Hembaserad vård och handhygieninsatser i Honduras

Logisk grund:

Detta projekt är avsett att förbättra den befintliga MOH-hembaserade vården genom att tillhandahålla ytterligare resurser och övervakning för patienter med COVID-19 som triageras till hembaserad vård (HBC) av MOH-triagekliniker. Dessutom, givet begränsade data om vilka hembaserade vårdstrategier som mest effektivt och effektivt minimerar dåliga resultat, strävar vi efter att övervaka fyra diskreta hembaserade vårdmetoder. Tilldelning till hembaserad vård kommer att randomiseras. Eftersom projektets primära mål är att minska sjuklighet och dödlighet på grund av covid-19-pandemin, kommer vi inte att inkludera en kontrollarm.

Miljö:

Projektplatsen kommer att vara de utsedda kommunerna i Honduras. Aktiviteter kommer att genomföras i det befintliga MOH-triaget (känd under den spanska akronymen för Temporary Triage and Stabilization Centers: "CETTE's") och andra vårdcentraler. Urval av målcentra kommer att utföras i samarbete med Honduras MOH och baserat på kriterier inklusive aktuella och beräknade covid-19 hotspots, dödlighetsdata och logistiska överväganden inklusive åtkomst och säkerhet.

Projektpopulation:

Studiepopulationen är patienter ≥ 45 år gamla med covid-19 som bedöms ha högre risk för potentiellt dåliga resultat men definieras i triagecentret som kliniskt stabila och lämpliga för hembaserad vård enligt befintliga Honduras MOH COVID-19-protokoll. Bedömningen av vilka patienter som kommer att skrivas ut till hemmet kommer att utföras av MOH-läkare enligt befintliga MOH-protokoll. Patienter som misstänks ha covid-19 kommer att få infektionen bekräftad genom ett snabbt antigentest innan inskrivningen.

Inklusionskriterier:

• Patienter som kommer till triagecenter med misstänkt akut infektion med SARS-CoV-2.
• Positivt snabbt antigentest för SARS-CoV-2
• Patienter som triagerats till HBC av MOH-läkare enligt befintliga MOH-policyer och protokoll.
• Över 60 år ELLER äldre än 45 år OCH minst en samsjuklighet som ökar risken för dåliga resultat på grund av covid-19.
• Bo eller arbeta i staden där studien genomförs
• Går med på att delta och undertecknar informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Mindre än 45 år
• Oförmögen att ge samtycke till att delta på grund av medicinskt tillstånd vid tidpunkten för registreringen

Rekryteringsrutiner:

Screening och rekrytering kommer att ske på vårdinrättningen eller CETTE. Patienter som utvärderas av MOH-kliniker och triageras till HBC kommer att genomgå ytterligare screening av projektpersonal för att bedöma om de uppfyller projektets inklusionskriterier. De som (i) triageras till HBC av MOH-kliniker och (ii) uppfyller de ytterligare kriterierna för projektinkludering kommer att registreras av studiepersonalen.

Hembaserade vårdstrategier

Deltagarna kommer vid tidpunkten för registreringen att tilldelas en av två följande hembaserade vårdstrategier med hjälp av en blockrandomiseringsmetod:

• Strategi 1: Studiepersonal kommer att utföra dagliga telefonbaserade bedömningar med hjälp av standardiserade elektroniska studieverktyg (surfplattor). Kliniska egenskaper kommer att dokumenteras på ett telefonbaserat patientövervakningsformulär.
• Strategi 2: Studiepersonal kommer att utföra dagliga telefonbaserade bedömningar med hjälp av standardiserade elektroniska studieverktyg (surfplattor). Kliniska egenskaper och syremättnadsnivåer kommer att dokumenteras på ett telefonbaserat patientövervakningsformulär. Syremättnadsnivån kommer att bedömas tre gånger per dag (morgon, kväll, plus under den telefonbaserade bedömningen) av patienten och/eller familjemedlemmen och den lägsta stallet (dvs. utan betydande fluktuationer) registreras och registreras nivå som registrerats under en övervakningsperiod på en minut. Patienterna kommer att få övervakningsblad för att registrera tider och datum för syremättnadsnivåerna.

