Меры по уходу на дому и гигиене рук в Гондурасе

Обоснование:

Этот проект предназначен для улучшения существующего подхода Минздрава к уходу на дому путем предоставления дополнительных ресурсов и наблюдения за пациентами с COVID-19, которым врачи МЗ проводят сортировку для оказания помощи на дому (HBC). Кроме того, учитывая ограниченные данные о том, какие стратегии ухода на дому наиболее эффективно и эффективно минимизируют неблагоприятные исходы, мы стремимся отслеживать четыре отдельных подхода к уходу на дому. Назначение метода ухода на дому будет рандомизированным. Учитывая, что основной целью проекта является снижение заболеваемости и смертности в связи с пандемией COVID-19, мы не будем включать контрольную группу.

Параметр:

Местом реализации проекта будут назначенные муниципалитеты Гондураса. Мероприятия будут проводиться в существующем центре сортировки при Минздраве (известном под испанской аббревиатурой временных центров сортировки и стабилизации: «CETTE's») и других медицинских центрах. Выбор целевых центров будет осуществляться в сотрудничестве с Министерством здравоохранения Гондураса и на основе критериев, включая текущие и прогнозируемые очаги COVID-19, данные о смертности и логистические соображения, включая доступ и безопасность.

Население проекта:

Исследуемая популяция — это пациенты в возрасте ≥ 45 лет с COVID-19, которые оцениваются как имеющие повышенный риск потенциально неблагоприятных исходов, но определенные в центре сортировки как клинически стабильные и подходящие для ухода на дому в соответствии с существующими протоколами МЗ Гондураса по COVID-19. Оценка того, какие пациенты будут выписаны домой, будет проводиться клиницистами Минздрава в соответствии с существующими протоколами Минздрава. У пациентов с подозрением на COVID-19 инфекция будет подтверждена экспресс-тестом на антиген до регистрации.

Критерии включения:

• Пациенты, поступающие в центры сортировки с подозрением на острую инфекцию SARS-CoV-2.
• Положительный экспресс-тест на антиген для SARS-CoV-2
• Пациенты проходят сортировку в HBC клиницистами Минздрава в соответствии с существующими политиками и протоколами Минздрава.
• Возраст старше 60 лет ИЛИ старше 45 лет И по крайней мере одно сопутствующее заболевание, повышающее риск неблагоприятных исходов из-за COVID-19.
• Живите или работайте в городе, где проводится исследование
• Согласен на участие и подписывает информированное согласие

Критерий исключения:

• Возраст менее 45 лет
• Неспособность дать согласие на участие из-за состояния здоровья на момент зачисления

Процедуры набора:

Скрининг и набор будут происходить в медицинском учреждении или CETTE. Пациенты, которые оцениваются клиницистами Минздрава и направляются в HBC, будут проходить дальнейший скрининг сотрудниками проекта, чтобы оценить, соответствуют ли они критериям включения в проект. Те, которые (i) проходят сортировку в HBC клиницистами Минздрава и (ii) соответствуют дополнительным критериям включения в проект, будут зачислены исследовательским персоналом.

Стратегии ухода на дому

Участники будут назначены во время зачисления в одну из двух следующих стратегий ухода на дому с использованием подхода блочной рандомизации:

• Стратегия 1: Исследовательский персонал будет проводить ежедневную оценку по телефону с использованием стандартизированных электронных средств обучения (планшетов). Клинические признаки будут задокументированы в телефонной форме наблюдения за пациентом.
• Стратегия 2: Исследовательский персонал будет проводить ежедневные оценки по телефону с использованием стандартизированных электронных инструментов обучения (планшетов). Клинические признаки и уровни насыщения кислородом будут задокументированы в телефонной форме наблюдения за пациентом. Уровень насыщения кислородом будет оцениваться три раза в день (утром, вечером, а также во время оценки по телефону) пациентом и/или членом семьи и самым низким стабильным (т. без существенных колебаний) уровень, зарегистрированный в течение периода мониторинга продолжительностью в одну минуту, будет записан и зарегистрирован. Пациенту будут предоставлены контрольные листы для записи времени и дат уровней насыщения кислородом.

