Kotihoito- ja käsihygieniatoimenpiteet Hondurasissa

Perustelut:

Tämän projektin tarkoituksena on tehostaa nykyistä MOH:n kotihoidon lähestymistapaa tarjoamalla lisäresursseja ja seurantaa COVID-19-potilaille, jotka MOH:n triage-kliinikot ovat määrittäneet kotihoitoon (HBC). Lisäksi ottaen huomioon rajalliset tiedot siitä, mitkä kotihoidon strategiat tehokkaimmin ja tehokkaimmin minimoivat huonot tulokset, pyrimme seuraamaan neljää erillistä kotihoidon lähestymistapaa. Kotihoitoon kohdistaminen satunnaistetaan. Koska hankkeen ensisijainen tavoite on vähentää COVID-19-pandemian aiheuttamaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta, emme sisällytä valvontaryhmää.

Asetus:

Hankkeen sijaintipaikkana ovat Hondurasin nimetyt kunnat. Toimintoja suoritetaan olemassa olevassa MOH-luokittelussa (tunnetaan espanjankielisellä lyhenteellä väliaikaisista triage- ja stabilointikeskuksista: "CETTE's") ja muissa terveyskeskuksissa. Kohdekeskukset valitaan yhteistyössä Hondurasin MOH:n kanssa ja perustuvat kriteereihin, mukaan lukien nykyiset ja ennustetut COVID-19-hotspotit, kuolleisuustiedot ja logistiset näkökohdat, mukaan lukien pääsy ja turvallisuus.

Hankkeen väestö:

Tutkimuspopulaatio on ≥ 45-vuotiaita potilaita, joilla on COVID-19-potilaat, joiden arvioitiin olevan korkeampi riski mahdollisesti huonoille tuloksille, mutta jotka on määritelty triagekeskuksessa kliinisesti vakaaksi ja soveltuvaksi kotihoitoon olemassa olevien Hondurasin MOH COVID-19 -protokollien mukaan. MOH-kliinikot arvioivat, mitkä potilaat kotiutetaan olemassa olevien MOH-käytäntöjen mukaisesti. Potilaille, joilla epäillään COVID-19-tartuntaa, infektio vahvistetaan nopealla antigeenitestillä ennen ilmoittautumista.

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, jotka saapuvat luokittelukeskuksiin, joilla epäillään akuuttia SARS-CoV-2-infektiota.
• Positiivinen nopea antigeenitesti SARS-CoV-2:lle
• Potilaat, jotka MOH-kliinikot tutkivat HBC:hen olemassa olevien MOH-käytäntöjen ja -käytäntöjen mukaisesti.
• Yli 60-vuotias TAI yli 45-vuotias JA vähintään yksi samanaikainen sairaus, joka lisää riskiä COVID-19-viruksen aiheuttamiin huonoihin tuloksiin.
• Asu tai työskentele kaupungissa, jossa tutkimus toteutetaan
• Suostuu osallistumaan ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

• Alle 45-vuotias
• Ei pysty antamaan suostumusta osallistumiseen ilmoittautumishetkellä olevan sairauden vuoksi

Rekrytointimenettelyt:

Seulonta ja rekrytointi tapahtuu terveyskeskuksessa tai CETTE:ssä. Potilaat, jotka MOH-kliinikot arvioivat ja jotka on luokiteltu HBC:hen, käyvät läpi projektihenkilöstön lisäseulonnan arvioidakseen, täyttävätkö he hankkeen osallistumiskriteerit. Tutkimushenkilöstö ottaa mukaan ne, jotka (i) MOH-kliinikot ovat tutkineet HBC:hen ja (ii) täyttävät hankkeen lisäkriteerit.

Kotihoidon strategiat

Osallistujat määrätään ilmoittautumisen yhteydessä johonkin kahdesta seuraavasta kotihoidon strategiasta käyttämällä lohkosatunnaistusmenetelmää:

• Strategia 1: Opintohenkilöstö suorittaa päivittäin puhelinpohjaisia ​​arviointeja käyttäen standardoituja sähköisiä opiskeluvälineitä (tabletteja). Kliiniset oireet dokumentoidaan puhelinpohjaiselle potilasvalvontalomakkeelle.
• Strategia 2: Opintohenkilöstö suorittaa päivittäin puhelinpohjaisia ​​arviointeja käyttäen standardoituja sähköisiä opiskeluvälineitä (tabletteja). Kliiniset ominaisuudet ja happisaturaatiotasot dokumentoidaan puhelinpohjaiselle potilasvalvontalomakkeelle. Potilas ja/tai perheenjäsen ja alhaisin talli (ts. ilman merkittäviä vaihteluita) yhden minuutin seurantajakson aikana tallennettu taso tallennetaan ja rekisteröidään. Potilaalle toimitetaan seurantalomakkeet happisaturaatiotasojen kellonajat ja päivämäärät kirjaamaan.

