Intervenciones de cuidado e higiene de manos en el hogar en Honduras

Razón fundamental:

Este proyecto tiene como objetivo mejorar el enfoque de atención domiciliaria existente del MOH al proporcionar recursos adicionales y monitorear a los pacientes con COVID-19 que son clasificados para la atención domiciliaria (HBC) por los médicos de triaje del MOH. Además, dados los datos limitados sobre qué estrategias de atención domiciliaria minimizan de manera más efectiva y eficiente los malos resultados, nuestro objetivo es monitorear cuatro enfoques discretos de atención domiciliaria. La asignación al enfoque de atención domiciliaria será aleatoria. Dado que el objetivo principal del proyecto es reducir la morbilidad y la mortalidad debido a la pandemia de COVID-19, no incluiremos un brazo de control.

Configuración:

La ubicación del proyecto serán los municipios designados en Honduras. Las actividades se realizarán en el Triage (CETTE's) existente del MSPAS y en otros centros de salud. La selección de los centros objetivo se realizará en colaboración con el Ministerio de Salud de Honduras y se basará en criterios que incluyen puntos críticos de COVID-19 actuales y proyectados, datos de mortalidad y consideraciones logísticas, incluido el acceso y la seguridad.

Población del proyecto:

La población del estudio son pacientes ≥ 45 años con COVID-19 evaluados como de mayor riesgo de resultados potencialmente deficientes, pero definidos en el centro de triaje como clínicamente estables y adecuados para la atención domiciliaria de acuerdo con los protocolos COVID-19 existentes del Ministerio de Salud de Honduras. La evaluación de qué pacientes serán dados de alta a sus hogares la realizarán los médicos del Ministerio de Salud de acuerdo con los protocolos existentes del Ministerio de Salud. A los pacientes con sospecha de tener COVID-19 se les confirmará la infección mediante una prueba rápida de antígenos antes de la inscripción.

Criterios de inclusión:

• Pacientes que acuden a centros de triaje con sospecha de infección aguda por SARS-CoV-2.
• Prueba rápida de antígeno positivo para SARS-CoV-2
• Pacientes clasificados para HBC por médicos del Ministerio de Salud de acuerdo con las políticas y protocolos existentes del Ministerio de Salud.
• Mayor de 60 años O mayor de 45 años Y al menos una comorbilidad que aumenta el riesgo de malos resultados debido a COVID-19.
• Vivir o trabajar en la ciudad donde se está implementando el estudio
• Acepta participar y firma el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• Menos de 45 años
• Incapaz de dar su consentimiento para participar debido a una condición médica en el momento de la inscripción

Procedimientos de contratación:

La selección y el reclutamiento se realizarán en el establecimiento de salud o CETTE. Los pacientes que son evaluados por los médicos del Ministerio de Salud y clasificados para HBC se someterán a una evaluación adicional por parte del personal del proyecto para evaluar si cumplen con los criterios de inclusión del proyecto. Aquellos que (i) sean clasificados para HBC por los médicos del Ministerio de Salud y (ii) cumplan con los criterios de inclusión adicionales del proyecto serán inscritos por el personal del estudio.

Estrategias de atención domiciliaria

Los participantes serán asignados en el momento de la inscripción a una de las dos siguientes estrategias de atención domiciliaria utilizando un enfoque de aleatorización por bloques:

• Estrategia 1: El personal del estudio realizará evaluaciones telefónicas diarias utilizando herramientas de estudio electrónicas estandarizadas (tabletas). Las características clínicas se documentarán en un formulario de seguimiento del paciente por teléfono.
• Estrategia 2: El personal del estudio realizará evaluaciones telefónicas diarias utilizando herramientas de estudio electrónicas estandarizadas (tabletas). Las características clínicas y los niveles de saturación de oxígeno se documentarán en un formulario de seguimiento del paciente por teléfono. El nivel de saturación de oxígeno será evaluado tres veces al día (mañana, tarde y durante la evaluación telefónica) por el paciente y/o miembro de la familia y el estable más bajo (es decir, sin fluctuaciones sustanciales) el nivel registrado durante un período de monitoreo de un minuto será registrado y registrado. Al paciente se le proporcionarán hojas de seguimiento para registrar las horas y fechas de los niveles de saturación de oxígeno.