Направление на более высокий уровень обслуживания:

Пациентов, отвечающих критерию насыщения кислородом (SpO2)<92% или другим тревожным признакам, следует направить в ближайший центр CETTE или в больницу в соответствии с существующими рекомендациями Минздрава.

Комплекты и стратегии ухода на дому:

Все участники исследования получат наборы HBC COVID-19, которые будут включать мыло, маски для лица, информационные листки по профилактике COVID-19 и другие материалы. Половина домашних комплектов COVID-19 будет включать ABHS. Пациентам будут назначены стратегии исследования в зависимости от дня их поступления в CETTE, при этом четыре стратегии чередуются по порядку. Пациентам, отнесенным к Стратегии 2, будет предоставлен портативный пульсоксиметр, и исследовательский персонал обучит их использованию и измерению перед выпиской из центра сортировки. Пациенты, которые проходят сортировку в HBC CETTE, но считаются неподходящими для участия в исследовании, также могут быть обеспечены набором HBC при наличии ресурсов.

Выписка из суточного диспансерного наблюдения:

Все пациенты будут проходить ежедневный мониторинг до тех пор, пока они не будут выписаны из программы ежедневного мониторинга. Критериями выписки являются:

1. Десять дней после появления симптомов и 24 часа без лихорадки. Пациенты, отвечающие этим критериям, будут исключены из программы ежедневного наблюдения. Если у пациента сохраняется лихорадка более чем через 10 дней после появления симптомов, он будет продолжать получать ежедневный мониторинг до тех пор, пока у него не будет отсутствовать лихорадка в течение более 24 часов.
2. Госпитализация (свыше 24 лет в больнице). Если пациент госпитализирован, он будет выписан из программы ежедневного наблюдения. Пациенты, которые не госпитализированы, будут продолжать участвовать в программе ежедневного мониторинга до тех пор, пока не будет выполнен критерий № 1.

Инструменты сбора данных и опроса:

1. Базовый опрос Все зарегистрированные пациенты должны пройти базовый опрос, который будет включать демографические и клинические данные, факторы риска, методы гигиены рук и другие переменные WASH, а также социально-поведенческие вопросы. Вопросы опроса будут включать время и характер симптомов, а также симптомы, совместимые с COVID-19, были ли у кого-либо из членов домохозяйства симптомы COVID-19 за последние 30 дней, и если да, то когда они начались и как долго они продолжались. Опрос при зачислении также оценит факторы риска участника и членов домохозяйства, например, кто из членов домохозяйства покидает дом на работу или в школу, а также есть ли какие-либо другие возможные контакты с COVID-19. Конкретные вопросы о компоненте ВСГ включают оценку знаний, отношения и практики участников в отношении гигиены рук за месяц до посещения центра сортировки. Опрос для зачисления оценит доступ к средствам гигиены рук в домах участников, спросив о доступе к воде и мылу в домах участников. Ориентировочное время для заполнения базовой регистрации и заполнения анкеты составляет 20-25 минут.
2. Ежедневные острые симптомы COVID-19 Исследовательский персонал будет документировать клинические признаки, включая жизненно важные признаки и тревожные признаки или симптомы, во время каждого ежедневного последующего визита, используя стандартную форму. Также будут собираться данные о симптомах, совместимых с COVID-19, среди членов домохозяйства; пол и возраст членов домохозяйства будут регистрироваться, но никакая дополнительная идентифицирующая информация не будет собираться. Эти вопросы позволят следователям оценить, были ли другие члены домохозяйства инфицированы или заразились COVID-19 в результате вероятной передачи внутри дома или внебольничной инфекции. По оценкам, ежедневные клинические последующие оценки занимают 10 минут.
3. Обзор карты стационарного лечения Пациентов с SpO2<92% или с декомпенсацией по другим причинам направляют обратно в центры сортировки или на более высокий уровень. В этих случаях исследователи будут извлекать данные о клиническом течении и результатах лечения пациентов из соответствующих медицинских учреждений. Стандартная форма извлечения данных будет заполнена для субъектов исследования, которые были госпитализированы или получали амбулаторно дополнительный кислород в CETTE. Собранные данные будут включать состояние пациентов при поступлении и выписке, полученное лечение и продолжительность пребывания в больнице. По оценкам, каждый обзор карты стационарного лечения занимает два часа, включая время в пути для исследовательского персонала.
4. Последующая оценка гигиены рук Серийное последующее обследование WASH будет проводиться каждую неделю и при выписке (после ежедневного мониторинга острого COVID-19) во время ежедневных контрольных контактов для исследования HBC. В последующем опросе будут повторяться вопросы о методах гигиены рук, чтобы оценить изменения в поведении при гигиене рук после посещения центра сортировки и получения комплекта HBC. Наконец, последующий опрос также оценит безопасное использование ABHS в домашних условиях, спросив, были ли какие-либо неблагоприятные события (например, брызги в глаза или проглатывание). Эта анкета рассчитана на 5 минут.
5. Интервью на выходе из острого мониторинга COVID-19 Всем участникам исследования будет предложено интервью на выходе по телефону, чтобы понять их мнение и уровень удовлетворенности уходом, предоставляемым в каждой группе исследования. Эта анкета рассчитана на 5 минут.
6. Оценка мнений исследовательского персонала После завершения последующего наблюдения за десятым пациентом HBC исследовательский персонал заполнит электронный опрос, чтобы оценить согласие персонала и осуществимость HBC с пульсоксиметрией или без нее. Эта анкета рассчитана на 5 минут.
7. Хронические симптомы COVID-19 После выписки из ежедневного мониторинга острого COVID-19 исследовательский персонал будет проводить телефонные опросы со всеми участниками исследования как минимум каждые 3 месяца в течение всего проекта для оценки последствий COVID-19 и использования медицинских услуг. Участникам может быть предложено медицинское обследование в течение последующего периода наблюдения за симптомами. Данные будут собираться с использованием стандартизированного вопросника о постковидных состояниях. По оценкам, длительные последующие телефонные опросы для оценки хронических симптомов COVID-19 занимают 5 минут.

Индикаторы:

Конкретные индикаторы будут использоваться для оценки осуществимости, воздействия и приемлемости вмешательства HBC. Хотя окончательные индикаторы могут быть обновлены и/или изменены, предварительный набор индикаторов приведен ниже.

1. осуществимость

   • Доля тех, кто получает предписанный план последующего наблюдения
   • Доля с полными данными пульсоксиметрии для соответствующих рук
   • Потеря для последующего наблюдения

2. Направление на более высокий уровень ухода

   • Доля относилась к более высокому уровню помощи из-за гипоксии (т.е. SpO2 < 92%)
   • Доля, направленная на лечение более высокого уровня из-за тревожных симптомов
   • Доля, направленная на лечение более высокого уровня по любой другой причине
   • Доля обратившихся, достигших более высокого уровня помощи в течение 24 часов
   • Доля успешно завершивших HBC без направления
   • Распоряжение после направления (дом, прием, другое)
   • Уровень SpO2 по прибытии на более высокий уровень обслуживания
   • Другие клинические меры по прибытии на более высокий уровень лечения

3. Влияние на результаты лечения пациентов:

   • Продолжительность госпитализации (дни)
   • Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и/или потребности в аппарате ИВЛ*
   • Смертность*

4. Приемлемость

   • Восприятие полезности/выгод стратегии (исследуемый персонал/пациенты/семья)
   • Восприятие простоты реализации стратегии (учебный персонал)
   • Изменения в поведении при гигиене рук