Siirto korkeampaan hoitotasoon:

Potilaat, jotka täyttävät lähetekriteerit happisaturaatiosta (SpO2) <92 % tai muut hälytysmerkit, ohjataan lähimpään CETTE- tai sairaalahoitoon voimassa olevien MOH-ohjeiden mukaisesti.

Kotihoitosarjat ja -strategiat:

Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat COVID-19 HBC -pakkaukset, jotka sisältävät saippuaa, kasvonaamioita, tiedotteita COVID-19:n ehkäisystä ja muita tarvikkeita. Puolet COVID-19-kotipakkauksista sisältää ABHS:n. Potilaat määrätään tutkimaan strategioita sen mukaan, milloin he esittelevät CETTE:lle neljän strategian kiertäessä järjestyksessä. Strategiaan 2 määritellyt potilaat saavat kannettavan pulssioksimetrin, ja tutkimushenkilöstö kouluttaa niitä käyttämään ja mittaamaan ennen kotiuttamista triagekeskuksesta. Potilaille, joille CETTE on tutkinut HBC:tä, mutta jotka eivät ole kelvollisia osallistumaan tutkimukseen, voidaan myös toimittaa HBC-pakkaus, jos resursseja on saatavilla.

Kotiutus päivittäisestä kliinisestä seurannasta:

Kaikkia potilaita seurataan päivittäin, kunnes heidät kotiutetaan päivittäisestä seurantaohjelmasta. Irtisanomisen kriteerit ovat:

1. Kymmenen päivää oireiden alkamisesta ja 24 tuntia ilman kuumetta. Nämä kriteerit täyttävät potilaat kotiutetaan päivittäisestä seurantaohjelmasta. Jos potilaalla on edelleen kuumetta yli 10 päivää oireiden alkamisen jälkeen, hän jatkaa päivittäistä seurantaa, kunnes hän on kuumetta yli 24 tuntia.
2. Sairaalahoito (yli 24 sairaalassa). Jos potilas joutuu sairaalaan, hänet poistetaan päivittäisestä seurantaohjelmasta. Potilaat, jotka eivät ole sairaalahoidossa, jatkavat päivittäistä seurantaohjelmaa, kunnes kriteerit nro 1 täyttyvät.

Tiedonkeruu- ja kyselytyökalut:

1. Lähtötilannekysely Kaikki ilmoittautuneet potilaat suorittavat perustutkimuksen, joka sisältää demografisia ja kliinisiä tietoja, riskitekijöitä, käsihygieniakäytäntöjä ja muita WASH-muuttujia sekä sosiaaliseen käyttäytymiseen liittyviä kysymyksiä. Kyselykysymyksissä käsitellään oireiden ajoitusta ja luonnetta sekä COVID-19-yhteensopivia oireita, jos jollain muulla kotitaloudessa on ollut COVID-19-oireita viimeisen 30 päivän aikana, ja jos on, milloin ne alkoivat ja kuinka kauan ne kestivät. Ilmoittautumistutkimuksessa arvioidaan myös osallistujan ja kotitalouden jäsenten riskitekijöitä, kuten sitä, ketkä kotitalouden jäsenet lähtevät kotoa töihin tai kouluun ja onko muita mahdollisia altistumisia COVID-19-tartunnalle. WASH-komponenttiin liittyviä erityiskysymyksiä ovat osallistujien käsihygieniaa koskevien tietojen, asenteiden ja käytäntöjen arvioiminen triage-keskuksessa käyntiä edeltävän kuukauden aikana. Ilmoittautumiskyselyssä arvioidaan käsihygieniavälineiden saatavuutta osallistujien kodeissa kysymällä veden ja saippuan saatavuutta osallistujien kodeissa. Arvioitu aika perusilmoittautumisen ja kyselyn täyttämiseen on 20-25 minuuttia.
2. Päivittäiset akuutit COVID-19-oireet Tutkimushenkilöstö dokumentoi kliiniset piirteet, mukaan lukien elintärkeät merkit ja hälytysmerkit tai oireet jokaisen päivittäisen seurantakäynnin aikana standardoidulla lomakkeella. Tietoja kerätään myös kotitalouden jäsenten COVID-19-yhteensopivista oireista; Kotitalouden jäsenten sukupuoli ja ikä kirjataan, mutta muita tunnistettavia tietoja ei kerätä. Näiden kysymysten avulla tutkijat voivat arvioida, ovatko muut kotitalouden jäsenet saaneet COVID-19-tartunnan todennäköisen kodin sisällä tai yhteisössä saadun tartunnan seurauksena. Päivittäiset kliiniset seuranta-arvioinnit kestävät 10 minuuttia.
3. Potilaskartan tarkastelu Potilaat, joiden SpO2 < 92 % tai muutoin dekompensoituvat, ohjataan takaisin triagekeskuksiin tai korkeammalle tasolle. Näissä tapauksissa tutkijat ottavat tiedot kliinisestä kulusta ja potilaiden tuloksista asiaankuuluvista terveydenhuoltolaitoksista. Vakiotietojen ottolomake täytetään tutkimushenkilöistä, jotka olivat sairaalahoidossa tai saivat avohoitoa lisähappea CETTE:ssä. Kerätyt tiedot sisältävät potilaiden suhtautumisen vastaanottoon ja kotiutukseen, saadun hoidon ja oleskelun keston. Jokaisen sairaalakartan tarkastelun arvioidaan kestävän kaksi tuntia, mukaan lukien tutkimushenkilöstön matka-aika.
4. Käsihygienia-arviointi Sarjaseuranta WASH-tutkimus tehdään joka viikko ja kotiutuksen yhteydessä (akuutista COVID-19 päivittäisestä seurannasta) HBC-tutkimuksen päivittäisten seurantakontaktien aikana. Seurantakyselyssä toistetaan käsihygieniakäytäntöjä koskevat kysymykset arvioidakseen käsihygieniakäyttäytymisen muutoksia triagekeskuksessa käynnin ja HBC-sarjan vastaanottamisen jälkeen. Lopuksi seurantatutkimuksessa arvioidaan myös ABHS:n turvallista käyttöä kotona kysymällä, onko haitallisia tapahtumia (esim. roiskeet silmiin tai nielty). Tämä kysely kestää arviolta 5 minuuttia.
5. Poistumishaastattelu akuutista COVID-19-seurannasta Kaikille tutkimuksen osallistujille järjestetään puhelinpohjainen poistumishaastattelu, jotta he ymmärtävät heidän mielipiteensä ja tyytyväisyytensä kussakin tutkimusryhmässä annettuun hoitoon. Tämä kysely kestää arviolta 5 minuuttia.
6. Tutkimushenkilöstön näkemysten arviointi Kun kymmenennen HBC-potilaansa seuranta on päättynyt, tutkimushenkilökunta suorittaa sähköisen kyselyn arvioidakseen henkilöstön HBC:n hyväksyntää ja toteutettavuutta pulssioksimetrialla tai ilman sitä. Tämä kysely kestää arviolta 5 minuuttia.
7. Krooniset COVID-19-oireet Akuutista COVID-19:n päivittäisestä seurannasta vapautumisen jälkeen tutkimushenkilöstö suorittaa puhelinkyselyitä kaikille tutkimukseen osallistujille vähintään kolmen kuukauden välein projektin ajan arvioidakseen COVID-19-seurauksia ja terveyspalvelujen käyttöä. Osallistujille voidaan tarjota lääketieteellistä arviota oireiden seurannan seurantajakson aikana. Tiedot kerätään standardoidulla Post-Covid Conditions Questionnai -kyselyllä. Pitkittäinen seurantapuhelinkysely kroonisten COVID-19-oireiden arvioimiseksi kestää arviolta 5 minuuttia.

Indikaattorit:

Erityisindikaattoreita käytetään HBC-toimien toteutettavuuden, vaikutuksen ja hyväksynnän arvioimiseen. Vaikka lopullisia indikaattoreita voidaan päivittää ja/tai muuttaa, alustavat indikaattorit on lueteltu alla.

1. Toteutettavuus

   • Osuus, joka saa määrätyn seurantasuunnitelman
   • Suhde kaikkien pulssioksimetriatietojen kanssa asiaankuuluville käsivarsille
   • Tappio seurannassa

2. Siirto korkeampaan hoitotasoon

   • Osuus viittaa korkeamman tason hoitoon hypoksiasta (esim. SpO2 < 92 %)
   • Osuus viittaa korkeamman tason hoitoon hälytysoireiden vuoksi
   • Osuus viittasi korkeamman tason hoitoon jostain muusta syystä
   • Osuus lähetetyistä, jotka saavuttavat korkeamman hoidon 24 tunnin sisällä
   • Osuus, jotka suorittavat onnistuneesti HBC:n ilman lähetettä
   • Toimitus lähetteen jälkeen (koti, sisäänpääsy, muu)
   • SpO2-taso korkeammalle hoitotasolle saapuessaan
   • Muut kliiniset toimenpiteet saavuttuaan korkeammalle hoitotasolle

3. Vaikutus potilaiden tuloksiin:

   • Sairaalahoidon kesto (päiviä)
   • ICU:n ja/tai hengityslaitteen tarpeen kesto*
   • Kuolleisuus*

4. Hyväksyttävyys

   • Näkemys strategian hyödystä/hyödystä (opintohenkilöstö/potilaat/perhe)
   • Käsitys strategian toteuttamisen helppoudesta (opintohenkilöstö)
   • Muutoksia käsihygieniakäyttäytymisessä