sintomas, ele continuará recebendo monitoramento diário até ficar sem febre por mais de 24 horas.
2. Hospitalização (mais de 24 no hospital). Se um paciente for hospitalizado, receberá alta do programa de monitoramento diário. Os pacientes que não forem hospitalizados continuarão no programa de monitoramento diário até que o critério nº 1 seja atendido.

Coleta de dados e ferramentas de pesquisa:

1. Pesquisa de linha de base Todos os pacientes inscritos preencherão uma pesquisa de linha de base que incluirá informações demográficas e clínicas, fatores de risco, práticas de higiene das mãos e outras variáveis ​​de WASH e questões sociocomportamentais. As perguntas da pesquisa incluirão o tempo e a natureza dos sintomas e sintomas compatíveis com COVID-19, se alguém na família teve sintomas de COVID-19 nos últimos 30 dias e, em caso afirmativo, quando começaram e quanto tempo duraram. A pesquisa de inscrição também avaliará os fatores de risco do participante e dos membros da família, como quais membros da família saem de casa para trabalhar ou estudar e se há outras possíveis exposições ao COVID-19. Questões específicas sobre o componente WASH incluem a avaliação dos conhecimentos, atitudes e práticas dos participantes sobre a higiene das mãos no mês anterior à visita ao centro de triagem. A pesquisa de inscrição avaliará o acesso aos recursos de higiene das mãos nas residências dos participantes, perguntando sobre o acesso a água e sabão nas residências dos participantes. O tempo estimado para completar a inscrição inicial e o questionário é de 20 a 25 minutos.
2. Sintomas diários agudos de COVID-19 A equipe do estudo documentará as características clínicas, incluindo sinais vitais e sinais ou sintomas de alarme durante cada visita diária de acompanhamento usando um formulário padronizado. Também serão coletados dados sobre sintomas compatíveis com COVID-19 entre os membros da família; sexo e idade dos membros da família serão registrados, mas nenhuma informação adicional identificável será coletada. Essas perguntas permitirão aos investigadores avaliar se outros membros da família foram infectados ou foram infectados com COVID-19 como resultado de uma provável transmissão doméstica ou infecção adquirida na comunidade. Estima-se que as avaliações diárias de acompanhamento clínico levem 10 minutos.
3. Revisão do prontuário do paciente internado Pacientes com SpO2<92% ou que estejam descompensando são encaminhados de volta aos centros de triagem ou a um nível superior. Nesses casos, os investigadores irão abstrair dados sobre o curso clínico e os resultados dos pacientes das unidades de saúde relevantes. Um formulário de abstração de dados padrão será preenchido para os participantes do estudo que foram hospitalizados ou receberam oxigênio suplementar ambulatorial no CETTE. Os dados coletados incluirão a disposição dos pacientes na admissão e na alta, o tratamento recebido e o tempo de internação. Estima-se que cada revisão do prontuário do paciente leve duas horas, incluindo o tempo de viagem da equipe do estudo.
4. Avaliação de acompanhamento da higiene das mãos Uma pesquisa WASH de acompanhamento em série será administrada todas as semanas e na alta (do monitoramento diário agudo de COVID-19) durante os contatos de acompanhamento diário para o estudo de HBC. A pesquisa de acompanhamento repetirá perguntas sobre as práticas de higiene das mãos para avaliar as mudanças no comportamento de higiene das mãos depois de visitar o centro de triagem e receber o kit HBC. Por fim, a pesquisa de acompanhamento também avaliará o uso seguro do ABHS em casa, perguntando se houve algum evento adverso (por exemplo, respingo nos olhos ou ingestão). Estima-se que este questionário leve 5 minutos.
5. Entrevista de saída do monitoramento agudo de COVID-19 Todos os participantes do estudo passarão por uma entrevista de saída por telefone para entender suas opiniões e nível de satisfação com os cuidados prestados em cada braço do estudo. Estima-se que este questionário leve 5 minutos.
6. Avaliação das percepções da equipe do estudo Depois de terminar o acompanhamento de seu décimo paciente de HBC, a equipe do estudo preencherá uma pesquisa eletrônica para avaliar a aceitação e a viabilidade da HBC com ou sem oximetria de pulso. Estima-se que este questionário leve 5 minutos.
7. Sintomas crônicos de COVID-19 Após a alta do monitoramento diário agudo de COVID-19, a equipe do estudo administrará pesquisas por telefone a todos os participantes do estudo no mínimo a cada 3 meses durante o projeto para avaliar as sequelas de COVID-19 e o uso de serviços de saúde. Os participantes podem receber uma avaliação médica durante o período de acompanhamento do monitoramento dos sintomas. Os dados serão coletados por meio de um Questionário de Condições Pós-Covid padronizado. Pesquisas longitudinais de acompanhamento por telefone para avaliar sintomas crônicos de COVID-19 são estimadas em 5 minutos.

Indicadores:

Indicadores específicos serão usados ​​para avaliar a viabilidade, impacto e aceitação da intervenção HBC. Embora os indicadores finais possam ser atualizados e/ou modificados, o conjunto preliminar de indicadores está listado abaixo.

1. Viabilidade

   • Proporção que recebe o plano de acompanhamento prescrito
   • Proporção com dados completos de oximetria de pulso, para braços relevantes
   • Perda de acompanhamento

2. Encaminhamento para nível superior de cuidado

   • A proporção referiu-se a cuidados de nível superior devido a hipóxia (i.e. SpO2 < 92%)
   • Proporção referenciada para cuidados de nível superior devido a sintomas de alarme
   • Proporção encaminhada para atendimento de nível superior por qualquer outro motivo
   • Proporção de encaminhados que atingem maior nível de atendimento em 24 horas
   • Proporção que conclui HBC com sucesso sem precisar de encaminhamento
   • Disposição após encaminhamento (domicílio, internação, outro)
   • Nível de SpO2 na chegada ao nível superior de atendimento
   • Outras medidas clínicas na chegada ao nível superior de cuidado

3. Impacto nos resultados do paciente:

   • Duração da internação (dias)
   • Duração da necessidade de UTI e/ou ventilador*
   • Mortalidade*

4. Aceitabilidade

   • Percepção de utilidade/benefício da estratégia (equipe do estudo/pacientes/família)
   • Percepção de facilidade de implementação da estratégia (pessoal do estudo)
   • Mudanças no comportamento de higiene das mãos