Hjemmebaseret pleje og håndhygiejneinterventioner i Honduras

Begrundelse:

Dette projekt er beregnet til at forbedre den eksisterende MOH-hjemmebaserede plejetilgang ved at give yderligere ressourcer og overvågning til patienter med COVID-19, der triageres til hjemmebaseret pleje (HBC) af MOH-triage-klinikere. I betragtning af begrænsede data om, hvilke hjemmebaserede plejestrategier mest effektivt og effektivt minimerer dårlige resultater, sigter vi mod at overvåge fire diskrete hjemmebaserede plejetilgange. Tildeling til hjemmebaseret plejetilgang vil blive randomiseret. Da projektets primære mål er at reducere sygelighed og dødelighed som følge af COVID-19-pandemien, vil vi ikke inkludere en kontrolarm.

Indstilling:

Projektets placering vil være de udpegede kommuner i Honduras. Aktiviteter vil blive udført i den eksisterende MOH-triage (kendt under det spanske akronym for Temporary Triage and Stabilization Centres: "CETTE's") og andre sundhedscentre. Udvælgelse af målcentre vil blive udført i samarbejde med Honduras MOH og baseret på kriterier, herunder aktuelle og forventede COVID-19-hotspots, dødelighedsdata og logistiske overvejelser, herunder adgang og sikkerhed.

Projektbefolkning:

Undersøgelsespopulationen er patienter ≥ 45 år gamle med COVID-19 vurderet til at have højere risiko for potentielt dårlige resultater, men defineret i triagecentret som klinisk stabile og egnede til hjemmebaseret pleje i henhold til eksisterende Honduras MOH COVID-19 protokoller. Vurderingen af, hvilke patienter der vil blive udskrevet til hjemmet, vil blive udført af MOH-klinikere i henhold til eksisterende MOH-protokoller. Patienter, der mistænkes for at have COVID-19, vil få bekræftet infektionen ved hurtig antigentest før tilmelding.

Inklusionskriterier:

• Patienter, der præsenterer for triagecentre med mistanke om akut infektion med SARS-CoV-2.
• Positiv hurtig antigentest for SARS-CoV-2
• Patienter triageret til HBC af MOH-klinikere i henhold til eksisterende MOH-politikker og -protokoller.
• Over 60 år ELLER ældre end 45 år OG mindst én komorbiditet, som øger risikoen for dårlige resultater på grund af COVID-19.
• Bo eller arbejde i den by, hvor undersøgelsen gennemføres
• Indvilliger i at deltage og underskriver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Under 45 år
• Ude af stand til at give samtykke til at deltage på grund af medicinsk tilstand på tidspunktet for tilmelding

Ansættelsesprocedurer:

Screening og rekruttering vil finde sted i sundhedscentret eller CETTE. Patienter, der er evalueret af MOH-klinikere og triageret til HBC, vil gennemgå yderligere screening af projektpersonale for at vurdere, om de opfylder projektets inklusionskriterier. De, der (i) er triageret til HBC af MOH-klinikere og (ii) opfylder de yderligere projektinklusionskriterier, vil blive tilmeldt af undersøgelsespersonale.

Hjemmebaserede plejestrategier

Deltagerne vil på tilmeldingstidspunktet blive tildelt en af ​​to følgende hjemmebaserede plejestrategier ved hjælp af en blokrandomiseringstilgang:

• Strategi 1: Studiepersonale vil udføre daglige telefonbaserede vurderinger ved hjælp af standardiserede elektroniske undersøgelsesværktøjer (tablets). Kliniske træk vil blive dokumenteret på en telefonbaseret patientmonitoreringsformular.
• Strategi 2: Undersøgelsespersonale vil udføre daglige telefonbaserede vurderinger ved hjælp af standardiserede elektroniske undersøgelsesværktøjer (tablets). Kliniske træk og iltmætningsniveauer vil blive dokumenteret på en telefonbaseret patientmonitoreringsform. Iltmætningsniveauet vil blive vurderet tre gange om dagen (morgen, aften, plus under den telefonbaserede vurdering) af patienten og/eller familiemedlem og den laveste stald (dvs. uden væsentlige udsving) registreres og registreres niveau, der er registreret i en overvågningsperiode på et minut. Patienterne vil få udleveret overvågningsark til at registrere tidspunkter og datoer for iltmætningsniveauerne.