Derivación a un nivel superior de atención:

Los pacientes que cumplan con los criterios de derivación de saturación de oxígeno (SpO2) <92 % u otros signos de alarma serán remitidos al CETTE o al hospital más cercano de acuerdo con las pautas existentes del Ministerio de Salud.

Kits y estrategias de atención domiciliaria:

Todos los participantes del estudio recibirán kits de HBC para la COVID-19 que incluirán jabón, mascarillas, hojas informativas sobre la prevención de la COVID-19 y otros suministros. La mitad de los kits para el hogar COVID-19 incluirán ABHS. Los pacientes serán asignados a estrategias de estudio según el día en que se presenten al CETTE, con las cuatro estrategias rotando en orden. A los pacientes asignados a la Estrategia 2 se les proporcionará un oxímetro de pulso portátil y el personal del estudio los capacitará en su uso y medición antes del alta del centro de triaje. Los pacientes clasificados para HBC por los CETTE pero que se consideran no elegibles para la inscripción en el estudio también pueden recibir un kit de HBC si hay recursos disponibles.

Alta de seguimiento clínico diario:

Todos los pacientes recibirán un seguimiento diario hasta que sean dados de alta del programa de seguimiento diario. Los criterios para el alta son:

1. Diez días después del inicio de los síntomas y 24 horas sin fiebre. Los pacientes que cumplan con estos criterios serán dados de alta del programa de seguimiento diario. Si un paciente continúa experimentando fiebre más de 10 días después del inicio de los síntomas, continuará recibiendo un control diario hasta que no tenga fiebre durante más de 24 horas.
2. Hospitalización (más de 24 en el hospital). Si un paciente es hospitalizado será dado de alta del programa de seguimiento diario. Los pacientes que no estén hospitalizados continuarán en el programa de monitoreo diario hasta que se cumpla el criterio #1.

Herramientas de recopilación de datos y encuestas:

