Interventionen zur häuslichen Pflege und Händehygiene in Honduras

Begründung:

Dieses Projekt soll den bestehenden Ansatz der häuslichen Pflege des MOH verbessern, indem zusätzliche Ressourcen und Überwachung für Patienten mit COVID-19 bereitgestellt werden, die von Triage-Klinikern des MOH in die häusliche Pflege (Home-based Care, HBC) eingeteilt werden. Angesichts der begrenzten Daten darüber, welche häuslichen Pflegestrategien schlechte Ergebnisse am effektivsten und effizientesten minimieren, wollen wir außerdem vier diskrete häusliche Pflegeansätze überwachen. Die Zuordnung zum häuslichen Pflegeansatz erfolgt nach dem Zufallsprinzip. Da das Hauptziel des Projekts darin besteht, Morbidität und Mortalität aufgrund der COVID-19-Pandemie zu reduzieren, werden wir keinen Kontrollarm einbeziehen.

Einstellung:

Der Projektstandort werden die ausgewählten Gemeinden in Honduras sein. Die Aktivitäten werden in der bestehenden MOH-Triage (bekannt unter der spanischen Abkürzung für Temporäre Triage- und Stabilisierungszentren: „CETTE's“) und anderen Gesundheitszentren durchgeführt. Die Auswahl der Zielzentren erfolgt in Zusammenarbeit mit dem honduranischen Gesundheitsministerium und basiert auf Kriterien wie aktuellen und geplanten COVID-19-Hotspots, Mortalitätsdaten und logistischen Überlegungen einschließlich Zugang und Sicherheit.

Projektbevölkerung:

Die Studienpopulation besteht aus Patienten im Alter von ≥ 45 Jahren mit COVID-19, bei denen ein höheres Risiko für potenziell schlechte Ergebnisse festgestellt wurde, die jedoch im Triage-Zentrum gemäß den bestehenden COVID-19-Protokollen des MOH von Honduras als klinisch stabil und für die häusliche Pflege geeignet definiert wurden. Die Beurteilung, welche Patienten nach Hause entlassen werden, wird von MOH-Ärzten gemäß den bestehenden MOH-Protokollen durchgeführt. Bei Patienten mit Verdacht auf COVID-19 wird die Infektion vor der Aufnahme durch einen Antigen-Schnelltest bestätigt.

Einschlusskriterien:

• Patienten, die sich in Triagezentren mit Verdacht auf eine akute Infektion mit SARS-CoV-2 vorstellen.
• Positiver Antigen-Schnelltest auf SARS-CoV-2
• Patienten, die von MOH-Ärzten gemäß den bestehenden MOH-Richtlinien und -Protokollen in HBC eingeteilt wurden.
• Über 60 Jahre alt ODER über 45 Jahre alt UND mindestens eine Komorbidität, die das Risiko für schlechte Ergebnisse aufgrund von COVID-19 erhöht.
• Wohnen oder arbeiten Sie in der Stadt, in der die Studie durchgeführt wird
• Stimmt der Teilnahme zu und unterzeichnet die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Unter 45 Jahre alt
• Wegen gesundheitlicher Probleme zum Zeitpunkt der Anmeldung nicht in der Lage, der Teilnahme zuzustimmen

Einstellungsverfahren:

Das Screening und die Rekrutierung erfolgen in der Gesundheitseinrichtung oder im CETTE. Patienten, die von MOH-Klinikern untersucht und einer HBC-Triage unterzogen werden, werden einem weiteren Screening durch Projektmitarbeiter unterzogen, um festzustellen, ob sie die Einschlusskriterien des Projekts erfüllen. Diejenigen, die (i) von MOH-Klinikern auf HBC getestet werden und (ii) die zusätzlichen Projekteinschlusskriterien erfüllen, werden vom Studienpersonal eingeschrieben.

Strategien für die häusliche Pflege

Die Teilnehmer werden zum Zeitpunkt der Einschreibung einer von zwei folgenden häuslichen Pflegestrategien unter Verwendung eines Block-Randomisierungsansatzes zugewiesen:

• Strategie 1: Das Studienpersonal führt täglich telefonische Beurteilungen mit standardisierten elektronischen Lerntools (Tablets) durch. Klinische Merkmale werden auf einem telefonischen Patientenüberwachungsformular dokumentiert.
• Strategie 2: Das Studienpersonal führt täglich telefonische Beurteilungen mit standardisierten elektronischen Lerntools (Tablets) durch. Klinische Merkmale und Sauerstoffsättigungswerte werden auf einem telefonischen Patientenüberwachungsformular dokumentiert. Der Sauerstoffsättigungsgrad wird dreimal täglich (morgens, abends und während der telefonischen Beurteilung) vom Patienten und/oder Familienmitglied bestimmt, wobei der niedrigste stabile Wert (d. h. (ohne wesentliche Schwankungen) wird der während einer Überwachungsperiode von einer Minute gemessene Pegel aufgezeichnet und registriert. Den Patienten werden Überwachungsblätter zur Verfügung gestellt, um die Zeiten und Daten der Sauerstoffsättigung aufzuzeichnen.

