Domácí péče a hygiena rukou v Hondurasu

Odůvodnění:

Tento projekt má za cíl zlepšit stávající přístup MOH k domácí péči poskytnutím dalších zdrojů a monitorování pacientů s COVID-19, kteří jsou klinickými lékaři MOH zařazeni do domácí péče (HBC). Vzhledem k omezeným údajům o tom, které strategie domácí péče nejúčinněji a nejúčinněji minimalizují špatné výsledky, se navíc snažíme monitorovat čtyři samostatné přístupy domácí péče. Zařazení do domácí péče bude randomizováno. Vzhledem k tomu, že primárním cílem projektu je snížit nemocnost a úmrtnost v důsledku pandemie COVID-19, nezařadíme kontrolní rameno.

Nastavení:

Místem projektu budou určené obce v Hondurasu. Činnosti budou prováděny ve stávající třídě MZ (známé pod španělskou zkratkou pro dočasné třídění a stabilizační centra: „CETTE's“) a dalších zdravotnických střediscích. Výběr cílových center bude proveden ve spolupráci s Honduras MOH a na základě kritérií včetně aktuálních a předpokládaných hotspotů COVID-19, údajů o úmrtnosti a logistických úvah včetně přístupu a zabezpečení.

Populace projektu:

Studovanou populací jsou pacienti ve věku ≥ 45 let s COVID-19, u nichž bylo hodnoceno vyšší riziko potenciálně špatných výsledků, ale v centru třídění definováni jako klinicky stabilní a vhodní pro domácí péči podle stávajících protokolů MOH COVID-19 v Hondurasu. Posouzení toho, kteří pacienti budou propuštěni domů, budou provádět lékaři MZ podle stávajících protokolů MZ. U pacientů s podezřením na COVID-19 bude infekce potvrzena rychlým antigenním testem před zařazením.

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti přicházející do třídicích center s podezřením na akutní infekci SARS-CoV-2.
• Pozitivní rychlý antigenní test na SARS-CoV-2
• Pacienti třídění na HBC klinickými lékaři MOH podle stávajících zásad a protokolů MOH.
• Starší než 60 let NEBO starší 45 let A alespoň jedna komorbidita, která zvyšuje riziko špatných výsledků v důsledku COVID-19.
• Žijte nebo pracujte ve městě, kde se studie realizuje
• Souhlasí s účastí a podepisuje informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Méně než 45 let
• Vzhledem ke zdravotnímu stavu v době zápisu nelze dát souhlas k účasti

Postupy náboru:

Screening a nábor budou probíhat ve zdravotnickém zařízení nebo CETTE. Pacienti, kteří jsou hodnoceni lékaři MOH a zařazeni do HBC, podstoupí další screening pracovníky projektu, aby posoudili, zda splňují kritéria pro zařazení do projektu. Ti, kteří (i) jsou klinickými lékaři MOH vytříděni na HBC a (ii) splňují další kritéria pro zařazení do projektu, budou zařazeni zaměstnanci studie.

Strategie domácí péče

Účastníci budou v době zápisu zařazeni do jedné ze dvou následujících strategií domácí péče pomocí blokového randomizačního přístupu:

• Strategie 1: Pracovníci studie budou denně provádět telefonická hodnocení pomocí standardizovaných elektronických studijních nástrojů (tabletů). Klinické vlastnosti budou dokumentovány na formuláři pro monitorování pacienta po telefonu.
• Strategie 2: Pracovníci studie budou denně provádět telefonická hodnocení pomocí standardizovaných elektronických studijních nástrojů (tabletů). Klinické příznaky a úrovně saturace kyslíkem budou dokumentovány na formuláři pro monitorování pacienta po telefonu. Úroveň saturace kyslíkem bude hodnocena třikrát denně (ráno, večer, plus během telefonického hodnocení) pacientem a/nebo rodinným příslušníkem a nejnižší stabilní (tj. bez podstatných výkyvů) bude zaznamenána a registrována hladina zaznamenaná během monitorovacího období jedné minuty. Pacientovi budou poskytnuty monitorovací listy k zaznamenání časů a dat úrovní saturace kyslíkem.