Henvisning til højere plejeniveau:

Patienter, der opfylder henvisningskriterier for iltmætning (SpO2)<92 % eller andre alarmtegn, vil blive henvist til nærmeste CETTE eller hospital i henhold til eksisterende MOH-retningslinjer.

Hjemmebaserede plejesæt og strategier:

Alle undersøgelsesdeltagere vil modtage COVID-19 HBC-sæt, der vil omfatte sæbe, ansigtsmasker, informationsark om COVID-19-forebyggelse og andre forsyninger. Halvdelen af ​​COVID-19-hjemmesættene vil omfatte ABHS. Patienterne vil blive tildelt til at studere strategier baseret på den dag, de præsenterer for CETTE, med de fire strategier roterende i rækkefølge. Patienter, der er tildelt strategi 2, vil blive forsynet med et bærbart pulsoximeter og trænet i brug og måling af undersøgelsespersonale før udskrivning fra triagecentret. Patienter, der er triageret til HBC af CETTE'er, men som ikke anses for at være berettigede til studietilmelding, kan også få et HBC-kit, hvis ressourcer er tilgængelige.

Udskrivelse fra daglig klinisk overvågning:

Alle patienter vil modtage daglig overvågning, indtil de udskrives fra det daglige overvågningsprogram. Kriterier for udskrivning er:

1. Ti dage efter debut af symptomer og 24 timer uden feber. Patienter, der opfylder disse kriterier, vil blive udskrevet fra det daglige overvågningsprogram. Hvis en patient fortsætter med at opleve feber mere end 10 dage efter symptomernes begyndelse, vil de fortsat modtage daglig overvågning, indtil de er feberfri i mere end 24 timer.
2. Hospitalsindlæggelse (over 24 på hospitalet). Hvis en patient er indlagt, vil de blive udskrevet fra det daglige overvågningsprogram. Patienter, der ikke er indlagt, vil fortsætte i det daglige monitoreringsprogram, indtil kriterie #1 er opfyldt.

Dataindsamling og undersøgelsesværktøjer:

1. Baseline-undersøgelse Alle tilmeldte patienter vil gennemføre en baseline-undersøgelse, der vil omfatte demografiske og kliniske oplysninger, risikofaktorer, håndhygiejnepraksis og andre WASH-variabler og socioadfærdsmæssige spørgsmål. Undersøgelsesspørgsmål omfatter timing og karakter af symptomer og COVID-19-kompatible symptomer, hvis nogen andre i husstanden har haft COVID-19-symptomer inden for de seneste 30 dage, og i givet fald hvornår de begyndte, og hvor længe de varede. Tilmeldingsundersøgelsen vil også vurdere risikofaktorer for deltageren og husstandsmedlemmer, såsom hvilke husstandsmedlemmer, der forlader huset for at arbejde eller skole, og om der er andre mulige eksponeringer for COVID-19. Specifikke spørgsmål om WASH-komponenten omfatter vurdering af deltagernes viden, holdninger og praksis om håndhygiejne i måneden forud for besøg i triagecentret. Tilmeldingsundersøgelsen vil vurdere adgangen til håndhygiejneressourcer i deltagernes hjem ved at spørge om adgang til vand og sæbe i deltagernes hjem. Den anslåede tid til at fuldføre baseline tilmelding og spørgeskema er 20-25 minutter.
2. Daglige akutte COVID-19-symptomer Undersøgelsespersonalet vil dokumentere kliniske træk, herunder vitale tegn og alarmtegn eller symptomer under hvert daglige opfølgningsbesøg ved hjælp af en standardiseret formular. Data om COVID-19-kompatible symptomer blandt husstandsmedlemmer vil også blive indsamlet; husstandsmedlemmernes køn og alder vil blive registreret, men der vil ikke blive indsamlet yderligere identificerbare oplysninger. Disse spørgsmål vil give efterforskere mulighed for at vurdere, om andre husstandsmedlemmer er blevet inficeret eller blevet inficeret med COVID-19 som følge af sandsynlig overførsel i hjemmet eller infektion i lokalsamfundet. Daglige kliniske opfølgningsevalueringer anslås at tage 10 minutter.
3. Gennemgang af døgndiagram Patienter med SpO2<92 % eller som på anden måde er dekompenserende, henvises tilbage til triagecentrene eller til et højere niveau. I disse tilfælde vil efterforskerne abstrahere data om klinisk forløb og patientresultater fra relevante sundhedsfaciliteter. En standardformular til dataabstraktion vil blive udfyldt for forsøgspersoner, der var indlagt eller modtog ambulant supplerende ilt i CETTE. De indsamlede data vil omfatte patienters disposition ved ind- og udskrivelse, modtaget behandling og opholdets varighed. Hver indlæggelsesdiagramgennemgang anslås at tage to timer inklusive rejsetid for studiepersonalet.
4. Opfølgende håndhygiejnevurdering Seriel opfølgende WASH-undersøgelse vil blive administreret hver uge og ved udskrivelse (fra akut COVID-19 daglig overvågning) under de daglige opfølgningskontakter for HBC-studiet. Opfølgningsundersøgelsen vil gentage spørgsmål om håndhygiejnepraksis for at vurdere ændringer i håndhygiejneadfærd efter besøg på triagecentret og modtagelse af HBC-sættet. Til sidst vil opfølgningsundersøgelsen også vurdere sikker brug af ABHS i hjemmet ved at spørge, om der har været nogen uønskede hændelser (f.eks. stænk i øjet eller indtagelse). Dette spørgeskema anslås at tage 5 minutter.
5. Udgangsinterview fra akut COVID-19-monitorering Alle undersøgelsesdeltagere vil blive administreret et telefonbaseret exit-interview for at forstå deres meninger og niveau af tilfredshed med den pleje, der ydes i hver undersøgelsesarm. Dette spørgeskema anslås at tage 5 minutter.
6. Vurdering af undersøgelsespersonalets opfattelser Efter at have afsluttet opfølgningen for deres tiende HBC-patient, vil undersøgelsespersonalet udfylde en elektronisk undersøgelse for at vurdere personalets accept og gennemførlighed af HBC med eller uden pulsoximetri. Dette spørgeskema anslås at tage 5 minutter.
7. Kroniske COVID-19-symptomer Efter udskrivning fra daglig overvågning af akut COVID-19 vil undersøgelsespersonale administrere telefonundersøgelser til alle undersøgelsesdeltagere minimum hver 3. måned i løbet af projektet for at vurdere COVID-19-følgetilstande og brug af sundhedsydelser. Deltagerne kan blive tilbudt en lægelig vurdering i opfølgningsperioden for symptomovervågning. Data vil blive indsamlet ved hjælp af et standardiseret post-covid-spørgeskema. Longitudinelle opfølgende telefonundersøgelser for at vurdere for kroniske COVID-19-symptomer anslås at tage 5 minutter.

Indikatorer:

Specifikke indikatorer vil blive brugt til at vurdere gennemførligheden, virkningen og accepten af ​​HBC-interventionen. Selvom endelige indikatorer kan blive opdateret og/eller ændret, er det foreløbige sæt af indikatorer anført nedenfor.

1. Gennemførlighed

   • Andel, der modtager den foreskrevne opfølgningsplan
   • Proportion med komplette pulsoximetridata, for relevante arme
   • Tab til opfølgning

2. Henvisning til højere plejeniveau

   • Andel henvist til pleje på højere niveau på grund af hypoxi (dvs. SpO2 < 92 %)
   • Andel henvist til pleje på højere niveau på grund af alarmsymptomer
   • Andel henvist til pleje på højere niveau af enhver anden grund
   • Andel henviste, der når et højere plejeniveau inden for 24 timer
   • Andel, der fuldfører HBC uden at kræve henvisning
   • Disposition efter henvisning (hjem, indlæggelse, andet)
   • SpO2-niveau ved ankomst til højere plejeniveau
   • Andre kliniske tiltag ved ankomst til højere plejeniveau

3. Indvirkning på patientresultater:

   • Indlæggelsens varighed (dage)
   • Varighed af ICU og/eller respiratorbehov*
   • Dødelighed*

4. Acceptabilitet

   • Opfattelse af nytte/udbytte af strategi (studiepersonale/patienter/familie)
   • Opfattelse af nem implementering af strategi (studiepersonale)
   • Ændringer i håndhygiejneadfærd