Überweisung an eine höhere Pflegestufe:

Patienten, die die Überweisungskriterien einer Sauerstoffsättigung (SpO2) <92 % oder andere Alarmzeichen erfüllen, werden gemäß den bestehenden MOH-Richtlinien an das nächstgelegene CETTE oder Krankenhaus überwiesen.

Kits und Strategien für die häusliche Pflege:

Alle Studienteilnehmer erhalten COVID-19-HBC-Kits, die Seife, Gesichtsmasken, Informationsblätter zur COVID-19-Prävention und andere Hilfsmittel enthalten. Die Hälfte der COVID-19-Heimtrikots wird ABHS enthalten. Den Patienten werden anhand des Tages, an dem sie sich bei der CETTE vorstellen, Studienstrategien zugewiesen, wobei die vier Strategien der Reihe nach rotieren. Patienten, die Strategie 2 zugeordnet sind, werden mit einem tragbaren Pulsoximeter ausgestattet und vom Studienpersonal vor der Entlassung aus dem Triage-Zentrum in der Verwendung und Messung geschult. Patienten, die von CETTE einer HBC-Triage unterzogen wurden, aber für die Aufnahme in die Studie als nicht geeignet erachtet werden, können, sofern Ressourcen verfügbar sind, auch mit einem HBC-Kit ausgestattet werden.

Entlassung aus der täglichen klinischen Überwachung:

Alle Patienten werden täglich überwacht, bis sie aus dem täglichen Überwachungsprogramm entlassen werden. Kriterien für die Entlassung sind:

1. Zehn Tage nach Einsetzen der Symptome und 24 Stunden ohne Fieber. Patienten, die diese Kriterien erfüllen, werden aus dem täglichen Überwachungsprogramm entlassen. Wenn ein Patient länger als 10 Tage nach Einsetzen der Symptome weiterhin Fieber hat, wird er weiterhin täglich überwacht, bis er mehr als 24 Stunden lang fieberfrei ist.
2. Krankenhausaufenthalt (über 24 im Krankenhaus). Wenn ein Patient ins Krankenhaus eingeliefert wird, wird er aus dem täglichen Überwachungsprogramm entlassen. Patienten, die nicht ins Krankenhaus eingeliefert werden, nehmen weiterhin am täglichen Überwachungsprogramm teil, bis Kriterium Nr. 1 erfüllt ist.

Datenerfassungs- und Umfragetools:

1. Basisumfrage Alle eingeschriebenen Patienten werden an einer Basisumfrage teilnehmen, die demografische und klinische Informationen, Risikofaktoren, Handhygienepraktiken und andere WASH-Variablen sowie Fragen zum Sozialverhalten umfasst. Zu den Umfragefragen gehören Zeitpunkt und Art der Symptome sowie COVID-19-kompatible Symptome, ob jemand anderes im Haushalt in den letzten 30 Tagen COVID-19-Symptome hatte und wenn ja, wann diese begannen und wie lange sie anhielten. Bei der Einschreibungsumfrage werden auch Risikofaktoren des Teilnehmers und der Haushaltsmitglieder bewertet, z. B. welche Haushaltsmitglieder das Haus zur Arbeit oder zur Schule verlassen und ob es andere mögliche Expositionen gegenüber COVID-19 gibt. Zu den spezifischen Fragen zur WASH-Komponente gehört die Beurteilung des Wissens, der Einstellungen und Praktiken der Teilnehmer zur Händehygiene im Monat vor dem Besuch im Triage-Zentrum. Bei der Einschreibungsumfrage wird der Zugang zu Handhygieneressourcen in den Häusern der Teilnehmer bewertet, indem nach dem Zugang zu Wasser und Seife in den Häusern der Teilnehmer gefragt wird. Die geschätzte Zeit bis zum Ausfüllen der Grundanmeldung und des Fragebogens beträgt 20–25 Minuten.
2. Tägliche akute COVID-19-Symptome Das Studienpersonal wird klinische Merkmale einschließlich Vitalzeichen und Alarmzeichen oder Symptome bei jedem täglichen Nachuntersuchungsbesuch anhand eines standardisierten Formulars dokumentieren. Es werden auch Daten zu COVID-19-kompatiblen Symptomen bei Haushaltsmitgliedern erhoben; Geschlecht und Alter der Haushaltsmitglieder werden erfasst, es werden jedoch keine weiteren identifizierbaren Informationen erhoben. Mithilfe dieser Fragen können Ermittler beurteilen, ob andere Haushaltsmitglieder aufgrund einer wahrscheinlichen Übertragung zu Hause oder einer in der Gemeinschaft erworbenen Infektion mit COVID-19 infiziert waren oder infiziert werden. Tägliche klinische Nachuntersuchungen dauern schätzungsweise 10 Minuten.
3. Überprüfung der stationären Patientenakten Patienten mit einem SpO2-Wert < 92 % oder Patienten, die anderweitig dekompensiert sind, werden an die Triage-Zentren oder an eine höhere Ebene zurücküberwiesen. In diesen Fällen werden die Forscher Daten zum klinischen Verlauf und zu den Patientenergebnissen von relevanten Gesundheitseinrichtungen abstrahieren. Für Studienteilnehmer, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden oder im CETTE ambulant zusätzlichen Sauerstoff erhielten, wird ein Standardformular zur Datenabstraktion ausgefüllt. Zu den erfassten Daten gehören die Disposition der Patienten bei Aufnahme und Entlassung, die erhaltene Behandlung und die Aufenthaltsdauer. Jede Überprüfung der Patientenakten dauert schätzungsweise zwei Stunden, einschließlich der Reisezeit für das Studienpersonal.
4. Nachfolgende Beurteilung der Händehygiene. Die serielle WASH-Follow-up-Umfrage wird jede Woche und bei der Entlassung (aus der täglichen akuten COVID-19-Überwachung) während der täglichen Follow-up-Kontakte für die HBC-Studie durchgeführt. Bei der Folgebefragung werden Fragen zu Händehygienepraktiken wiederholt, um Veränderungen im Händehygieneverhalten nach dem Besuch im Triage-Zentrum und Erhalt des HBC-Kits zu beurteilen. Schließlich wird in der Folgebefragung auch die sichere Verwendung des ABHS zu Hause beurteilt, indem gefragt wird, ob unerwünschte Ereignisse aufgetreten sind (z. B. Spritzer in die Augen oder Verschlucken). Die Dauer dieses Fragebogens wird auf 5 Minuten geschätzt.
5. Abschlussgespräch aus der akuten COVID-19-Überwachung Alle Studienteilnehmer erhalten ein telefonisches Abschlussgespräch, um ihre Meinung und den Grad ihrer Zufriedenheit mit der in jedem Studienzweig bereitgestellten Pflege zu erfahren. Die Dauer dieses Fragebogens wird auf 5 Minuten geschätzt.
6. Bewertung der Wahrnehmungen des Studienpersonals Nach Abschluss der Nachuntersuchung ihres zehnten HBC-Patienten führt das Studienpersonal eine elektronische Umfrage durch, um die Akzeptanz und Durchführbarkeit von HBC durch das Personal mit oder ohne Pulsoximetrie zu beurteilen. Die Dauer dieses Fragebogens wird auf 5 Minuten geschätzt.
7. Chronische COVID-19-Symptome Nach der Entlassung aus der täglichen akuten COVID-19-Überwachung führt das Studienpersonal im Verlauf des Projekts mindestens alle drei Monate telefonische Umfragen bei allen Studienteilnehmern durch, um die Folgen von COVID-19 und die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten zu beurteilen. Während der Nachbeobachtungszeit der Symptomüberwachung kann den Teilnehmern eine medizinische Untersuchung angeboten werden. Die Daten werden mithilfe eines standardisierten Post-Covid-Fragebogens erhoben. Längsschnittliche telefonische Nachuntersuchungen zur Beurteilung chronischer COVID-19-Symptome dauern schätzungsweise 5 Minuten.

Indikatoren:

Spezifische Indikatoren werden verwendet, um die Durchführbarkeit, Wirkung und Akzeptanz der HBC-Intervention zu bewerten. Obwohl die endgültigen Indikatoren aktualisiert und/oder geändert werden können, sind die vorläufigen Indikatoren unten aufgeführt.

1. Durchführbarkeit

   • Anteil, der den vorgeschriebenen Nachsorgeplan erhält
   • Anteil mit vollständigen Pulsoximetriedaten für relevante Arme
   • Verlust zur Nachverfolgung

2. Überweisung an eine höhere Pflegestufe

   • Anteil, der aufgrund von Hypoxie (d. h. SpO2 < 92 %)
   • Anteil, der aufgrund von Alarmsymptomen an eine höhere Pflegestufe weitergeleitet wurde
   • Anteil, der aus anderen Gründen einer höheren Pflegestufe zugewiesen wurde
   • Anteil der Überwiesenen, die innerhalb von 24 Stunden ein höheres Pflegeniveau erreichen
   • Anteil, der den HBC erfolgreich abgeschlossen hat, ohne dass eine Überweisung erforderlich war
   • Disposition nach Überweisung (Heim, Aufnahme, Sonstiges)
   • SpO2-Wert beim Erreichen einer höheren Pflegestufe
   • Weitere klinische Maßnahmen bei Eintritt in eine höhere Pflegestufe

3. Auswirkungen auf die Patientenergebnisse:

   • Dauer des Krankenhausaufenthaltes (Tage)
   • Dauer der Notwendigkeit einer Intensivstation und/oder eines Beatmungsgeräts*
   • Mortalität*

4. Annehmbarkeit

   • Wahrnehmung des Nutzens/Nutzens der Strategie (Studienpersonal/Patienten/Familie)
   • Wahrnehmung der Leichtigkeit der Strategieumsetzung (Studienpersonal)
   • Veränderungen im Händehygieneverhalten