1. Encuesta de referencia Todos los pacientes inscritos completarán una encuesta de referencia que incluirá información demográfica y clínica, factores de riesgo, prácticas de higiene de manos y otras variables de WASH, y preguntas socioconductuales. Las preguntas de la encuesta incluirán el momento y la naturaleza de los síntomas, y los síntomas compatibles con COVID-19, si alguien más en el hogar ha tenido síntomas de COVID-19 en los últimos 30 días y, de ser así, cuándo comenzaron y cuánto duraron. La encuesta de inscripción también evaluará los factores de riesgo del participante y los miembros del hogar, como qué miembros del hogar salen de la casa para ir al trabajo o a la escuela y si hay otras posibles exposiciones al COVID-19. Las preguntas específicas sobre el componente WASH incluyen la evaluación del conocimiento, las actitudes y las prácticas de los participantes sobre la higiene de manos en el mes anterior a la visita al centro de triaje. La encuesta de inscripción evaluará el acceso a los recursos para la higiene de manos en los hogares de los participantes preguntando sobre el acceso a agua y jabón en los hogares de los participantes. El tiempo estimado para completar la inscripción inicial y el cuestionario es de 20 a 25 minutos.
2. Síntomas agudos diarios de COVID-19 El personal del estudio documentará las características clínicas, incluidos los signos vitales y los signos o síntomas de alarma durante cada visita de seguimiento diaria mediante un formulario estandarizado. También se recopilarán datos sobre síntomas compatibles con COVID-19 entre los miembros del hogar; se registrará el sexo y la edad de los miembros del hogar, pero no se recopilará información identificable adicional. Estas preguntas permitirán a los investigadores evaluar si otros miembros del hogar se infectaron o se infectaron con COVID-19 como resultado de una posible transmisión en el hogar o una infección adquirida en la comunidad. Se estima que las evaluaciones diarias de seguimiento clínico toman 10 minutos.
3. Revisión de historias clínicas de pacientes hospitalizados Los pacientes con SpO2<92 % o que se están descompensando de otro modo se remiten de nuevo a los centros de triaje oa un nivel superior. En estos casos, los investigadores extraerán datos sobre el curso clínico y los resultados de los pacientes de los centros de salud pertinentes. Se completará un formulario de extracción de datos estándar para los sujetos del estudio que fueron hospitalizados o recibieron oxígeno suplementario ambulatorio en el CETTE. Los datos recopilados incluirán la disposición de los pacientes al momento de la admisión y el alta, el tratamiento recibido y la duración de la estadía. Se calcula que cada revisión de expedientes de pacientes hospitalizados dura dos horas, incluido el tiempo de viaje del personal del estudio.
4. Evaluación de higiene de manos de seguimiento Se administrará una encuesta WASH de seguimiento en serie cada semana y al alta (del monitoreo diario agudo de COVID-19) durante los contactos de seguimiento diarios para el estudio HBC. La encuesta de seguimiento repetirá las preguntas sobre las prácticas de higiene de manos para evaluar los cambios en el comportamiento de higiene de manos después de visitar el centro de triaje y recibir el kit HBC. Por último, la encuesta de seguimiento también evaluará el uso seguro del ABHS en el hogar preguntando si ha habido algún evento adverso (p. salpicaduras en los ojos o ingestión). Se estima que este cuestionario tomará 5 minutos.
5. Entrevista de salida del monitoreo agudo de COVID-19 A todos los participantes del estudio se les administrará una entrevista de salida por teléfono para comprender sus opiniones y el nivel de satisfacción con la atención brindada en cada brazo del estudio. Se estima que este cuestionario tomará 5 minutos.
6. Evaluación de las percepciones del personal del estudio Después de finalizar el seguimiento de su décimo paciente de HBC, el personal del estudio completará una encuesta electrónica para evaluar la aceptación del personal y la viabilidad de HBC con o sin oximetría de pulso. Se estima que este cuestionario tomará 5 minutos.
7. Síntomas crónicos de COVID-19 Luego del alta del monitoreo diario agudo de COVID-19, el personal del estudio administrará encuestas telefónicas a todos los participantes del estudio al menos cada 3 meses durante el curso del proyecto para evaluar las secuelas de COVID-19 y el uso de los servicios de salud. A los participantes se les puede ofrecer una evaluación médica durante el período de seguimiento de control de síntomas. Los datos se recopilarán mediante un Cuestionario de Condiciones Post-Covid estandarizado. Se estima que las encuestas telefónicas de seguimiento longitudinal para evaluar los síntomas crónicos de COVID-19 toman 5 minutos.

Indicadores:

Se utilizarán indicadores específicos para evaluar la viabilidad, el impacto y la aceptación de la intervención de HBC. Aunque los indicadores finales pueden actualizarse y/o modificarse, el conjunto preliminar de indicadores se enumeran a continuación.

1. Factibilidad

   • Proporción que recibe el plan de seguimiento prescrito
   • Proporción con datos completos de oximetría de pulso, para brazos relevantes
   • Pérdida durante el seguimiento

2. Derivación a un nivel superior de atención

   • Proporción remitida a un nivel superior de atención debido a la hipoxia (es decir, SpO2 < 92%)
   • Proporción derivada a nivel superior de atención por síntomas de alarma
   • Proporción remitida a un nivel superior de atención por cualquier otro motivo
   • Proporción referida que alcanza un mayor nivel de atención dentro de las 24 horas
   • Proporción que completó con éxito HBC sin necesidad de remisión
   • Disposición después de la remisión (domicilio, ingreso, otro)
   • Nivel de SpO2 al llegar al nivel superior de atención
   • Otras medidas clínicas al llegar al nivel superior de atención

3. Impacto en los resultados de los pacientes:

   • Duración de la hospitalización (días)
   • Duración de la UCI y/o requerimiento de ventilador*
   • Mortalidad*

4. Aceptabilidad

   • Percepción de utilidad/beneficio de la estrategia (personal del estudio/pacientes/familia)
   • Percepción de facilidad de implementación de la estrategia (personal del estudio)
   • Cambios en el comportamiento de higiene de manos