Doporučení na vyšší úroveň péče:

Pacienti splňující referenční kritéria saturace kyslíkem (SpO2) < 92 % nebo jiné alarmující příznaky budou odesláni do nejbližší CETTE nebo nemocniční péče podle stávajících pokynů MOH.

Sady a strategie domácí péče:

Všichni účastníci studie obdrží sady COVID-19 HBC, které budou obsahovat mýdlo, obličejové masky, informační listy o prevenci COVID-19 a další potřeby. Polovina domácích sad COVID-19 bude obsahovat ABHS. Pacienti budou zařazeni do studijních strategií na základě dne, kdy se dostaví na CETTE, přičemž čtyři strategie se budou střídat v pořadí. Pacienti přiřazení ke strategii 2 budou vybaveni přenosným pulzním oxymetrem a před propuštěním z centra třídění budou zaměstnanci studie vyškoleni v používání a měření. Pacientům, kteří jsou klasifikováni na HBC CETTE, ale jsou považováni za nezpůsobilé pro zařazení do studie, může být také poskytnuta souprava HBC, pokud jsou dostupné zdroje.

Propuštění z denního klinického sledování:

Všichni pacienti budou denně sledováni, dokud nebudou propuštěni z programu denního sledování. Kritéria pro vypouštění jsou:

1. Deset dní po nástupu příznaků a 24 hodin bez horečky. Pacienti splňující tato kritéria budou propuštěni z denního monitorovacího programu. Pokud pacient pociťuje horečku i více než 10 dní po nástupu příznaků, bude nadále denně monitorován, dokud nebude horečka po dobu delší než 24 hodin.
2. Hospitalizace (nad 24 v nemocnici). Pokud je pacient hospitalizován, bude propuštěn z denního monitorovacího programu. Pacienti, kteří nejsou hospitalizováni, budou pokračovat v denním monitorovacím programu, dokud nebude splněno kritérium č. 1.

Nástroje pro sběr dat a průzkum:

1. Základní průzkum Všichni zařazení pacienti vyplní základní průzkum, který bude zahrnovat demografické a klinické informace, rizikové faktory, postupy hygieny rukou a další proměnné WASH a sociobehaviorální otázky. Otázky průzkumu budou zahrnovat načasování a povahu příznaků a příznaky kompatibilní s COVID-19, pokud někdo jiný v domácnosti měl příznaky COVID-19 v posledních 30 dnech, a pokud ano, kdy začaly a jak dlouho trvaly. Vstupní průzkum také posoudí rizikové faktory účastníka a členů domácnosti, jako například kteří členové domácnosti odcházejí z domu do práce nebo do školy a zda existují další možné expozice COVID-19. Specifické otázky týkající se složky WASH zahrnují hodnocení znalostí, postojů a praktik účastníků ohledně hygieny rukou v měsíci před návštěvou centra třídění. Vstupní průzkum posoudí přístup k prostředkům hygieny rukou v domácnostech účastníků dotazem na přístup k vodě a mýdlu v domácnostech účastníků. Odhadovaný čas na vyplnění základního zápisu a dotazníku je 20–25 minut.
2. Denní akutní příznaky COVID-19 Pracovníci studie zdokumentují klinické příznaky včetně vitálních známek a alarmových známek nebo symptomů během každé denní následné návštěvy pomocí standardizovaného formuláře. Budou také shromažďovány údaje o příznacích kompatibilních s COVID-19 mezi členy domácnosti; pohlaví a věk členů domácnosti budou zaznamenány, ale nebudou shromažďovány žádné další identifikovatelné informace. Tyto otázky umožní vyšetřovatelům posoudit, zda se další členové domácnosti nakazili nebo se nakazili COVID-19 v důsledku pravděpodobného domácího přenosu nebo infekce získané v komunitě. Denní klinické následné vyhodnocení se odhaduje na 10 minut.
3. Přehled diagramu hospitalizovaných pacientů Pacienti s SpO2 < 92 % nebo jinak dekompenzující jsou odesíláni zpět do třídicích center nebo na vyšší úroveň. V těchto případech budou vyšetřovatelé abstrahovat údaje o klinickém průběhu a výsledcích pacientů z příslušných zdravotnických zařízení. Pro studované subjekty, které byly hospitalizovány nebo dostávaly ambulantně doplňkový kyslík v CETTE, bude vyplněn standardní formulář pro odběr dat. Shromážděná data budou zahrnovat dispozice pacientů při přijetí a propuštění, přijatou léčbu a délku pobytu. Odhaduje se, že každé přezkoumání lůžkového diagramu zabere dvě hodiny včetně času na cestu pro studijní personál.
4. Následné hodnocení hygieny rukou Sériový následný průzkum WASH bude prováděn každý týden a při propuštění (z akutního denního monitorování COVID-19) během každodenních následných kontaktů pro studii HBC. Následný průzkum bude opakovat otázky týkající se postupů hygieny rukou, aby bylo možné posoudit změny v chování v oblasti hygieny rukou po návštěvě centra třídění a obdržení sady HBC. Následný průzkum také posoudí bezpečné používání ABHS v domácnosti tím, že se zeptá, zda se vyskytly nějaké nežádoucí účinky (např. stříknutí do oka nebo požití). Odhadem zabere tento dotazník 5 minut.
5. Výstupní pohovor z akutního monitorování COVID-19 Všem účastníkům studie bude poskytnut po telefonu výstupní pohovor, aby porozuměli jejich názorům a míře spokojenosti s péčí poskytovanou v každé části studie. Odhadem zabere tento dotazník 5 minut.
6. Posouzení vnímání pracovníků studie Po dokončení sledování u jejich desátého pacienta s HBC dokončí pracovníci studie elektronický průzkum, aby posoudili přijetí a proveditelnost HBC ze strany personálu s pulzní oxymetrií nebo bez ní. Odhadem zabere tento dotazník 5 minut.
7. Chronické příznaky COVID-19 Po propuštění z akutního denního monitorování COVID-19 budou pracovníci studie provádět telefonické průzkumy všem účastníkům studie minimálně každé 3 měsíce v průběhu projektu za účelem posouzení následků COVID-19 a využívání zdravotnických služeb. Účastníkům může být nabídnuto lékařské posouzení během následného období sledování příznaků. Údaje budou shromažďovány pomocí standardizovaného dotazníku o podmínkách post-Covid. Odhaduje se, že dlouhodobé následné telefonické průzkumy k posouzení chronických příznaků COVID-19 zaberou 5 minut.

Indikátory:

K posouzení proveditelnosti, dopadu a přijatelnosti intervence HBC budou použity specifické ukazatele. Ačkoli konečné indikátory mohou být aktualizovány a/nebo upraveny, předběžný soubor indikátorů je uveden níže.

1. Proveditelnost

   • Podíl, který obdrží předepsaný následný plán
   • Podíl s kompletními údaji pulzní oxymetrie pro příslušné paže
   • Ztráta na sledování

2. Postoupení na vyšší úroveň péče

   • Podíl odkazovaný na péči vyšší úrovně v důsledku hypoxie (tj. SpO2 < 92 %)
   • Podíl odkazoval na vyšší úroveň péče v důsledku příznaků alarmu
   • Podíl odkazoval na vyšší úroveň péče z jakéhokoli jiného důvodu
   • Podíl referovaných, kteří dosáhnou vyšší úrovně péče do 24 hodin
   • Podíl těch, kteří úspěšně dokončili HBC bez nutnosti doporučení
   • Dispozice po doporučení (doma, přijetí, jiné)
   • Úroveň SpO2 při příjezdu na vyšší úroveň péče
   • Další klinická opatření po příchodu na vyšší úroveň péče

3. Dopad na výsledky pacientů:

   • Délka hospitalizace (dny)
   • Doba trvání JIP a/nebo požadavek na ventilátor*
   • úmrtnost*

4. Přijatelnost

   • Vnímání užitečnosti/přínosu strategie (studijní personál/pacienti/rodina)
   • Vnímání snadnosti implementace strategie (pracovníci studie)
   • Změny v chování při hygieně rukou