Remiss till högre vårdnivå:

Patienter som uppfyller remisskriterierna för syremättnad (SpO2)<92 % eller andra larmtecken kommer att hänvisas till närmaste CETTE eller sjukhusvård enligt befintliga MOH-riktlinjer.

Hembaserade vårdpaket och strategier:

Alla studiedeltagare kommer att få COVID-19 HBC-kit som kommer att innehålla tvål, ansiktsmasker, informationsblad om förebyggande av COVID-19 och andra förnödenheter. Hälften av COVID-19-hempaketen kommer att innehålla ABHS. Patienterna kommer att tilldelas att studera strategier baserat på den dag de presenterar för CETTE, med de fyra strategierna roterande i ordning. Patienter som tilldelats strategi 2 kommer att förses med en bärbar pulsoximeter och tränas i användning och mätning av studiepersonal innan de skrivs ut från triagecentret. Patienter som triageras till HBC av CETTEs men bedöms inte vara berättigade till studieregistrering kan också förses med ett HBC-kit om resurser finns tillgängliga.

Utskrivning från daglig klinisk övervakning:

Alla patienter kommer att få daglig övervakning tills de skrivs ut från det dagliga övervakningsprogrammet. Kriterier för utskrivning är:

1. Tio dagar efter symtomdebut och 24 timmar utan feber. Patienter som uppfyller dessa kriterier kommer att skrivas ut från det dagliga övervakningsprogrammet. Om en patient fortsätter att uppleva feber mer än 10 dagar efter symtomdebut kommer de att fortsätta att få daglig övervakning tills de är feberfria i mer än 24 timmar.
2. Inläggning på sjukhus (över 24 på sjukhus). Om en patient är inlagd på sjukhus kommer de att skrivas ut från det dagliga övervakningsprogrammet. Patienter som inte är inlagda på sjukhus kommer att fortsätta i det dagliga övervakningsprogrammet tills kriterier #1 är uppfyllt.

Datainsamling och undersökningsverktyg:

1. Baslinjeundersökning Alla inskrivna patienter kommer att fylla i en baslinjeundersökning som kommer att inkludera demografisk och klinisk information, riskfaktorer, handhygienpraxis och andra WASH-variabler samt frågor om sociobeteende. Enkätfrågor kommer att inkludera symtomens tidpunkt och karaktär, och covid-19-kompatibla symtom, om någon annan i hushållet har haft covid-19-symtom under de senaste 30 dagarna, och i så fall när de började och hur länge de varade. Inskrivningsundersökningen kommer också att bedöma riskfaktorer för deltagaren och hushållsmedlemmarna, såsom vilka hushållsmedlemmar som lämnar huset för arbete eller skola och om det finns några andra möjliga exponeringar för covid-19. Specifika frågor om WASH-komponenten inkluderar att bedöma deltagarnas kunskaper, attityder och praxis om handhygien månaden innan de besöker triagecentret. Inskrivningsundersökningen kommer att bedöma tillgången till handhygienresurser i deltagarnas hem genom att fråga om tillgång till vatten och tvål i deltagarnas hem. Den beräknade tiden för att slutföra baslinjeregistreringen och frågeformuläret är 20-25 minuter.
2. Dagliga akuta COVID-19-symtom Studiepersonalen kommer att dokumentera kliniska egenskaper inklusive vitala tecken och larmtecken eller symtom under varje dagligt uppföljningsbesök med hjälp av ett standardiserat formulär. Data om covid-19-kompatibla symptom bland hushållsmedlemmar kommer också att samlas in; hushållsmedlemmarnas kön och ålder kommer att registreras men ingen ytterligare identifierbar information kommer att samlas in. Dessa frågor kommer att göra det möjligt för utredarna att bedöma om andra hushållsmedlemmar har smittats eller blivit infekterade med covid-19 som ett resultat av trolig överföring i hemmet eller infektion som förvärvats i samhället. Dagliga kliniska uppföljningsutvärderingar beräknas ta 10 minuter.
3. Genomgång av slutenvårdsdiagram Patienter med SpO2<92 % eller som på annat sätt är dekompenserande remitteras tillbaka till triagecenter eller till högre nivå. I dessa fall kommer utredarna att abstrahera data om kliniskt förlopp och patientresultat från relevanta hälsoinrättningar. Ett standardformulär för dataabstraktion kommer att fyllas i för försökspersoner som var inlagda på sjukhus eller fick poliklinisk extra syrgas i CETTE. Data som samlas in kommer att omfatta patienters läggning vid intagning och utskrivning, mottagen behandling och vistelsens längd. Varje slutenvårdsdiagramgenomgång beräknas ta två timmar inklusive restid för studiepersonalen.
4. Uppföljande handhygienbedömning Seriell uppföljande WASH-undersökning kommer att administreras varje vecka och vid utskrivning (från akut covid-19 daglig övervakning) under de dagliga uppföljningskontakterna för HBC-studien. Uppföljningsundersökningen kommer att upprepa frågor om handhygienpraxis för att bedöma förändringar i handhygienbeteende efter att ha besökt triagecentret och fått HBC-kit. Slutligen kommer uppföljningsundersökningen också att bedöma säker användning av ABHS i hemmet genom att fråga om det har inträffat några negativa händelser (t. stänk i ögat eller förtäring). Detta frågeformulär beräknas ta 5 minuter.
5. Utgångsintervju från akut covid-19-övervakning Alla studiedeltagare kommer att administreras en telefonbaserad exitintervju för att förstå deras åsikter och nivå av tillfredsställelse med den vård som ges i varje studiearm. Detta frågeformulär beräknas ta 5 minuter.
6. Utvärdering av studiepersonalens uppfattningar Efter avslutad uppföljning av sin tionde HBC-patient kommer studiepersonalen att fylla i en elektronisk undersökning för att bedöma personalens acceptans och genomförbarheten av HBC med eller utan pulsoximetri. Detta frågeformulär beräknas ta 5 minuter.
7. Kroniska covid-19-symtom Efter utskrivning från daglig övervakning av akut covid-19 kommer studiepersonalen att administrera telefonundersökningar till alla studiedeltagare minst var tredje månad under projektets gång för att utvärdera covid-19-följd och användning av hälsotjänster. Deltagarna kan erbjudas en medicinsk bedömning under uppföljningsperioden för symtomövervakning. Data kommer att samlas in med hjälp av ett standardiserat post-covid-villkorsformulär. Longitudinella uppföljande telefonundersökningar för att bedöma för kroniska covid-19-symtom beräknas ta 5 minuter.

Indikatorer:

Specifika indikatorer kommer att användas för att bedöma genomförbarheten, effekten och acceptansen av HBC-insatsen. Även om slutliga indikatorer kan uppdateras och/eller modifieras, listas den preliminära uppsättningen indikatorer nedan.

1. Genomförbarhet

   • Andel som får föreskriven uppföljningsplan
   • Proportion med fullständiga pulsoximetridata, för relevanta armar
   • Förlust till uppföljning

2. Remiss till högre vårdnivå

   • Andel hänvisad till högre vård på grund av hypoxi (dvs. SpO2 < 92 %)
   • Andel hänvisad till högre vård på grund av larmsymtom
   • Andel hänvisad till högre vård av någon annan anledning
   • Andel remitterade som når högre vårdnivå inom 24 timmar
   • Andel som framgångsrikt genomför HBC utan att kräva remiss
   • Disposition efter remiss (hem, intagning, annat)
   • SpO2-nivå vid ankomst till högre vårdnivå
   • Andra kliniska åtgärder vid ankomst till högre vårdnivå

3. Inverkan på patientresultat:

   • Varaktighet av sjukhusvistelse (dagar)
   • Varaktighet av ICU och/eller ventilatorbehov*
   • Dödlighet*

4. Godtagbarhet

   • Uppfattning om nytta/nytta av strategi (studiepersonal/patienter/familj)
   • Uppfattning om enkel implementering av strategi (studiepersonal)
   • Förändringar i handhygienbeteende